- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05798988
Efeito do Programa de Fisioterapia nas Disfunções Musculoesqueléticas em Jovens Jogadores de Futebol
Efeito do Programa de Fisioterapia Baseada em Neurofisiologia em Disfunções Musculoesqueléticas Selecionadas em Jovens Jogadores de Futebol
O objetivo deste estudo clínico é testar o programa de exercícios de fisioterapia proposto em jovens jogadores de futebol. A principal questão que pretende responder é:
- O programa de fisioterapia proposto funciona bem para melhorar as funções do aparelho de movimento de jovens jogadores de futebol?
Os participantes serão solicitados a preencher questionários sobre sua saúde musculoesquelética, atividade física e calçados e seguir as 8 semanas do programa de exercícios em grupo de 16 sessões no total (2 sessões por semana, 30 minutos cada sessão).
O pesquisador irá comparar os participantes que se exercitam com os que não se exercitam da mesma idade e categoria de futebol para ver se o programa de exercícios funciona bem em jovens jogadores de futebol.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jitka Marenčáková, Ph.D.
- Número de telefone: +420605002633
- E-mail: marencakova@ftvs.cuni.cz
Estude backup de contato
- Nome: František Zahálka, prof., Ph.D.
- E-mail: zahalka@ftvs.cuni.cz
Locais de estudo
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Prague, Tcheca
- Recrutamento
- Faculty of physical education and sport, Charles University
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Contato:
- František Zahálka, prof., Ph.D.
- E-mail: zahalka@ftvs.cuni.cz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes jogando futebol em nível sub- para elite
Critério de exclusão:
- doença infecciosa aguda ou febre
- quaisquer doenças cardiológicas, neurológicas ou ortopédicas graves
- dor aguda
- lesão nos últimos 3 meses
- atualmente fazendo qualquer outro tipo de fisioterapia ou tratamento
- faltar a duas ou mais sessões do programa de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental seguirá 8 semanas de programa de exercícios baseados em neurofisiologia.
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O programa de exercícios baseados em neurofisiologia combina exercícios de fisioterapia e princípios de neurofisiologia com foco na estabilização funcional do pé e do núcleo e treinamento de equilíbrio.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção.
Eles não vão mudar os hábitos de movimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do tipo de pé clínico basal aos 2 e 5 meses
Prazo: no início do estudo, em 2 meses e em 5 meses
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A postura do pé será avaliada por meio do índice de postura do pé (6-FPI) avaliando seis itens (-2 e -1 para supinação, 0 para neutro e +1 e +2 para pronação) com pontuações finais para 5 tipos de pé : pé supersupinado (-12 a -5), pé supinado (-4 a -1), pé neutro (0 a +5), pé pronado (+6 a +9) e pé superpronado (+10 a +12).
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no início do estudo, em 2 meses e em 5 meses
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Alteração da posição basal do calcâneo no plano frontal aos 2 e 5 meses
Prazo: no início do estudo, em 2 meses e em 5 meses
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A posição do calcâneo no plano frontal será avaliada por meio do índice de postura do pé (6-FPI) avaliando como um dos seis itens pelos pontos -2 e -1 para inversão do calcâneo, 0 para neutro e +1 e +2 para eversão do calcâneo .
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no início do estudo, em 2 meses e em 5 meses
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Mudança da linha de base Altura do arco longitudinal medial (MLA) aos 2 e 5 meses
Prazo: no início do estudo, em 2 meses e em 5 meses
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A altura do MLA será avaliada por meio do Índice de postura do pé (6-FPI) avaliando como um dos seis itens pelos pontos -2 e -1 para inversão do calcâneo, 0 para neutro e +1 e +2 para eversão do calcâneo.
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no início do estudo, em 2 meses e em 5 meses
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Alteração da morfologia basal do pé aos 2 e 5 meses
Prazo: no início do estudo, em 2 meses e em 5 meses
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Os parâmetros morfológicos do pé serão examinados em um scanner 3D de pé completo (RSscan International, Bélgica). Uma imagem 3D (scan) da perna é obtida em duas situações: sentado (10% de carga) e em repouso (50% de carga). Em cada situação, o probando permanece imóvel durante todo o tempo de varredura (cerca de 20 s). Primeiramente, a medida é realizada na posição sentada, em posição padronizada (90° de flexão na articulação do joelho e tornozelo, perna vertical, sentado ereto, mãos nos quadris). A partir da posição sentada, o probando fica em pé de forma que o peso do corpo seja distribuído de maneira idealmente uniforme em ambas as pernas, em pé ereto e calmo, com as mãos nos quadris. A partir dos dados 3D obtidos, parâmetros como comprimento do pé, largura do pé e altura do MLA do pé serão subtraídos (mm). |
no início do estudo, em 2 meses e em 5 meses
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Alteração do índice de altura do arco basal aos 2 e 5 meses
Prazo: no início do estudo, em 2 meses e em 5 meses
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O índice de altura do arco (IAH, %) será calculado como a razão entre a altura dorsal do MLA medida a 50% do comprimento do pé truncado e o comprimento do pé truncado, em duas posições: 1) IAH na posição sentada (10%WB) e 2) IAH em pé (50%WB).
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no início do estudo, em 2 meses e em 5 meses
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Mudança da linha de base Flexibilidade do pé em 2 e 5 meses
Prazo: no início do estudo, em 2 meses e em 5 meses
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A partir dos valores de IAH sentado (10%WB) e em pé (50%WB) e peso corporal será calculada a flexibilidade da altura do Arco (AHF, mm/kN).
A AHF avalia a flexibilidade do arco longitudinal independentemente do tipo de pé clínico.
Os resultados básicos determinam a flexibilidade do pé como normal, rígido ou flexível.
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no início do estudo, em 2 meses e em 5 meses
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Mudança da linha de base Estabilidade postural em 2 e 5 meses
Prazo: no início do estudo, em 2 meses e em 5 meses
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A medição será fornecida usando uma placa de pressão RS Footscan® (RSscan International, Paal, Bélgica) com dimensões de 58x42x1,2 cm com uma frequência de imagem usada de 10 Hz. A avaliação consistirá na posição de postura estreita (NS) e na posição de apoio unipodal (SLS).
Serão avaliados o parâmetro Comprimento do caminho do centro de pressão (COPP) em milímetros e o desvio máximo alcançado nas direções látero-lateral e antero-posterior em milímetros. Os parâmetros são utilizados para avaliar o nível de estabilidade postural do indivíduo. |
no início do estudo, em 2 meses e em 5 meses
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Mudança da linha de base da função de estabilização do tronco em 2 e 5 meses
Prazo: no início do estudo, em 2 meses e em 5 meses
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O exame de estabilização do tronco será realizado de acordo com o protocolo de exame do conceito de Estabilização Neuromuscular Dinâmica (DNS) na posição desde a ontogênese do desenvolvimento - 3º mês deitado de costas (teste supino).
Avaliação da qualidade da estabilização do tronco: normal (0), função prejudicada (1), função insuficiente com diástase (2).
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no início do estudo, em 2 meses e em 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
- Investigador principal: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKFTVS_LSM_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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