- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05798988
Fyzioterapeutický program Vliv na muskuloskeletální dysfunkce u mladých fotbalistů
Fyzioterapeutický program založený na neurofyziologii Vliv na vybrané muskuloskeletální dysfunkce u mladých fotbalistů
Cílem této klinické studie je otestovat navržený fyzioterapeutický cvičební program u mladých fotbalistů. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Funguje navrhovaný fyzioterapeutický program při zlepšování funkcí pohybového aparátu mladých fotbalistů?
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky o svém muskuloskeletálním zdraví, fyzické aktivitě a nošení nohou a dodrželi 8 týdnů skupinového cvičebního programu s celkem 16 lekcemi (2 lekce týdně, 30 minut každé sezení).
Výzkumník porovná cvičící účastníky s necvičícími účastníky stejné věkové a fotbalové kategorie, aby zjistil, zda cvičební program funguje dobře u mladých fotbalistů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jitka Marenčáková, Ph.D.
- Telefonní číslo: +420605002633
- E-mail: marencakova@ftvs.cuni.cz
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: František Zahálka, prof., Ph.D.
- E-mail: zahalka@ftvs.cuni.cz
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česko
- Nábor
- Faculty of physical education and sport, Charles University
-
Kontakt:
- František Zahálka, prof., Ph.D.
- E-mail: zahalka@ftvs.cuni.cz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci hrající fotbal na nižší až elitní úrovni
Kritéria vyloučení:
- akutní infekční onemocnění nebo horečka
- jakákoli závažná kardiologická, neurologická nebo ortopedická onemocnění
- akutní bolest
- zranění za poslední 3 měsíce
- v současné době podstupují jakýkoli jiný druh fyzioterapie nebo léčby
- chybějící dvě nebo více sezení intervenčního programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina bude následovat 8 týdnů cvičebního programu založeného na neurofyziologii.
|
Cvičební program založený na neurofyziologii kombinuje fyzioterapeutická cvičení a principy neurofyziologie se zaměřením na funkční stabilizaci chodidel a jádra a trénink rovnováhy.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah.
Nezmění pohybové návyky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího klinického typu nohy ve 2. a 5. měsíci
Časové okno: na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
|
Držení nohy bude hodnoceno pomocí indexu držení nohy (6-FPI) hodnotícího šest položek (-2 a -1 pro supinaci, 0 pro neutrální a +1 a +2 pro pronaci) s konečným skóre pro 5 typů nohy. : nadměrně supinovaná noha (-12 až -5), supinovaná noha (-4 až -1), neutrální noha (0 až +5), pronovaná noha (+6 až +9) a nadměrně pronovaná noha (+10 až +12).
|
na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
|
Změna od výchozí polohy calcaneal ve frontální rovině ve 2. a 5. měsíci
Časové okno: na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
|
Pozice patní kosti ve frontální rovině bude hodnocena pomocí indexu držení nohy (6-FPI) hodnoceného jako jedna ze šesti položek body -2 a -1 pro inverzi patní kosti, 0 pro neutrální a +1 a +2 pro obrácení patní kosti. .
|
na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
|
Změna od výchozí výšky mediálního podélného oblouku (MLA) ve 2. a 5. měsíci
Časové okno: na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
|
Výška MLA bude hodnocena pomocí indexu držení nohy (6-FPI) hodnoceného jako jedna ze šesti položek body -2 a -1 pro inverzi patní kosti, 0 pro neutrální a +1 a +2 pro obrácení patní kosti.
|
na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
|
Změna od výchozí morfologie nohy ve 2. a 5. měsíci
Časové okno: na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
|
Morfologické parametry nohy budou vyšetřeny na full foot 3D skeneru (RSscan International, Belgie). 3D snímek (skenování) nohy je získán ve dvou situacích: vsedě (10% váha) a v klidu (50% váha). V každé situaci zůstává proband v klidu po celou dobu snímání (asi 20 s). Nejprve se měření provádí vsedě, ve standardizované poloze (90° flexe v kolenním a hlezenním kloubu, svislá bérce, vzpřímený sed, ruce v bok). Ze sedu se proband postaví tak, že váha těla je rozložena ideálně rovnoměrně na obě nohy, vzpřímený klidný stoj, ruce v bok. Ze získaných 3D dat budou odečteny parametry jako délka chodidla, šířka chodidla a výška MLA chodidla (mm). |
na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
|
Změna od výchozího indexu výšky oblouku po 2 a 5 měsících
Časové okno: na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
|
Index výšky klenby (AHI, %) bude vypočítán jako poměr dorzální výšky MLA měřené při 50 % délky zkráceného chodidla a délky zkráceného chodidla ve dvou polohách: 1) AHI vsedě (10 % WB) a 2) AHI ve stoje (50 % WB).
|
na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
|
Změna oproti výchozímu stavu Ohebnost chodidla po 2 a 5 měsících
Časové okno: na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
|
Z hodnot AHI pro sezení (10%WB) a pro stání (50%WB) a tělesnou hmotnost bude vypočtena flexibilita výšky oblouku (AHF, mm/kN).
AHF hodnotí flexibilitu podélné klenby nezávisle na klinickém typu nohy.
Základní výsledky určují flexibilitu nohy jako normální, rigidní nebo flexibilní.
|
na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
|
Změna od výchozího Posturální stabilita ve 2. a 5. měsíci
Časové okno: na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
|
Měření bude zajištěno pomocí přítlačné desky RS Footscan® (RSscan International, Paal, Belgie) o rozměrech 58x42x1,2 cm s použitou zobrazovací frekvencí 10 Hz. Hodnocení se bude skládat z pozice v úzkém postoji (NS) a v postoji na jedné noze (SLS).
Hodnotit se bude parametr Center of pressure path length (COPP) v milimetrech a maximální dosažená odchylka v latero-laterálním a antero-posteriorním směru v milimetrech. Parametry slouží k hodnocení úrovně posturální stability jedince. |
na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
|
Změna od výchozí funkce stabilizace trupu ve 2. a 5. měsíci
Časové okno: na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
|
Vyšetření stabilizace trupu bude provedeno dle vyšetřovacího protokolu konceptu Dynamická neuromuskulární stabilizace (DNS) v poloze od vývojové ontogeneze - 3. měsíc vleže na zádech (Supine test).
Hodnocení kvality stabilizace trupu: normální (0), narušená funkce (1), nedostatečná funkce s diastázou (2).
|
na začátku, za 2 měsíce a za 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
- Vrchní vyšetřovatel: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKFTVS_LSM_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .