Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapiprogrammets effekt på muskuloskeletale dysfunktioner hos unge fodboldspillere

22. marts 2023 opdateret af: Jitka Marenčáková, Charles University, Czech Republic

Neurofysiologi-baseret fysioterapi-program Effekt på udvalgte muskel-skelet-dysfunktioner hos unge fodboldspillere

Målet med denne kliniske undersøgelse er at teste det foreslåede fysioterapi træningsprogram hos unge fodboldspillere. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

- Fungerer det foreslåede fysioterapiprogram godt til at forbedre unge fodboldspilleres bevægelsesapparatfunktioner?

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres muskuloskeletale sundhed, fysiske aktivitet og fodtøj og følge de 8 uger af gruppetræningsprogrammet på i alt 16 sessioner (2 sessioner om ugen, 30 minutter hver session).

Forsker vil sammenligne motionsdeltagere uden motionsdeltagere i samme alder og fodboldkategori for at se, om træningsprogrammet fungerer godt hos unge fodboldspillere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det kliniske forsøg har til formål at evaluere den kort- og langsigtede effekt af det foreslåede neurofysiologi-baserede fysioterapiprogram (NPP) på udvalgte funktionelle variabler i underkroppen hos unge fodboldspillere ved hjælp af kliniske og laboratoriediagnostiske metoder. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i en af ​​de to grupper: eksperimentel (efter 8 uger af interventionsprogrammet) og kontrolgruppe (ikke ændrer bevægelsesvanerne). Foreslået NPP kombinerer teknikker og koncepter baseret på neurofysiologiske principper og udviklingskinesiologi: sansemotorisk stimulation og fodøvelser, balancetræning, trunkstabiliseringsøvelse i udviklingskinesiologiske positioner. Deltagerne vil træne i små grupper to gange om ugen i alt 16 sessioner, 30 minutter hver session, under vejledning af en erfaren fysioterapeut. NPP er designet som et trin for trin progressivt træningsprogram med fokus på kvaliteten af ​​neuromuskulær kontrol. Hele programmet er implementeret i standard fodboldtræningsprocessen. Data vil blive indhentet før (ved baseline) og efter intervention (om 2 måneder og om 5 måneder) og sammenlignet med kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Faculty of physical education and sport, Charles University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere, der spiller fodbold på sub- til eliteniveau

Ekskluderingskriterier:

  • akut infektionssygdom eller feber
  • alvorlige kardiologiske, neurologiske eller ortopædiske sygdomme
  • akutte smerter
  • skade inden for de sidste 3 måneder
  • i øjeblikket gennemgår anden form for fysioterapi eller behandling
  • mangler to eller flere sessioner af interventionsprogrammet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentgruppen vil følge 8 ugers neurofysiologi-baseret træningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Neurofysiologi-baseret træningsprogram
Neurofysiologi-baseret træningsprogram kombinerer fysioterapiøvelser og neurofysiologiske principper med fokus på fod- og kernefunktionsstabilisering og balancetræning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention. De vil ikke ændre bevægelsesvanerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline klinisk fodtype efter 2 og 5 måneder
Tidsramme: ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Fodstillingen vil blive vurderet ved hjælp af fodstillingsindekset (6-FPI), der evaluerer seks punkter (-2 og -1 for supination, 0 for neutral og +1 og +2 for pronation) med endelige resultater for 5 typer af foden : oversupineret fod (-12 til -5), supineret fod (-4 til -1), neutral fod (0 til +5), proneret fod (+6 til +9) og overproneret fod (+10 til +12).
ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Ændring fra baseline Calcaneal position i frontalplan ved 2 og 5 måneder
Tidsramme: ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Den calcaneale position i frontalplanet vil blive vurderet ved hjælp af Foot posture index (6-FPI), der evalueres som en af ​​de seks punkter ved punkt -2 og -1 for calcaneal inversion, 0 for neutral og +1 og +2 for calcaneal eversion .
ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Ændring fra baseline Medial langsgående bue (MLA) højde ved 2 og 5 måneder
Tidsramme: ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
MLA-højden vil blive vurderet ved hjælp af Foot posture index (6-FPI), der evalueres som et af de seks elementer med point -2 og -1 for calcaneal inversion, 0 for neutral og +1 og +2 for calcaneal eversion.
ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Ændring fra baseline Fodmorfologi efter 2 og 5 måneder
Tidsramme: ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder

Fodens morfologiske parametre vil blive undersøgt på en fuldfods 3D-scanner (RSscan International, Belgien). Et 3D-billede (scanning) af benet opnås i to situationer: siddende (10 % vægtbærende) og hvilende (50 % vægtbærende). I hver situation forbliver probandet stille under hele scanningstiden (ca. 20 s).

Først udføres målingen siddende, i en standardiseret stilling (90° fleksion i knæ og ankelled, skaft lodret, siddende oprejst, hænder på hofterne). Fra siddende stilling står probandet op på en sådan måde, at kroppens vægt fordeles ideelt jævnt på begge ben, oprejst roligt stående, hænder på hofterne.

Fra de opnåede 3D-data vil parametre såsom fodlængde, fodbredde og højde af fodens MLA blive trukket fra (mm).
ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Ændring fra baseline buehøjdeindeks ved 2 og 5 måneder
Tidsramme: ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Buehøjdeindekset (AHI, %) vil blive beregnet som forholdet mellem den dorsale MLA-højde målt ved 50 % af den trunkerede fodlængde og af den trunkerede fodlængde i to positioner: 1) AHI i siddende (10 %WB) og 2) AHI i stående stilling (50% WB).
ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Ændring fra baseline fodfleksibilitet efter 2 og 5 måneder
Tidsramme: ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Ud fra AHI-værdierne for siddende (10% WB) og for stående (50% WB) og kropsvægt vil buehøjdefleksibiliteten (AHF, mm/kN) blive beregnet. AHF vurderer fleksibiliteten af ​​den langsgående bue uafhængigt af den kliniske fodtype. De grundlæggende resultater bestemmer fodens fleksibilitet som normal, stiv eller fleksibel.
ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Ændring fra baseline Postural stabilitet efter 2 og 5 måneder
Tidsramme: ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder

Målingen vil blive givet ved hjælp af en trykplade RS Footscan® (RSscan International, Paal, Belgien) med dimensioner på 58x42x1,2 cm med en brugt billedfrekvens på 10 Hz.

Bedømmelsen vil bestå af narrow stance (NS) position og single-leg stance (SLS) position.

  1. NS-undersøgelsen vil blive udført, mens du står i en smal base først med åbne øjne og derefter med lukkede øjne i 33 sekunder, med en pause på 30 sekunder mellem de to tilstande.
  2. SLS-testen udføres, mens du står på det ene ben i 60 sekunder med gentagelse på det andet ben. Der vil være en pause på 30 sekunder mellem individuelle målinger.

Parameteren Center for trykvejslængde (COPP) i millimeter og den maksimale afvigelse opnået i de latero-laterale og antero-posteriore retninger i millimeter vil blive evalueret. Parametrene bruges til at evaluere niveauet af postural stabilitet hos individet.
ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Ændring fra baseline Trunk stabiliseringsfunktion efter 2 og 5 måneder
Tidsramme: ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Trunkstabiliseringsundersøgelsen vil blive udført efter undersøgelsesprotokollen for Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) konceptet i stillingen fra udviklingsontogenese - 3. måned liggende på ryggen (Supin test). Evaluering af kvaliteten af ​​trunkstabilisering: normal (0), nedsat funktion (1), utilstrækkelig funktion med diastase (2).
ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Efterforskere

  • Studieleder: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
  • Ledende efterforsker: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

5. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKFTVS_LSM_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er planlagt, at de anonymiserede data placeres i et online-depot (specificeres senere)

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter 6 måneder efter den første offentliggørelse i 2 år fra den første offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Datasættene kan deles på anmodning og kun på grundlag af underskrevet datadelingsaftale mellem den nye bruger og forskningsteamet. Undersøgelsesteamet gennemgår formelt adgangsanmodninger til forslag. Tredjemands brug af datasættene kan variere fra direkte levering af data til dataanalysesamarbejde og/eller videnskabeligt samarbejde.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofysiologi-baseret træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner