- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05798988
Efecto del programa de fisioterapia en las disfunciones musculoesqueléticas en jóvenes futbolistas
Efecto del programa de fisioterapia basado en la neurofisiología en disfunciones musculoesqueléticas seleccionadas en futbolistas jóvenes
El objetivo de este estudio clínico es probar el programa de ejercicios de fisioterapia propuesto en jugadores de fútbol jóvenes. La pregunta principal que pretende responder es:
- ¿Funciona bien el programa de fisioterapia propuesto para mejorar las funciones del aparato de movimiento de los jóvenes futbolistas?
Se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios sobre su salud musculoesquelética, actividad física y calzado y que sigan las 8 semanas del programa de ejercicios grupales de 16 sesiones en total (2 sesiones por semana, 30 minutos cada sesión).
El investigador comparará a los participantes que hacen ejercicio con los participantes que no hacen ejercicio de la misma edad y categoría de fútbol para ver si el programa de ejercicios funciona bien en los jugadores de fútbol jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jitka Marenčáková, Ph.D.
- Número de teléfono: +420605002633
- Correo electrónico: marencakova@ftvs.cuni.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: František Zahálka, prof., Ph.D.
- Correo electrónico: zahalka@ftvs.cuni.cz
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia
- Reclutamiento
- Faculty of physical education and sport, Charles University
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Contacto:
- František Zahálka, prof., Ph.D.
- Correo electrónico: zahalka@ftvs.cuni.cz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes que juegan al fútbol a nivel sub- elite
Criterio de exclusión:
- enfermedad infecciosa aguda o fiebre
- cualquier enfermedad cardiológica, neurológica u ortopédica grave
- dolor agudo
- lesión en los últimos 3 meses
- actualmente en cualquier otro tipo de fisioterapia o tratamiento
- perder dos o más sesiones del programa de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental seguirá un programa de ejercicios basado en neurofisiología durante 8 semanas.
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El programa de ejercicios basado en la neurofisiología combina ejercicios de fisioterapia y principios de neurofisiología con un enfoque en la estabilización funcional del pie y el núcleo y el entrenamiento del equilibrio.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibirá ninguna intervención.
No cambiarán los hábitos de movimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del tipo de pie clínico inicial a los 2 y 5 meses
Periodo de tiempo: al inicio, a los 2 meses y a los 5 meses
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La postura del pie se evaluará mediante el Índice de postura del pie (6-FPI) evaluando seis ítems (-2 y -1 para supinación, 0 para neutral y +1 y +2 para pronación) con puntajes finales para 5 tipos de pie. : pie en supinación (-12 a -5), pie en supinación (-4 a -1), pie neutro (0 a +5), pie en pronación (+6 a +9) y pie en pronación (+10) a +12).
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al inicio, a los 2 meses y a los 5 meses
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Cambio desde la posición basal del calcáneo en el plano frontal a los 2 y 5 meses
Periodo de tiempo: al inicio, a los 2 meses y a los 5 meses
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La posición del calcáneo en el plano frontal se evaluará utilizando el Índice de postura del pie (6-FPI) evaluando como uno de los seis ítems los puntos -2 y -1 para inversión del calcáneo, 0 para neutral y +1 y +2 para eversión del calcáneo .
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al inicio, a los 2 meses y a los 5 meses
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Cambio desde la altura basal del arco longitudinal medial (MLA) a los 2 y 5 meses
Periodo de tiempo: al inicio, a los 2 meses y a los 5 meses
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La altura de la MLA se evaluará mediante el índice de postura del pie (6-FPI) evaluando como uno de los seis ítems los puntos -2 y -1 para inversión del calcáneo, 0 para neutral y +1 y +2 para eversión del calcáneo.
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al inicio, a los 2 meses y a los 5 meses
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Cambio desde el inicio Morfología del pie a los 2 y 5 meses
Periodo de tiempo: al inicio, a los 2 meses y a los 5 meses
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Los parámetros morfológicos del pie se examinarán en un escáner 3D de pie completo (RSscan International, Bélgica). Se obtiene una imagen 3D (escaneo) de la pierna en dos situaciones: sentado (10 % de carga) y en reposo (50 % de carga). En cada situación, el probando permanece inmóvil durante todo el tiempo de exploración (unos 20 s). Primero, la medición se realiza sentado, en una posición estandarizada (flexión de 90° en la articulación de la rodilla y el tobillo, pierna vertical, sentado erguido, manos en las caderas). Desde una posición sentada, el probando se pone de pie de tal manera que el peso del cuerpo se distribuye idealmente de manera uniforme en ambas piernas, de pie, erguido y tranquilo, con las manos en las caderas. De los datos 3D obtenidos, se restarán parámetros como la longitud del pie, el ancho del pie y la altura del MLA del pie (mm). |
al inicio, a los 2 meses y a los 5 meses
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Cambio desde el inicio Índice de altura del arco a los 2 y 5 meses
Periodo de tiempo: al inicio, a los 2 meses y a los 5 meses
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El índice de altura del arco (IAH, %) se calculará como la relación de la altura dorsal del ALM medida al 50 % de la longitud del pie truncado y de la longitud del pie truncado, en dos posiciones: 1) AHI en sedestación (10 % WB) y 2) AHI de pie (50% WB).
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al inicio, a los 2 meses y a los 5 meses
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Cambio desde el inicio Flexibilidad del pie a los 2 y 5 meses
Periodo de tiempo: al inicio, a los 2 meses y a los 5 meses
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A partir de los valores de AHI para sentarse (10 % WB) y para estar de pie (50 % WB) y el peso corporal, se calculará la flexibilidad de la altura del arco (AHF, mm/kN).
AHF evalúa la flexibilidad del arco longitudinal independientemente del tipo de pie clínico.
Los resultados básicos determinan la flexibilidad del pie como normal, rígido o flexible.
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al inicio, a los 2 meses y a los 5 meses
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Cambio desde el inicio Estabilidad postural a los 2 y 5 meses
Periodo de tiempo: al inicio, a los 2 meses y a los 5 meses
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La medición se proporcionará utilizando una placa de presión RS Footscan® (RSscan International, Paal, Bélgica) con dimensiones de 58x42x1,2 cm con una frecuencia de imagen utilizada de 10 Hz. La evaluación consistirá en la posición de postura estrecha (NS) y la posición de postura con una sola pierna (SLS).
Se evaluará el parámetro Center of pressure path length (COPP) en milímetros y la desviación máxima alcanzada en los sentidos latero-lateral y antero-posterior en milímetros. Los parámetros se utilizan para evaluar el nivel de estabilidad postural del individuo. |
al inicio, a los 2 meses y a los 5 meses
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Cambio desde el inicio Función de estabilización del tronco a los 2 y 5 meses
Periodo de tiempo: al inicio, a los 2 meses y a los 5 meses
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El examen de estabilización del tronco se realizará de acuerdo con el protocolo de examen del concepto de Estabilización Neuromuscular Dinámica (DNS) en la posición desde la ontogénesis del desarrollo - 3er mes acostado boca arriba (prueba supina).
Evaluación de la calidad de la estabilización del tronco: normal (0), función deteriorada (1), función insuficiente con diástasis (2).
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al inicio, a los 2 meses y a los 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
- Investigador principal: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKFTVS_LSM_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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