Влияние программы лечебной физкультуры на скелетно-мышечные дисфункции у юных футболистов
22 марта 2023 г. обновлено: Jitka Marenčáková, Charles University, Czech Republic
Влияние программы физиотерапии на основе нейрофизиологии на отдельные скелетно-мышечные дисфункции у юных футболистов
Целью данного клинического исследования является проверка предложенной программы лечебной физкультуры на юных футболистах. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
- Хорошо ли работает предложенная программа лечебной физкультуры в улучшении функций двигательного аппарата юных футболистов?
Участникам будет предложено заполнить анкеты о состоянии их опорно-двигательного аппарата, физической активности и обуви, а также пройти 8-недельную программу групповых упражнений из 16 занятий (2 занятия в неделю, 30 минут каждое).
Исследователь сравнит тренирующихся участников с не тренирующимися участниками того же возраста и футбольной категории, чтобы увидеть, хорошо ли программа упражнений работает у молодых футболистов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клиническое исследование направлено на оценку краткосрочного и долгосрочного эффекта предлагаемой нейрофизиологической программы физиотерапии (НФП) на отдельные функциональные параметры нижней части тела у юных футболистов с использованием клинических и лабораторных методов диагностики.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: экспериментальную (после 8 недель программы вмешательства) и контрольную группу (без изменения привычек движения).
Предлагаемая NPP сочетает в себе техники и концепции, основанные на принципах нейрофизиологии и кинезиологии развития: сенсомоторная стимуляция и упражнения для ног, тренировка баланса, упражнения на стабилизацию туловища в позициях кинезиологии развития.
Участники будут заниматься в небольших группах два раза в неделю, всего 16 занятий по 30 минут каждое под руководством опытного физиотерапевта.
NPP разработан как пошаговая прогрессивная программа упражнений с упором на качество нервно-мышечного контроля.
Вся программа внедрена в стандартный футбольный тренировочный процесс.
Данные будут получены до (исходно) и после вмешательства (через 2 месяца и через 5 месяцев) и сравнены с контрольной группой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jitka Marenčáková, Ph.D.
- Номер телефона: +420605002633
- Электронная почта: marencakova@ftvs.cuni.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: František Zahálka, prof., Ph.D.
- Электронная почта: zahalka@ftvs.cuni.cz
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия
- Рекрутинг
- Faculty of physical education and sport, Charles University
-
Контакт:
- František Zahálka, prof., Ph.D.
- Электронная почта: zahalka@ftvs.cuni.cz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- участники, играющие в футбол на уровне ниже элиты
Критерий исключения:
- острое инфекционное заболевание или лихорадка
- любые серьезные кардиологические, неврологические или ортопедические заболевания
- острая боль
- травмы за последние 3 месяца
- в настоящее время проходит любой другой вид физиотерапии или лечения
- пропуск двух или более сеансов программы вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа будет следовать 8-недельной программе упражнений, основанной на нейрофизиологии.
|
Программа упражнений, основанная на нейрофизиологии, сочетает в себе физиотерапевтические упражнения и принципы нейрофизиологии с упором на функциональную стабилизацию стопы и кора и тренировку равновесия.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получит никакого вмешательства.
Они не изменят привычки движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение типа стопы по сравнению с исходным клиническим через 2 и 5 месяцев
Временное ограничение: исходно, через 2 месяца и через 5 месяцев
|
Положение стопы будет оцениваться с использованием Индекса положения стопы (6-FPI) по шести пунктам (-2 и -1 для супинации, 0 для нейтральной позиции и +1 и +2 для пронации) с окончательными баллами для 5 типов стопы. : стопа с чрезмерной супинацией (от -12 до -5), стопа с супинацией (от -4 до -1), нейтральная стопа (от 0 до +5), стопа с пронацией (от +6 до +9) и стопа с чрезмерной пронацией (+10). до +12).
|
исходно, через 2 месяца и через 5 месяцев
|
|
Изменение положения пяточной кости во фронтальной плоскости по сравнению с исходным через 2 и 5 месяцев
Временное ограничение: исходно, через 2 месяца и через 5 месяцев
|
Положение пяточной кости во фронтальной плоскости будет оцениваться с использованием индекса осанки стопы (6-FPI), оцениваемого по одному из шести пунктов по баллам -2 и -1 для пяточной инверсии, 0 для нейтральной и +1 и +2 для пяточной эверсии. .
|
исходно, через 2 месяца и через 5 месяцев
|
|
Изменение высоты медиального продольного свода (MLA) по сравнению с исходным уровнем через 2 и 5 месяцев
Временное ограничение: исходно, через 2 месяца и через 5 месяцев
|
Высота MLA будет оцениваться с использованием индекса осанки стопы (6-FPI), оцениваемого как один из шести пунктов по баллам -2 и -1 для пяточной инверсии, 0 для нейтральной позиции и +1 и +2 для пяточной эверсии.
|
исходно, через 2 месяца и через 5 месяцев
|
|
Изменение морфологии стопы по сравнению с исходным уровнем через 2 и 5 месяцев
Временное ограничение: исходно, через 2 месяца и через 5 месяцев
|
Морфологические параметры стопы будут исследоваться на 3D-сканере полной стопы (RSscan International, Бельгия). Трехмерное изображение (скан) ноги получают в двух ситуациях: сидя (10% нагрузки) и в состоянии покоя (50% нагрузки). В каждой ситуации пробанд остается неподвижным в течение всего времени сканирования (около 20 с). Сначала измерение проводят сидя, в стандартизированном положении (90° сгибание в коленном и голеностопном суставах, голень вертикальная, сидя прямо, руки на бедрах). Из положения сидя пробанд встает таким образом, чтобы тяжесть тела распределялась идеально равномерно на обе ноги, вертикальное спокойное стояние, руки на бедрах. Из полученных 3D-данных будут вычтены такие параметры, как длина стопы, ширина стопы и высота MLA стопы (мм). |
исходно, через 2 месяца и через 5 месяцев
|
|
Изменение индекса высоты свода стопы по сравнению с исходным через 2 и 5 месяцев
Временное ограничение: исходно, через 2 месяца и через 5 месяцев
|
Индекс высоты свода стопы (AHI, %) рассчитывается как отношение высоты дорсальной MLA, измеренной на 50% длины усеченной стопы, и длины усеченной стопы в двух положениях: 1) AHI в положении сидя (10% WB). и 2) AHI в положении стоя (50% ВБ).
|
исходно, через 2 месяца и через 5 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гибкости стопы через 2 и 5 месяцев
Временное ограничение: исходно, через 2 месяца и через 5 месяцев
|
Из значений AHI для сидя (10%WB) и стоя (50%WB) и массы тела будет рассчитана гибкость высоты свода стопы (AHF, мм/кН).
AHF оценивает гибкость продольного свода независимо от клинического типа стопы.
Основные результаты определяют гибкость стопы как нормальную, ригидную или гибкую.
|
исходно, через 2 месяца и через 5 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Постуральная стабильность через 2 и 5 месяцев
Временное ограничение: исходно, через 2 месяца и через 5 месяцев
|
Измерение будет осуществляться с помощью прижимной пластины RS Footscan® (RSscan International, Paal, Бельгия) с размерами 58x42x1,2. см при используемой частоте изображения 10 Гц. Оценка будет состоять из позиции с узкой стойкой (NS) и позиции с одной ногой (SLS).
Будут оцениваться параметр Длина пути давления в центре (COPP) в миллиметрах и максимальное отклонение, достигнутое в латеро-латеральном и передне-заднем направлениях, в миллиметрах. Параметры используются для оценки уровня постуральной устойчивости человека. |
исходно, через 2 месяца и через 5 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем функции стабилизации туловища через 2 и 5 месяцев
Временное ограничение: исходно, через 2 месяца и через 5 месяцев
|
Исследование стабилизации туловища будет проводиться в соответствии с протоколом исследования концепции динамической нейромышечной стабилизации (DNS) в положении от онтогенеза развития - 3-й месяц лежа на спине (тест на спине).
Оценка качества стабилизации туловища: норма (0), нарушение функции (1), недостаточность функции с диастазом (2).
|
исходно, через 2 месяца и через 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
- Главный следователь: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKFTVS_LSM_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Планируется, что обезличенные данные будут размещены в онлайн-хранилище (уточнится позже)
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через 6 месяцев после первой публикации в течение 2 лет с момента первой публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Наборы данных могут быть переданы по запросу и только на основании подписанного Соглашения об обмене данными между новым пользователем и исследовательской группой.
Исследовательская группа официально рассматривает запросы на доступ к предложениям.
Использование наборов данных третьей стороной может варьироваться от прямого предоставления данных до сотрудничества в области анализа данных и/или научного сотрудничества.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .