物理治疗计划对年轻足球运动员肌肉骨骼功能障碍的影响
2023年3月22日 更新者：Jitka Marenčáková、Charles University, Czech Republic
基于神经生理学的物理治疗方案对年轻足球运动员特定肌肉骨骼功能障碍的影响
本临床研究的目的是在年轻足球运动员中测试拟议的物理治疗锻炼计划。 它旨在回答的主要问题是：
- 拟议的物理治疗计划在改善年轻足球运动员的运动器官功能方面是否有效？
参与者将被要求填写关于他们的肌肉骨骼健康、身体活动和足部磨损的问卷，并遵循总共 16 节（每周 2 节，每节 30 分钟）的 8 周集体锻炼计划。
研究人员将对相同年龄和足球类别的锻炼参与者与不锻炼参与者进行比较，以了解锻炼计划是否适用于年轻足球运动员。
研究概览
详细说明
该临床试验旨在使用临床和实验室诊断方法评估拟议的基于神经生理学的物理治疗计划 (NPP) 对年轻足球运动员下半身选定功能变量的短期和长期影响。
参与者将被随机分配到两组中的一组：实验组（干预计划 8 周后）和对照组（不改变运动习惯）。
拟议的 NPP 结合了基于神经生理学原理和发育运动机能学的技术和概念：感觉运动刺激和足部练习、平衡训练、发育运动学位置的躯干稳定练习。
参与者将在经验丰富的物理治疗师的指导下，每周进行两次小组运动，共 16 节，每节 30 分钟。
NPP 被设计为一个循序渐进的锻炼计划，重点是神经肌肉控制的质量。
整个程序被执行到标准的足球训练过程中。
将在干预前（基线）和干预后（2 个月和 5 个月内）获得数据，并与对照组进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jitka Marenčáková, Ph.D.
- 电话号码：+420605002633
- 邮箱：marencakova@ftvs.cuni.cz
研究联系人备份
- 姓名：František Zahálka, prof., Ph.D.
- 邮箱：zahalka@ftvs.cuni.cz
学习地点
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Prague、捷克语
- 招聘中
- Faculty of physical education and sport, Charles University
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接触：
- František Zahálka, prof., Ph.D.
- 邮箱：zahalka@ftvs.cuni.cz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 参加者在次级到精英级别踢足球
排除标准：
- 急性传染病或发烧
- 任何严重的心脏病、神经或骨科疾病
- 急性疼痛
- 最近3个月受伤
- 目前正在接受任何其他类型的物理治疗或治疗
- 错过两次或更多次干预计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
实验组将遵循为期 8 周的基于神经生理学的锻炼计划。
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基于神经生理学的锻炼计划结合了物理治疗锻炼和神经生理学原理，重点是足部和核心功能稳定和平衡训练。
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无干预：控制组
对照组将不接受任何干预。
他们不会改变运动习惯。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2 个月和 5 个月时基线临床足型的变化
大体时间：在基线、2 个月和 5 个月内
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足部姿势将使用足部姿势指数 (6-FPI) 评估六个项目（-2 和 -1 为旋后，0 为中立，+1 和 +2 为内旋），最终得分为 5 种脚：过度外旋脚（-12 到 -5）、外旋脚（-4 到 -1）、中立脚（0 到 +5）、内旋脚（+6 到 +9）和外旋脚（+10 +12）。
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在基线、2 个月和 5 个月内
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2 个月和 5 个月时额状面上跟骨位置相对于基线的变化
大体时间：在基线、2 个月和 5 个月内
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将使用足部姿势指数 (6-FPI) 评估额状面上的跟骨位置，评估点为 -2 和 -1 表示跟骨内翻，0 表示中立，+1 和 +2 表示跟骨外翻，作为六个项目之一.
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在基线、2 个月和 5 个月内
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2 个月和 5 个月时内侧纵弓 (MLA) 高度相对于基线的变化
大体时间：在基线、2 个月和 5 个月内
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MLA 高度将使用足部姿势指数 (6-FPI) 进行评估，评估为六个项目之一，点 -2 和 -1 表示跟骨内翻，0 表示中性，+1 和 +2 表示跟骨外翻。
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在基线、2 个月和 5 个月内
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2 个月和 5 个月时足部形态相对于基线的变化
大体时间：在基线、2 个月和 5 个月内
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脚的形态参数将在全脚 3D 扫描仪（RSscan International，比利时）上进行检查。 在两种情况下获得腿部的 3D 图像（扫描）：坐着（10% 负重）和休息（50% 负重）。 在每种情况下，先证者在整个扫描过程中保持静止（约 20 秒）。 首先，在坐着时进行测量，采用标准姿势（膝关节和踝关节屈曲 90°，小腿垂直，坐直，双手放在臀部）。 先证者以坐姿站立，使身体的重量理想地均匀分布在双腿上，直立平静站立，双手放在臀部。 从获得的 3D 数据中，将减去脚的 MLA 的脚长、脚宽和高度等参数 (mm)。 |
在基线、2 个月和 5 个月内
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2 个月和 5 个月时足弓高度指数相对于基线的变化
大体时间：在基线、2 个月和 5 个月内
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足弓高度指数 (AHI, %) 将计算为在截短脚长的 50% 处测量的背侧 MLA 高度与截短脚长的比率，在两个位置：1) 坐姿 AHI (10%WB) 2) 站立时的 AHI (50%WB)。
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在基线、2 个月和 5 个月内
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2 个月和 5 个月时足部灵活性相对于基线的变化
大体时间：在基线、2 个月和 5 个月内
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根据坐姿 (10%WB) 和站立 (50%WB) 的 AHI 值和体重，将计算足弓高度灵活性（AHF，mm/kN）。
AHF 独立于临床足型评估纵弓的柔韧性。
基本结果确定脚的柔韧性为正常、僵硬或柔韧。
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在基线、2 个月和 5 个月内
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与基线相比的变化 2 个月和 5 个月时的姿势稳定性
大体时间：在基线、2 个月和 5 个月内
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将使用尺寸为 58x42x1.2 的压力板 RS Footscan®（RSscan International，Paal，Belgium）进行测量 cm，使用的成像频率为 10 Hz。 评估将包括窄站距 (NS) 位置和单腿站距 (SLS) 位置。
将评估以毫米为单位的压力路径长度中心 (COPP) 参数和以毫米为单位的横向和前后方向上实现的最大偏差。 这些参数用于评估个体的姿势稳定性水平。 |
在基线、2 个月和 5 个月内
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2 个月和 5 个月时躯干稳定功能相对于基线的变化
大体时间：在基线、2 个月和 5 个月内
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躯干稳定性检查将根据动态神经肌肉稳定 (DNS) 概念的检查协议在发育个体发生的位置进行 - 第 3 个月仰卧（仰卧测试）。
躯干稳定质量评价：正常（0），功能受损（1），功能不足伴舒张（2）。
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在基线、2 个月和 5 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：František Zahálka, prof., Ph.D.、Faculty of physical education and sport, Charles University
- 首席研究员：Jitka Marenčáková, Ph.D.、Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月5日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月22日
首次发布 (实际的)
2023年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月22日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UKFTVS_LSM_01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
计划将匿名数据放入在线存储库（稍后指定）
IPD 共享时间框架
数据将在首次发表后 6 个月后提供，有效期为首次发表后 2 年。
IPD 共享访问标准
数据集可以根据请求共享，并且仅基于新用户和研究团队之间签署的数据共享协议。
研究小组正式审查提案的访问请求。
第三方对数据集的使用范围从直接提供数据到数据分析协作和/或科学协作。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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