Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapiprogrammets effekt på muskel- og skjelettdysfunksjoner hos unge fotballspillere

22. mars 2023 oppdatert av: Jitka Marenčáková, Charles University, Czech Republic

Nevrofysiologibasert fysioterapiprogram Effekt på utvalgte muskel- og skjelettdysfunksjoner hos unge fotballspillere

Målet med denne kliniske studien er å teste det foreslåtte treningsprogrammet for fysioterapi hos unge fotballspillere. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

– Fungerer det foreslåtte fysioterapiprogrammet godt for å forbedre funksjonene i unge fotballspilleres bevegelsesapparat?

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om muskel- og skjeletthelse, fysisk aktivitet og fottøy og følge de 8 ukene av gruppetreningsprogrammet på totalt 16 økter (2 økter per uke, 30 minutter hver økt).

Forsker vil sammenligne treningsdeltakere uten treningsdeltakere i samme alder og fotballkategori for å se om treningsprogrammet fungerer bra hos unge fotballspillere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den kliniske studien tar sikte på å evaluere den kort- og langsiktige effekten av foreslåtte nevrofysiologi-basert fysioterapiprogram (NPP) på utvalgte funksjonelle variabler i underkroppen hos unge fotballspillere, ved bruk av kliniske og laboratoriediagnostiske metoder. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av de to gruppene: eksperimentell (etter 8 uker av intervensjonsprogrammet) og kontrollgruppe (ikke endrer bevegelsesvanene). Foreslått NPP kombinerer teknikker og konsepter basert på nevrofysiologiske prinsipper og utviklingskinesiologi: sensorimotorisk stimulering og fotøvelser, balansetrening, trunkstabiliseringsøvelse i utviklingskinesiologiske stillinger. Deltakerne vil trene i liten gruppe to ganger i uken totalt 16 økter, 30 minutter hver økt, under veiledning av en erfaren fysioterapeut. NPP er designet som et trinnvis progressivt treningsprogram med fokus på kvaliteten på nevromuskulær kontroll. Hele programmet er implementert i standard fotballtreningsprosessen. Data vil bli innhentet før (ved baseline) og etter intervensjon (om 2 måneder og om 5 måneder) og sammenlignet med kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • Faculty of physical education and sport, Charles University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakere som spiller fotball på sub- til elitenivå

Ekskluderingskriterier:

  • akutt infeksjonssykdom eller feber
  • noen alvorlige kardiologiske, nevrologiske eller ortopediske sykdommer
  • akutt smerte
  • skade de siste 3 månedene
  • for tiden gjennomgår annen form for fysioterapi eller behandling
  • mangler to eller flere økter i intervensjonsprogrammet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen vil følge 8 uker med nevrofysiologi-basert treningsprogram.
Atferdsmessig: Nevrofysiologibasert treningsprogram
Nevrofysiologibasert treningsprogram kombinerer fysioterapiøvelser og nevrofysiologiske prinsipper med fokus på fot- og kjernefunksjonell stabilisering og balansetrening.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon. De vil ikke endre bevegelsesvanene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline klinisk fottype ved 2 og 5 måneder
Tidsramme: ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Fotstillingen vil bli vurdert ved å bruke fotstillingsindeksen (6-FPI) som evaluerer seks elementer (-2 og -1 for supinasjon, 0 for nøytral og +1 og +2 for pronasjon) med sluttscore for 5 typer fot : oversupinert fot (-12 til -5), supinert fot (-4 til -1), nøytral fot (0 til +5), pronert fot (+6 til +9) og overpronert fot (+10) til +12).
ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Endring fra baseline Calcaneal posisjon i frontalplanet ved 2 og 5 måneder
Tidsramme: ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Calcaneal posisjonen i frontalplanet vil bli vurdert ved hjelp av Foot posture index (6-FPI) som evalueres som ett av de seks elementene ved punktene -2 og -1 for calcaneal inversjon, 0 for nøytral og +1 og +2 for calcaneal eversion .
ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Endring fra baseline Medial longitudinell bue (MLA) høyde ved 2 og 5 måneder
Tidsramme: ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
MLA-høyden vil bli vurdert ved å bruke Foot posture-indeksen (6-FPI) som evalueres som en av de seks elementene med poeng -2 og -1 for calcaneal inversjon, 0 for nøytral og +1 og +2 for calcaneal eversion.
ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Endring fra baseline Fotmorfologi ved 2 og 5 måneder
Tidsramme: ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder

De morfologiske parametrene til foten vil bli undersøkt på en helfots 3D-skanner (RSscan International, Belgia). Et 3D-bilde (skanning) av benet oppnås i to situasjoner: sittende (10 % vektbærende) og hvile (50 % vektbærende). I hver situasjon forblir probandet stille under hele skanningstiden (ca. 20 s).

Først utføres målingen sittende, i standardisert stilling (90° fleksjon i kne- og ankelleddet, skaft vertikalt, sittende oppreist, hender på hoftene). Fra sittende posisjon står probandet opp på en slik måte at vekten av kroppen fordeles ideelt jevnt på begge ben, oppreist rolig stående, hender på hoftene.

Fra de innhentede 3D-dataene vil parametere som fotlengde, fotbredde og høyde på fotens MLA trekkes fra (mm).
ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Endring fra baseline buehøydeindeks ved 2 og 5 måneder
Tidsramme: ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Buehøydeindeksen (AHI, %) vil bli beregnet som forholdet mellom dorsal MLA-høyde målt ved 50 % av den avkortede fotlengden og av den avkortede fotlengden, i to posisjoner: 1) AHI i sittende (10 %WB) og 2) AHI i stående (50% WB).
ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Endring fra baseline Fotfleksibilitet ved 2 og 5 måneder
Tidsramme: ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Fra AHI-verdiene for sittende (10%WB) og for stående (50%WB) og kroppsvekt vil buehøydefleksibiliteten (AHF, mm/kN) beregnes. AHF evaluerer fleksibiliteten til den langsgående buen uavhengig av den kliniske fottypen. De grunnleggende resultatene bestemmer fleksibiliteten til foten som normal, stiv eller fleksibel.
ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Endring fra baseline Postural stabilitet ved 2 og 5 måneder
Tidsramme: ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder

Målingen vil bli gitt ved hjelp av en trykkplate RS Footscan® (RSscan International, Paal, Belgia) med dimensjoner på 58x42x1,2 cm med en brukt bildefrekvens på 10 Hz.

Vurderingen vil bestå av smalstilling (NS) stilling og enkeltbensstilling (SLS).

  1. NS-undersøkelsen vil bli utført mens du står i en smal base først med øynene åpne og deretter med øynene lukket i 33 sekunder, med en pause på 30 sekunder mellom de to tilstandene.
  2. SLS-testingen vil bli utført mens du står på det ene benet i 60 sekunder med repetisjon på det andre benet. Det vil være en pause på 30 sekunder mellom individuelle målinger.

Parameteren Senter for trykkbanelengde (COPP) i millimeter og maksimalt avvik oppnådd i latero-lateral og antero-posterior retning i millimeter vil bli evaluert. Parametrene brukes til å evaluere nivået av postural stabilitet hos individet.
ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Endring fra baseline Trunk stabiliseringsfunksjon ved 2 og 5 måneder
Tidsramme: ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder
Trunkstabiliseringsundersøkelsen vil bli utført etter undersøkelsesprotokollen til Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) konseptet i posisjon fra utviklingsontogenese - 3. måned liggende på rygg (Supin test). Evaluering av kvaliteten på trunkstabilisering: normal (0), nedsatt funksjon (1), utilstrekkelig funksjon med diastase (2).
ved baseline, om 2 måneder og om 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Etterforskere

  • Studieleder: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
  • Hovedetterforsker: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UKFTVS_LSM_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er planlagt at de anonymiserte dataene skal plasseres i et online depot (skal spesifiseres senere)

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter 6 måneder etter første publisering i 2 år fra første publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datasettene kan deles på forespørsel og kun på grunnlag av signert datadelingsavtale mellom den nye brukeren og forskningsteamet. Studieteamet vurderer formelt tilgangsforespørsler om forslag. Bruken av datasettene av tredjeparter kan variere fra direkte levering av data, til dataanalysesamarbeid og/eller vitenskapelig samarbeid.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere