- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05798988
Programma di fisioterapia Effetto sulle disfunzioni muscoloscheletriche nei giovani calciatori
Effetto del programma di fisioterapia basato sulla neurofisiologia su disfunzioni muscoloscheletriche selezionate nei giovani calciatori
L'obiettivo di questo studio clinico è testare il programma di esercizi fisioterapico proposto nei giovani calciatori. La domanda principale a cui intende rispondere è:
- Il programma fisioterapico proposto funziona bene nel migliorare le funzioni dell'apparato motorio dei giovani calciatori?
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari sulla loro salute muscoloscheletrica, attività fisica e usura dei piedi e seguire le 8 settimane del programma di esercizi di gruppo di 16 sessioni in totale (2 sessioni a settimana, 30 minuti ciascuna sessione).
Il ricercatore confronterà i partecipanti all'esercizio con nessun partecipante all'esercizio della stessa età e categoria di calcio per vedere se il programma di esercizi funziona bene nei giovani calciatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jitka Marenčáková, Ph.D.
- Numero di telefono: +420605002633
- Email: marencakova@ftvs.cuni.cz
Backup dei contatti dello studio
- Nome: František Zahálka, prof., Ph.D.
- Email: zahalka@ftvs.cuni.cz
Luoghi di studio
-
-
-
Prague, Cechia
- Reclutamento
- Faculty of physical education and sport, Charles University
-
Contatto:
- František Zahálka, prof., Ph.D.
- Email: zahalka@ftvs.cuni.cz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti che giocano a calcio a livello sub-elite
Criteri di esclusione:
- malattia infettiva acuta o febbre
- qualsiasi grave malattia cardiologica, neurologica o ortopedica
- dolore acuto
- infortunio negli ultimi 3 mesi
- attualmente sottoposti a qualsiasi altro tipo di fisioterapia o trattamento
- mancano due o più sessioni del programma di intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale seguirà 8 settimane di programma di esercizi basato sulla neurofisiologia.
|
Il programma di esercizi basato sulla neurofisiologia combina esercizi di fisioterapia e principi di neurofisiologia con particolare attenzione alla stabilizzazione funzionale del piede e del core e all'allenamento dell'equilibrio.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento.
Non cambieranno le abitudini di movimento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dal basale Tipo di piede clinico a 2 e 5 mesi
Lasso di tempo: al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
|
La postura del piede sarà valutata utilizzando l'indice di postura del piede (6-FPI) valutando sei item (-2 e -1 per la supinazione, 0 per il neutro e +1 e +2 per la pronazione) con punteggi finali per 5 tipi di piede : piede ipersupinato (da -12 a -5), piede supinato (da -4 a -1), piede neutro (da 0 a +5), piede pronato (+6 a +9) e piede iperpronato (+10 a +12).
|
al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
|
|
Modifica della posizione basale del calcagno sul piano frontale a 2 e 5 mesi
Lasso di tempo: al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
|
La posizione del calcagno sul piano frontale sarà valutata utilizzando l'indice di postura del piede (6-FPI) valutando come uno dei sei item i punti -2 e -1 per l'inversione del calcagno, 0 per il neutro e +1 e +2 per l'eversione del calcagno .
|
al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dell'altezza dell'arco longitudinale mediale (MLA) a 2 e 5 mesi
Lasso di tempo: al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
|
L'altezza MLA sarà valutata utilizzando l'indice di postura del piede (6-FPI) valutato come uno dei sei elementi dai punti -2 e -1 per l'inversione del calcagno, 0 per il neutro e +1 e +2 per l'eversione del calcagno.
|
al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale della morfologia del piede a 2 e 5 mesi
Lasso di tempo: al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
|
I parametri morfologici del piede saranno esaminati su uno scanner 3D a piede intero (RSscan International, Belgio). Si ottiene un'immagine 3D (scansione) della gamba in due situazioni: seduta (10% in carico) e a riposo (50% in carico). In ogni situazione, il probando rimane fermo per tutto il tempo della scansione (circa 20 s). Innanzitutto, la misurazione viene eseguita da seduti, in una posizione standardizzata (flessione di 90° dell'articolazione del ginocchio e della caviglia, tibia verticale, seduta eretta, mani sui fianchi). Dalla posizione seduta, il probando si alza in modo tale che il peso del corpo sia distribuito idealmente uniformemente su entrambe le gambe, posizione eretta calma, mani sui fianchi. Dai dati 3D ottenuti, verranno sottratti parametri come la lunghezza del piede, la larghezza del piede e l'altezza dell'MLA del piede (mm). |
al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
|
|
Variazione dall'indice di altezza dell'arcata basale a 2 e 5 mesi
Lasso di tempo: al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
|
L'indice di altezza dell'arcata (AHI, %) sarà calcolato come rapporto tra l'altezza del MLA dorsale misurata al 50% della lunghezza del piede troncato e della lunghezza del piede troncato, in due posizioni: 1) AHI in posizione seduta (10% WB) e 2) AHI in piedi (50% WB).
|
al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale Flessibilità del piede a 2 e 5 mesi
Lasso di tempo: al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
|
Dai valori AHI per la seduta (10% WB) e per la posizione eretta (50% WB) e il peso corporeo verrà calcolata la flessibilità dell'altezza dell'arco (AHF, mm/kN).
AHF valuta la flessibilità dell'arco longitudinale indipendentemente dal tipo di piede clinico.
I risultati di base determinano la flessibilità del piede come normale, rigido o flessibile.
|
al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale Stabilità posturale a 2 e 5 mesi
Lasso di tempo: al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
|
La misurazione verrà fornita utilizzando una piastra di pressione RS Footscan® (RSscan International, Paal, Belgio) con dimensioni di 58x42x1,2 cm con una frequenza di imaging utilizzata di 10 Hz. La valutazione consisterà nella posizione in posizione stretta (NS) e nella posizione in posizione a gamba singola (SLS).
Verranno valutati il parametro Center of pressure path length (COPP) in millimetri e la massima deviazione raggiunta nelle direzioni latero-laterale e antero-posteriore in millimetri. I parametri sono utilizzati per valutare il livello di stabilità posturale dell'individuo. |
al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale della funzione di stabilizzazione del tronco a 2 e 5 mesi
Lasso di tempo: al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
|
L'esame di stabilizzazione del tronco verrà eseguito secondo il protocollo di esame del concetto di stabilizzazione neuromuscolare dinamica (DNS) nella posizione dall'ontogenesi dello sviluppo - 3° mese sdraiato sulla schiena (test supino).
Valutazione della qualità della stabilizzazione del tronco: normale (0), funzione alterata (1), funzione insufficiente con diastasi (2).
|
al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
- Investigatore principale: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKFTVS_LSM_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .