- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05798988
젊은 축구선수의 근골격계 기능장애에 대한 물리치료 프로그램의 효과
신경생리학 기반 물리치료 프로그램이 젊은 축구선수의 일부 근골격계 기능장애에 미치는 영향
이 임상 연구의 목표는 젊은 축구 선수들에게 제안된 물리 치료 운동 프로그램을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 제안된 물리치료 프로그램이 유소년 축구 선수의 운동 기구 기능 향상에 잘 작용하는가?
참가자들은 근골격계 건강, 신체 활동 및 신발 마모에 대한 질문을 작성하고 총 16회기(주 2회, 회당 30분)의 8주간의 단체 운동 프로그램을 따라야 합니다.
연구원은 운동 프로그램이 젊은 축구 선수에게 잘 작동하는지 확인하기 위해 동일한 연령 및 축구 범주의 운동 참가자와 운동하지 않은 참가자를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jitka Marenčáková, Ph.D.
- 전화번호: +420605002633
- 이메일: marencakova@ftvs.cuni.cz
연구 연락처 백업
- 이름: František Zahálka, prof., Ph.D.
- 이메일: zahalka@ftvs.cuni.cz
연구 장소
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Prague, 체코
- 모병
- Faculty of physical education and sport, Charles University
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연락하다:
- František Zahálka, prof., Ph.D.
- 이메일: zahalka@ftvs.cuni.cz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서브-엘리트 수준에서 축구를 하는 참가자
제외 기준:
- 급성 전염병 또는 발열
- 심각한 심장, 신경, 정형외과 질환
- 급성 통증
- 최근 3개월간 부상
- 현재 다른 종류의 물리 치료 또는 치료를 받고 있는 경우
- 개입 프로그램의 두 개 이상의 세션 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군은 8주간의 신경생리학 기반 운동 프로그램을 따르게 됩니다.
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신경 생리학 기반 운동 프로그램은 물리 치료 운동과 신경 생리학 원리를 결합하여 발 및 코어 기능 안정화 및 균형 훈련에 중점을 둡니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.
그들은 운동 습관을 바꾸지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월 및 5개월 시점에서 베이스라인 임상 발 유형으로부터의 변화
기간: 기준선에서, 2개월 후 및 5개월 후
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발 자세는 발의 5가지 유형에 대한 최종 점수와 함께 6개 항목(회외에 대해 -2 및 -1, 중립에 대해 0, 회내에 대해 +1 및 +2)을 평가하는 발 자세 지수(6-FPI)를 사용하여 평가됩니다. : 과외전 발(-12~-5), 과외전 발(-4~-1), 중립발(0~+5), 회내 발(+6~+9), 과회내 발(+10 ~ +12).
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기준선에서, 2개월 후 및 5개월 후
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2개월 및 5개월에 기준선 종골 위치에서 전두엽의 변화
기간: 기준선에서, 2개월 후 및 5개월 후
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정면에서 종골 위치는 종골 내번에 대해 -2 및 -1점, 중립에 대해 0점, 종골 외번에 대해 +1 및 +2점으로 6개 항목 중 하나로 평가되는 발 자세 지수(6-FPI)를 사용하여 평가됩니다. .
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기준선에서, 2개월 후 및 5개월 후
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2개월 및 5개월에 베이스라인 MLA(내측 종궁) 높이로부터의 변화
기간: 기준선에서, 2개월 후 및 5개월 후
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MLA 높이는 종골 내전의 경우 -2 및 -1점, 중립의 경우 0점, 종골 외번의 경우 +1 및 +2점으로 6개 항목 중 하나로 평가되는 발 자세 지수(6-FPI)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서, 2개월 후 및 5개월 후
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2개월 및 5개월에 기준선 발 형태로부터의 변화
기간: 기준선에서, 2개월 후 및 5개월 후
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발의 형태학적 매개변수는 전체 발 3D 스캐너(RSscan International, 벨기에)에서 검사됩니다. 다리의 3D 이미지(스캔)는 앉은 상태(10% 체중 부하)와 휴식 상태(50% 체중 부하)의 두 가지 상황에서 얻습니다. 각 상황에서 발단자는 전체 스캔 시간(약 20초) 동안 가만히 있습니다. 첫째, 측정은 표준화된 자세(무릎과 발목 관절의 90° 굴곡, 정강이 수직, 똑바로 앉은 자세, 엉덩이에 손)로 앉아있는 동안 수행됩니다. 앉은 자세에서 발의자는 몸의 무게가 두 다리에 이상적으로 고르게 분산되고 똑바로 서서 침착하게 서서 엉덩이에 손을 얹는 방식으로 일어납니다. 얻은 3D 데이터에서 발 길이, 발 너비, 발의 MLA 높이와 같은 매개변수를 뺍니다(mm). |
기준선에서, 2개월 후 및 5개월 후
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2개월 및 5개월에 기준선 아치 높이 지수에서 변경
기간: 기준선에서, 2개월 후 및 5개월 후
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아치 높이 지수(AHI, %)는 두 위치에서 잘린 발 길이의 50%에서 측정된 등쪽 MLA 높이와 잘린 발 길이의 비율로 계산됩니다. 1) 앉은 자세에서 AHI(10%WB) 및 2) 서 있는 AHI(50%WB).
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기준선에서, 2개월 후 및 5개월 후
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2개월 및 5개월에 기준선 발 유연성에서 변경
기간: 기준선에서, 2개월 후 및 5개월 후
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앉기(10%WB) 및 서기(50%WB) 및 체중에 대한 AHI 값에서 아치 높이 유연성(AHF, mm/kN)을 계산합니다.
AHF는 임상 발 유형에 독립적으로 세로 아치의 유연성을 평가합니다.
기본 결과는 발의 유연성을 정상, 강성 또는 유연성으로 결정합니다.
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기준선에서, 2개월 후 및 5개월 후
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2개월 및 5개월 시점에서 기준선에서의 자세 안정성 변화
기간: 기준선에서, 2개월 후 및 5개월 후
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측정은 58x42x1.2 크기의 압력판 RS Footscan®(RSscan International, Paal, Belgium)을 사용하여 제공됩니다. 사용된 이미징 주파수가 10Hz인 cm. 평가는 내로우 스탠스(NS) 포지션과 싱글 레그 스탠스(SLS) 포지션으로 구성됩니다.
COPP(압력 경로 길이 중심) 매개변수(밀리미터)와 측면 및 전후방 방향에서 달성된 최대 편차(밀리미터)가 평가됩니다. 매개 변수는 개인의 자세 안정성 수준을 평가하는 데 사용됩니다. |
기준선에서, 2개월 후 및 5개월 후
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2개월 및 5개월에 기본 트렁크 안정화 기능에서 변경
기간: 기준선에서, 2개월 후 및 5개월 후
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체간 안정화 검사는 발달 개체 발생부터 3개월까지 등을 대고 누운 상태에서 동적 신경근 안정화(DNS) 개념의 검사 프로토콜에 따라 수행됩니다(앙와위 검사).
몸통 안정화의 질 평가: 정상(0), 기능 장애(1), 전이가 있는 기능 부족(2).
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기준선에서, 2개월 후 및 5개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
- 수석 연구원: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UKFTVS_LSM_01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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