Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu fizjoterapii na dysfunkcje narządu ruchu u młodych piłkarzy

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Jitka Marenčáková, Charles University, Czech Republic

Wpływ programu fizjoterapii neurofizjologicznej na wybrane dysfunkcje narządu ruchu u młodych piłkarzy

Celem niniejszego badania klinicznego jest przetestowanie proponowanego programu ćwiczeń fizjoterapeutycznych u młodych piłkarzy. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

- Czy proponowany program fizjoterapii dobrze sprawdza się w usprawnianiu funkcji aparatu ruchu młodych piłkarzy?

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących ich stanu zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego, aktywności fizycznej i zużycia obuwia oraz poddania się 8-tygodniowemu grupowemu programowi ćwiczeń składającemu się łącznie z 16 sesji (2 sesje tygodniowo, 30 minut każda sesja).

Badacz porówna ćwiczących uczestników z niećwiczącymi uczestnikami w tym samym wieku i kategorii piłkarskiej, aby sprawdzić, czy program ćwiczeń działa dobrze u młodych piłkarzy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie kliniczne ma na celu ocenę krótko- i długoterminowego wpływu proponowanego programu fizjoterapii opartej na neurofizjologii (NPP) na wybrane zmienne funkcjonalne dolnych partii ciała u młodych piłkarzy, z wykorzystaniem klinicznych i laboratoryjnych metod diagnostycznych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: eksperymentalnej (po 8 tygodniach programu interwencyjnego) i kontrolnej (bez zmiany nawyków ruchowych). Proponowane NPP łączy techniki i koncepcje oparte na zasadach neurofizjologii i kinezjologii rozwojowej: stymulacja sensomotoryczna i ćwiczenia stóp, trening równowagi, ćwiczenia stabilizacji tułowia w pozycjach kinezjologii rozwojowej. Uczestnicy będą ćwiczyć w małych grupach dwa razy w tygodniu w sumie 16 sesji po 30 minut każda pod okiem doświadczonego fizjoterapeuty. NPP jest zaprojektowany jako progresywny program ćwiczeń krok po kroku, z naciskiem na jakość kontroli nerwowo-mięśniowej. Cały program jest wdrożony w standardowy proces szkolenia piłkarskiego. Dane zostaną uzyskane przed (na początku) i po interwencji (za 2 miesiące i za 5 miesięcy) i porównane z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of physical education and sport, Charles University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestnicy grający w piłkę nożną na poziomie sub- do elitarnym

Kryteria wyłączenia:

  • ostra choroba zakaźna lub gorączka
  • jakiekolwiek poważne choroby kardiologiczne, neurologiczne lub ortopedyczne
  • ostry ból
  • kontuzja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • obecnie w trakcie innego rodzaju fizjoterapii lub leczenia
  • opuszczenie dwóch lub więcej sesji programu interwencyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna będzie przestrzegać 8-tygodniowego programu ćwiczeń opartych na neurofizjologii.
Behawioralne: Program ćwiczeń oparty na neurofizjologii
Program ćwiczeń oparty na neurofizjologii łączy ćwiczenia fizjoterapeutyczne i zasady neurofizjologii z naciskiem na funkcjonalną stabilizację stopy i rdzenia oraz trening równowagi.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. Nie zmienią nawyków ruchowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z podstawowego klinicznego typu stopy w wieku 2 i 5 miesięcy
Ramy czasowe: na początku badania, po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Postawa stopy zostanie oceniona za pomocą wskaźnika postawy stopy (6-FPI) oceniającego sześć pozycji (-2 i -1 dla supinacji, 0 dla neutralnej oraz +1 i +2 dla pronacji) z końcowymi wynikami dla 5 typów stopy : stopa nadmiernie supinowana (-12 do -5), stopa supinowana (-4 do -1), stopa neutralna (0 do +5), stopa pronująca (+6 do +9) i stopa nadmiernie pronowana (+10 do +12).
na początku badania, po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Zmiana od początkowej pozycji kości piętowej w płaszczyźnie czołowej po 2 i 5 miesiącach
Ramy czasowe: na początku badania, po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Pozycja kości piętowej w płaszczyźnie czołowej zostanie oceniona za pomocą wskaźnika postawy stopy (6-FPI) oceniającego jako jedną z sześciu pozycji za pomocą punktów -2 i -1 dla odwrócenia kości piętowej, 0 dla pozycji neutralnej oraz +1 i +2 dla wywinięcia kości piętowej .
na początku badania, po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wysokości łuku podłużnego przyśrodkowego (MLA) po 2 i 5 miesiącach
Ramy czasowe: na początku badania, po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Wysokość MLA zostanie oceniona za pomocą wskaźnika postawy stopy (6-FPI) ocenianego jako jedna z sześciu pozycji za pomocą punktów -2 i -1 dla odwrócenia kości piętowej, 0 dla pozycji neutralnej oraz +1 i +2 dla odwrócenia kości piętowej.
na początku badania, po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Morfologia stopy po 2 i 5 miesiącach
Ramy czasowe: na początku badania, po 2 miesiącach i po 5 miesiącach

Parametry morfologiczne stopy zostaną zbadane na pełnym skanerze 3D stopy (RSscan International, Belgia). Obraz 3D (skan) nogi uzyskuje się w dwóch sytuacjach: siedzącej (obciążenie 10%) i spoczynku (obciążenie 50%). W każdej sytuacji proband pozostaje nieruchomy przez cały czas skanowania (około 20 s).

Najpierw pomiar wykonywany jest w pozycji siedzącej, w wystandaryzowanej pozycji (zgięcie 90° w stawie kolanowym i skokowym, podudzie w pionie, siedzenie wyprostowane, ręce na biodrach). Z pozycji siedzącej proband wstaje w taki sposób, aby ciężar ciała rozkładał się idealnie równomiernie na obie nogi, wyprostowana spokojna pozycja stojąca, ręce na biodrach.

Od uzyskanych danych 3D zostaną odjęte parametry takie jak długość stopy, szerokość stopy oraz wysokość MLA stopy (mm).
na początku badania, po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Wskaźnik wysokości łuku po 2 i 5 miesiącach
Ramy czasowe: na początku badania, po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Wskaźnik wysokości łuku (AHI, %) zostanie obliczony jako stosunek wysokości MLA grzbietowej zmierzonej na 50% długości stopy ściętej i długości stopy ściętej, w dwóch pozycjach: 1) AHI w pozycji siedzącej (10% WB) oraz 2) AHI w pozycji stojącej (50% WB).
na początku badania, po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Elastyczność stopy po 2 i 5 miesiącach
Ramy czasowe: na początku badania, po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Z wartości AHI dla pozycji siedzącej (10%WB) i stojącej (50%WB) oraz masy ciała zostanie obliczona elastyczność wysokości łuku (AHF, mm/kN). AHF ocenia elastyczność sklepienia podłużnego niezależnie od klinicznego typu stopy. Podstawowe wyniki określają elastyczność stopy jako normalną, sztywną lub elastyczną.
na początku badania, po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Stabilność postawy po 2 i 5 miesiącach
Ramy czasowe: na początku badania, po 2 miesiącach i po 5 miesiącach

Pomiar zostanie wykonany za pomocą płytki dociskowej RS Footscan® (RSscan International, Paal, Belgia) o wymiarach 58x42x1,2 cm z zastosowaną częstotliwością obrazowania 10 Hz.

Ocena będzie obejmować pozycję wąską (NS) i pozycję z jedną nogą (SLS).

  1. Badanie NS będzie wykonywane stojąc w wąskiej podstawie, najpierw z oczami otwartymi, a następnie z oczami zamkniętymi przez 33 sekundy, z 30-sekundową przerwą między tymi dwoma warunkami.
  2. Test SLS zostanie przeprowadzony stojąc na jednej nodze przez 60 sekund z powtórzeniami na drugiej nodze. Pomiędzy poszczególnymi pomiarami nastąpi przerwa trwająca 30 sekund.

Oceniony zostanie parametr Środek długości ścieżki nacisku (COPP) w milimetrach oraz maksymalne odchylenie osiągnięte w kierunkach bocznym i przednio-tylnym w milimetrach. Parametry służą do oceny poziomu stabilności posturalnej danej osoby.
na początku badania, po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Funkcja stabilizacji tułowia po 2 i 5 miesiącach
Ramy czasowe: na początku badania, po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Badanie stabilizacji tułowia zostanie wykonane zgodnie z protokołem badania koncepcji Dynamicznej Stabilizacji Nerwowo-mięśniowej (DNS) w pozycji od ontogenezy rozwojowej - 3. miesiąc leżenia na plecach (test na wznak). Ocena jakości stabilizacji tułowia: prawidłowa (0), upośledzona funkcja (1), niedostateczna funkcja z rozstępem (2).
na początku badania, po 2 miesiącach i po 5 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Śledczy

  • Dyrektor Studium: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
  • Główny śledczy: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKFTVS_LSM_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planuje się umieszczenie zanonimizowanych danych w internetowym repozytorium (do określenia w późniejszym terminie)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po 6 miesiącach od pierwszej publikacji przez 2 lata od pierwszej publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zbiory danych mogą być udostępniane na żądanie i tylko na podstawie podpisanej Umowy Udostępniania Danych pomiędzy nowym użytkownikiem a zespołem badawczym. Zespół badawczy formalnie przegląda wnioski o dostęp do wniosków. Wykorzystanie zbiorów danych przez osoby trzecie może obejmować zarówno bezpośrednie dostarczanie danych, jak i współpracę w zakresie analizy danych i/lub współpracę naukową.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń oparty na neurofizjologii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj