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Programma di fisioterapia Effetto sulle disfunzioni muscoloscheletriche nei giovani calciatori

22 marzo 2023 aggiornato da: Jitka Marenčáková, Charles University, Czech Republic

Effetto del programma di fisioterapia basato sulla neurofisiologia su disfunzioni muscoloscheletriche selezionate nei giovani calciatori

L'obiettivo di questo studio clinico è testare il programma di esercizi fisioterapico proposto nei giovani calciatori. La domanda principale a cui intende rispondere è:

- Il programma fisioterapico proposto funziona bene nel migliorare le funzioni dell'apparato motorio dei giovani calciatori?

Ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari sulla loro salute muscoloscheletrica, attività fisica e usura dei piedi e seguire le 8 settimane del programma di esercizi di gruppo di 16 sessioni in totale (2 sessioni a settimana, 30 minuti ciascuna sessione).

Il ricercatore confronterà i partecipanti all'esercizio con nessun partecipante all'esercizio della stessa età e categoria di calcio per vedere se il programma di esercizi funziona bene nei giovani calciatori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio clinico mira a valutare l'effetto a breve e lungo termine del programma di fisioterapia (NPP) proposto basato sulla neurofisiologia su variabili funzionali selezionate della parte inferiore del corpo in giovani calciatori, utilizzando metodi diagnostici clinici e di laboratorio. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: sperimentale (dopo 8 settimane del programma di intervento) e gruppo di controllo (senza modificare le abitudini di movimento). L'NPP proposto combina tecniche e concetti basati sui principi della neurofisiologia e della kinesiologia dello sviluppo: stimolazione sensomotoria ed esercizi del piede, allenamento dell'equilibrio, esercizio di stabilizzazione del tronco in posizioni di kinesiologia dello sviluppo. I partecipanti si eserciteranno in piccoli gruppi due volte a settimana per un totale di 16 sessioni, 30 minuti ciascuna di sessione, sotto la guida di un fisioterapista esperto. NPP è concepito come un programma di esercizi progressivi passo dopo passo con particolare attenzione alla qualità del controllo neuromuscolare. L'intero programma è implementato nel processo di allenamento calcistico standard. I dati saranno ottenuti prima (al basale) e dopo l'intervento (in 2 mesi e in 5 mesi) e confrontati con il gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Prague, Cechia
        • Reclutamento
        • Faculty of physical education and sport, Charles University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipanti che giocano a calcio a livello sub-elite

Criteri di esclusione:

  • malattia infettiva acuta o febbre
  • qualsiasi grave malattia cardiologica, neurologica o ortopedica
  • dolore acuto
  • infortunio negli ultimi 3 mesi
  • attualmente sottoposti a qualsiasi altro tipo di fisioterapia o trattamento
  • mancano due o più sessioni del programma di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale seguirà 8 settimane di programma di esercizi basato sulla neurofisiologia.
Il programma di esercizi basato sulla neurofisiologia combina esercizi di fisioterapia e principi di neurofisiologia con particolare attenzione alla stabilizzazione funzionale del piede e del core e all'allenamento dell'equilibrio.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento. Non cambieranno le abitudini di movimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale Tipo di piede clinico a 2 e 5 mesi
Lasso di tempo: al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
La postura del piede sarà valutata utilizzando l'indice di postura del piede (6-FPI) valutando sei item (-2 e -1 per la supinazione, 0 per il neutro e +1 e +2 per la pronazione) con punteggi finali per 5 tipi di piede : piede ipersupinato (da -12 a -5), piede supinato (da -4 a -1), piede neutro (da 0 a +5), piede pronato (+6 a +9) e piede iperpronato (+10 a +12).
al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
Modifica della posizione basale del calcagno sul piano frontale a 2 e 5 mesi
Lasso di tempo: al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
La posizione del calcagno sul piano frontale sarà valutata utilizzando l'indice di postura del piede (6-FPI) valutando come uno dei sei item i punti -2 e -1 per l'inversione del calcagno, 0 per il neutro e +1 e +2 per l'eversione del calcagno .
al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
Variazione rispetto al basale dell'altezza dell'arco longitudinale mediale (MLA) a 2 e 5 mesi
Lasso di tempo: al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
L'altezza MLA sarà valutata utilizzando l'indice di postura del piede (6-FPI) valutato come uno dei sei elementi dai punti -2 e -1 per l'inversione del calcagno, 0 per il neutro e +1 e +2 per l'eversione del calcagno.
al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
Variazione rispetto al basale della morfologia del piede a 2 e 5 mesi
Lasso di tempo: al basale, in 2 mesi e in 5 mesi

I parametri morfologici del piede saranno esaminati su uno scanner 3D a piede intero (RSscan International, Belgio). Si ottiene un'immagine 3D (scansione) della gamba in due situazioni: seduta (10% in carico) e a riposo (50% in carico). In ogni situazione, il probando rimane fermo per tutto il tempo della scansione (circa 20 s).

Innanzitutto, la misurazione viene eseguita da seduti, in una posizione standardizzata (flessione di 90° dell'articolazione del ginocchio e della caviglia, tibia verticale, seduta eretta, mani sui fianchi). Dalla posizione seduta, il probando si alza in modo tale che il peso del corpo sia distribuito idealmente uniformemente su entrambe le gambe, posizione eretta calma, mani sui fianchi.

Dai dati 3D ottenuti, verranno sottratti parametri come la lunghezza del piede, la larghezza del piede e l'altezza dell'MLA del piede (mm).

al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
Variazione dall'indice di altezza dell'arcata basale a 2 e 5 mesi
Lasso di tempo: al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
L'indice di altezza dell'arcata (AHI, %) sarà calcolato come rapporto tra l'altezza del MLA dorsale misurata al 50% della lunghezza del piede troncato e della lunghezza del piede troncato, in due posizioni: 1) AHI in posizione seduta (10% WB) e 2) AHI in piedi (50% WB).
al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
Variazione rispetto al basale Flessibilità del piede a 2 e 5 mesi
Lasso di tempo: al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
Dai valori AHI per la seduta (10% WB) e per la posizione eretta (50% WB) e il peso corporeo verrà calcolata la flessibilità dell'altezza dell'arco (AHF, mm/kN). AHF valuta la flessibilità dell'arco longitudinale indipendentemente dal tipo di piede clinico. I risultati di base determinano la flessibilità del piede come normale, rigido o flessibile.
al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
Variazione rispetto al basale Stabilità posturale a 2 e 5 mesi
Lasso di tempo: al basale, in 2 mesi e in 5 mesi

La misurazione verrà fornita utilizzando una piastra di pressione RS Footscan® (RSscan International, Paal, Belgio) con dimensioni di 58x42x1,2 cm con una frequenza di imaging utilizzata di 10 Hz.

La valutazione consisterà nella posizione in posizione stretta (NS) e nella posizione in posizione a gamba singola (SLS).

  1. L'esame NS verrà eseguito stando in piedi su una base stretta prima con gli occhi aperti e poi con gli occhi chiusi per 33 secondi, con una pausa di 30 secondi tra le due condizioni.
  2. Il test SLS verrà eseguito stando in piedi su una gamba per 60 secondi con ripetizione sulla seconda gamba. Ci sarà una pausa di 30 secondi tra le singole misurazioni.

Verranno valutati il ​​parametro Center of pressure path length (COPP) in millimetri e la massima deviazione raggiunta nelle direzioni latero-laterale e antero-posteriore in millimetri. I parametri sono utilizzati per valutare il livello di stabilità posturale dell'individuo.

al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
Variazione rispetto al basale della funzione di stabilizzazione del tronco a 2 e 5 mesi
Lasso di tempo: al basale, in 2 mesi e in 5 mesi
L'esame di stabilizzazione del tronco verrà eseguito secondo il protocollo di esame del concetto di stabilizzazione neuromuscolare dinamica (DNS) nella posizione dall'ontogenesi dello sviluppo - 3° mese sdraiato sulla schiena (test supino). Valutazione della qualità della stabilizzazione del tronco: normale (0), funzione alterata (1), funzione insufficiente con diastasi (2).
al basale, in 2 mesi e in 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
  • Investigatore principale: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

È previsto che i dati resi anonimi vengano inseriti in un archivio online (da specificare in seguito)

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo 6 mesi dalla prima pubblicazione per 2 anni dalla prima pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I set di dati possono essere condivisi su richiesta e solo sulla base dell'accordo di condivisione dei dati firmato tra il nuovo utente e il gruppo di ricerca. Il gruppo di studio esamina formalmente le richieste di accesso per le proposte. L'uso dei set di dati da parte di terzi può variare dalla fornitura diretta di dati, alla collaborazione nell'analisi dei dati e/o alla collaborazione scientifica.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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