Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapeutický program Vliv na muskuloskeletální dysfunkce u mladých fotbalistů

22. března 2023 aktualizováno: Jitka Marenčáková, Charles University, Czech Republic

Fyzioterapeutický program založený na neurofyziologii Vliv na vybrané muskuloskeletální dysfunkce u mladých fotbalistů

Cílem této klinické studie je otestovat navržený fyzioterapeutický cvičební program u mladých fotbalistů. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

- Funguje navrhovaný fyzioterapeutický program při zlepšování funkcí pohybového aparátu mladých fotbalistů?

Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky o svém muskuloskeletálním zdraví, fyzické aktivitě a nošení nohou a dodrželi 8 týdnů skupinového cvičebního programu s celkem 16 lekcemi (2 lekce týdně, 30 minut každé sezení).

Výzkumník porovná cvičící účastníky s necvičícími účastníky stejné věkové a fotbalové kategorie, aby zjistil, zda cvičební program funguje dobře u mladých fotbalistů.

Přehled studie

Detailní popis

Klinická studie si klade za cíl vyhodnotit krátkodobý a dlouhodobý účinek navrhovaného fyzioterapeutického programu založeného na neurofyziologii (NPP) na vybrané funkční proměnné dolní části těla u mladých fotbalistů za použití klinických a laboratorních diagnostických metod. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: experimentální (po 8 týdnech intervenčního programu) a kontrolní skupiny (nemění pohybové návyky). Navrhovaná NPP kombinuje techniky a koncepty založené na neurofyziologických principech a vývojové kineziologii: senzomotorická stimulace a cvičení nohou, balanční cvičení, cvičení stabilizace trupu ve vývojových kineziologických pozicích. Účastníci budou cvičit v malých skupinách 2x týdně celkem 16 sezení po 30 minutách pod vedením zkušeného fyzioterapeuta. NPP je koncipován jako krok za krokem progresivní cvičební program se zaměřením na kvalitu nervosvalové kontroly. Celý program je implementován do standardního fotbalového tréninkového procesu. Data budou získána před (na začátku) a po intervenci (za 2 měsíce a za 5 měsíců) a porovnána s kontrolní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Prague, Česko
        • Nábor
        • Faculty of physical education and sport, Charles University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníci hrající fotbal na nižší až elitní úrovni

Kritéria vyloučení:

  • akutní infekční onemocnění nebo horečka
  • jakákoli závažná kardiologická, neurologická nebo ortopedická onemocnění
  • akutní bolest
  • zranění za poslední 3 měsíce
  • v současné době podstupují jakýkoli jiný druh fyzioterapie nebo léčby
  • chybějící dvě nebo více sezení intervenčního programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina bude následovat 8 týdnů cvičebního programu založeného na neurofyziologii.
Cvičební program založený na neurofyziologii kombinuje fyzioterapeutická cvičení a principy neurofyziologie se zaměřením na funkční stabilizaci chodidel a jádra a trénink rovnováhy.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah. Nezmění pohybové návyky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího klinického typu nohy ve 2. a 5. měsíci
Časové okno: na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
Držení nohy bude hodnoceno pomocí indexu držení nohy (6-FPI) hodnotícího šest položek (-2 a -1 pro supinaci, 0 pro neutrální a +1 a +2 pro pronaci) s konečným skóre pro 5 typů nohy. : nadměrně supinovaná noha (-12 až -5), supinovaná noha (-4 až -1), neutrální noha (0 až +5), pronovaná noha (+6 až +9) a nadměrně pronovaná noha (+10 až +12).
na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
Změna od výchozí polohy calcaneal ve frontální rovině ve 2. a 5. měsíci
Časové okno: na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
Pozice patní kosti ve frontální rovině bude hodnocena pomocí indexu držení nohy (6-FPI) hodnoceného jako jedna ze šesti položek body -2 a -1 pro inverzi patní kosti, 0 pro neutrální a +1 a +2 pro obrácení patní kosti. .
na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
Změna od výchozí výšky mediálního podélného oblouku (MLA) ve 2. a 5. měsíci
Časové okno: na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
Výška MLA bude hodnocena pomocí indexu držení nohy (6-FPI) hodnoceného jako jedna ze šesti položek body -2 a -1 pro inverzi patní kosti, 0 pro neutrální a +1 a +2 pro obrácení patní kosti.
na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
Změna od výchozí morfologie nohy ve 2. a 5. měsíci
Časové okno: na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců

Morfologické parametry nohy budou vyšetřeny na full foot 3D skeneru (RSscan International, Belgie). 3D snímek (skenování) nohy je získán ve dvou situacích: vsedě (10% váha) a v klidu (50% váha). V každé situaci zůstává proband v klidu po celou dobu snímání (asi 20 s).

Nejprve se měření provádí vsedě, ve standardizované poloze (90° flexe v kolenním a hlezenním kloubu, svislá bérce, vzpřímený sed, ruce v bok). Ze sedu se proband postaví tak, že váha těla je rozložena ideálně rovnoměrně na obě nohy, vzpřímený klidný stoj, ruce v bok.

Ze získaných 3D dat budou odečteny parametry jako délka chodidla, šířka chodidla a výška MLA chodidla (mm).

na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
Změna od výchozího indexu výšky oblouku po 2 a 5 měsících
Časové okno: na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
Index výšky klenby (AHI, %) bude vypočítán jako poměr dorzální výšky MLA měřené při 50 % délky zkráceného chodidla a délky zkráceného chodidla ve dvou polohách: 1) AHI vsedě (10 % WB) a 2) AHI ve stoje (50 % WB).
na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu Ohebnost chodidla po 2 a 5 měsících
Časové okno: na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
Z hodnot AHI pro sezení (10%WB) a pro stání (50%WB) a tělesnou hmotnost bude vypočtena flexibilita výšky oblouku (AHF, mm/kN). AHF hodnotí flexibilitu podélné klenby nezávisle na klinickém typu nohy. Základní výsledky určují flexibilitu nohy jako normální, rigidní nebo flexibilní.
na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
Změna od výchozího Posturální stabilita ve 2. a 5. měsíci
Časové okno: na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců

Měření bude zajištěno pomocí přítlačné desky RS Footscan® (RSscan International, Paal, Belgie) o rozměrech 58x42x1,2 cm s použitou zobrazovací frekvencí 10 Hz.

Hodnocení se bude skládat z pozice v úzkém postoji (NS) a v postoji na jedné noze (SLS).

  1. Vyšetření NS bude provedeno ve stoje v úzké základně nejprve s otevřenýma očima a poté se zavřenýma očima po dobu 33 sekund, s pauzou 30 sekund mezi oběma stavy.
  2. Testování SLS bude provedeno ve stoji na jedné noze po dobu 60 sekund s opakováním na druhé noze. Mezi jednotlivými měřeními bude pauza 30 sekund.

Hodnotit se bude parametr Center of pressure path length (COPP) v milimetrech a maximální dosažená odchylka v latero-laterálním a antero-posteriorním směru v milimetrech. Parametry slouží k hodnocení úrovně posturální stability jedince.

na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
Změna od výchozí funkce stabilizace trupu ve 2. a 5. měsíci
Časové okno: na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
Vyšetření stabilizace trupu bude provedeno dle vyšetřovacího protokolu konceptu Dynamická neuromuskulární stabilizace (DNS) v poloze od vývojové ontogeneze - 3. měsíc vleže na zádech (Supine test). Hodnocení kvality stabilizace trupu: normální (0), narušená funkce (1), nedostatečná funkce s diastázou (2).
na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánuje se, že anonymizovaná data budou umístěna do online úložiště (bude upřesněno později)

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné po 6 měsících od prvního zveřejnění po dobu 2 let od prvního zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Soubory dat mohou být sdíleny na žádost a pouze na základě podepsané dohody o sdílení dat mezi novým uživatelem a výzkumným týmem. Studijní tým formálně přezkoumává žádosti o přístup k návrhům. Použití datových sad třetí stranou se může pohybovat od přímého poskytování dat po spolupráci při analýze dat a/nebo vědeckou spolupráci.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit