Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapieprogramma-effect op musculoskeletale disfuncties bij jonge voetballers

22 maart 2023 bijgewerkt door: Jitka Marenčáková, Charles University, Czech Republic

Op neurofysiologie gebaseerd fysiotherapieprogramma Effect op geselecteerde musculoskeletale disfuncties bij jonge voetballers

Het doel van deze klinische studie is om het voorgestelde oefenprogramma voor fysiotherapie te testen bij jonge voetballers. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

- Werkt het voorgestelde fysiotherapieprogramma goed bij het verbeteren van de bewegingsapparaatfuncties van jonge voetballers?

Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen over hun musculoskeletale gezondheid, fysieke activiteit en schoeisel en volgt de 8 weken van het groepsoefenprogramma van in totaal 16 sessies (2 sessies per week, 30 minuten per sessie).

Onderzoeker zal sportende deelnemers vergelijken met niet-sportende deelnemers van dezelfde leeftijd en voetbalcategorie om te zien of het oefenprogramma goed werkt bij jonge voetballers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De klinische proef heeft tot doel het korte- en langetermijneffect te evalueren van het voorgestelde op neurofysiologie gebaseerde fysiotherapieprogramma (NPP) op geselecteerde functionele variabelen van het onderlichaam bij jonge voetballers, met behulp van klinische en laboratoriumdiagnostische methoden. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: experimentele (na 8 weken van het interventieprogramma) en controlegroep (die de bewegingsgewoonten niet verandert). Voorgestelde NPP combineert technieken en concepten gebaseerd op neurofysiologische principes en ontwikkelingskinesiologie: sensomotorische stimulatie en voetoefeningen, evenwichtstraining, rompstabilisatieoefening in ontwikkelingskinesiologische posities. De deelnemers trainen twee keer per week in een kleine groep in totaal 16 sessies van elk 30 minuten, onder begeleiding van een ervaren fysiotherapeut. NPP is ontworpen als een stapsgewijs progressief oefenprogramma met de nadruk op de kwaliteit van de neuromusculaire controle. Het hele programma is geïmplementeerd in het standaard voetbaltrainingsproces. Gegevens zullen worden verkregen vóór (bij aanvang) en na de interventie (in 2 maanden en in 5 maanden) en vergeleken met de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië
        • Werving
        • Faculty of physical education and sport, Charles University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelnemers die voetballen op sub- tot eliteniveau

Uitsluitingscriteria:

  • acute infectieziekte of koorts
  • alle ernstige cardiologische, neurologische of orthopedische aandoeningen
  • acute pijn
  • letsel in de afgelopen 3 maanden
  • momenteel een andere vorm van fysiotherapie of behandeling ondergaat
  • het missen van twee of meer sessies van het interventieprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep volgt een op neurofysiologie gebaseerd oefenprogramma van 8 weken.
Gedragsmatig: Op neurofysiologie gebaseerd oefenprogramma
Op neurofysiologie gebaseerd oefenprogramma combineert fysiotherapie-oefeningen en neurofysiologische principes met focus op voet- en kernfunctionele stabilisatie en balanstraining.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep krijgt geen interventie. Ze zullen de bewegingsgewoonten niet veranderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline klinisch voettype na 2 en 5 maanden
Tijdsspanne: bij baseline, in 2 maanden en in 5 maanden
De voethouding wordt beoordeeld aan de hand van de voethoudingsindex (6-FPI), die zes items evalueert (-2 en -1 voor supinatie, 0 voor neutraal en +1 en +2 voor pronatie) met eindscores voor 5 soorten voeten : voet met oversupinatie (-12 tot -5), voet met supinatie (-4 tot -1), neutrale voet (0 tot +5), voet met pronatie (+6 tot +9) en voet met overpronatie (+10 tot +12).
bij baseline, in 2 maanden en in 5 maanden
Verandering ten opzichte van basislijn Calcaneale positie in frontaal vlak na 2 en 5 maanden
Tijdsspanne: bij baseline, in 2 maanden en in 5 maanden
De positie van de calcaneus in het frontale vlak wordt beoordeeld met behulp van de voethoudingsindex (6-FPI) die wordt geëvalueerd als een van de zes items door punten -2 en -1 voor calcaneusinversie, 0 voor neutraal en +1 en +2 voor calcaneuseversie .
bij baseline, in 2 maanden en in 5 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Hoogte van de mediale longitudinale boog (MLA) na 2 en 5 maanden
Tijdsspanne: bij baseline, in 2 maanden en in 5 maanden
De MLA-hoogte wordt beoordeeld met behulp van de voethoudingsindex (6-FPI) die als een van de zes items wordt geëvalueerd door punten -2 en -1 voor calcaneale inversie, 0 voor neutraal en +1 en +2 voor calcaneale eversie.
bij baseline, in 2 maanden en in 5 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Voetmorfologie na 2 en 5 maanden
Tijdsspanne: bij baseline, in 2 maanden en in 5 maanden

De morfologische parameters van de voet zullen worden onderzocht op een volledige voet 3D-scanner (RSscan International, België). In twee situaties wordt een 3D-beeld (scan) van het been verkregen: zittend (10% belastbaar) en rustend (50% belastbaar). In elke situatie blijft de proband stil gedurende de gehele scantijd (ongeveer 20 s).

Eerst wordt de meting zittend uitgevoerd, in een gestandaardiseerde positie (90° flexie in knie- en enkelgewricht, schacht verticaal, rechtop zitten, handen op de heupen). Vanuit een zittende positie staat de proband zo op dat het gewicht van het lichaam ideaal gelijkmatig over beide benen wordt verdeeld, rechtop, rustig staan, handen op de heupen.

Van de verkregen 3D-gegevens worden parameters zoals de voetlengte, voetbreedte en hoogte van de MLA van de voet afgetrokken (mm).
bij baseline, in 2 maanden en in 5 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Booghoogte-index na 2 en 5 maanden
Tijdsspanne: bij baseline, in 2 maanden en in 5 maanden
De booghoogte-index (AHI, %) wordt berekend als de verhouding van de dorsale MLA-hoogte gemeten op 50% van de lengte van de afgeknotte voet en van de lengte van de afgeknotte voet, in twee posities: 1) AHI in zittende positie (10%WB) en 2) AHI in status (50%WB).
bij baseline, in 2 maanden en in 5 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Voetflexibiliteit na 2 en 5 maanden
Tijdsspanne: bij baseline, in 2 maanden en in 5 maanden
Uit de AHI-waarden voor zitten (10%WB) en voor staan ​​(50%WB) en lichaamsgewicht wordt de booghoogteflexibiliteit (AHF, mm/kN) berekend. AHF evalueert de flexibiliteit van de longitudinale boog onafhankelijk van het klinische voettype. De basisresultaten bepalen de flexibiliteit van de voet als normaal, stijf of flexibel.
bij baseline, in 2 maanden en in 5 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Houdingsstabiliteit na 2 en 5 maanden
Tijdsspanne: bij baseline, in 2 maanden en in 5 maanden

De meting wordt uitgevoerd met behulp van een drukplaat RS Footscan® (RSscan International, Paal, België) met afmetingen van 58x42x1,2 cm met een gebruikte beeldfrequentie van 10 Hz.

De beoordeling zal bestaan ​​uit een smalle houding (NS) en eenbenige houding (SLS).

  1. Het NS-onderzoek wordt uitgevoerd terwijl u in een smalle basis staat, eerst met de ogen open en vervolgens met gesloten ogen gedurende 33 seconden, met een pauze van 30 seconden tussen de twee condities.
  2. De SLS-test wordt uitgevoerd terwijl u 60 seconden op het ene been staat met herhaling op het tweede been. Tussen de afzonderlijke metingen zit een pauze van 30 seconden.

De parameter Center of Pressure Path Length (COPP) in millimeters en de maximaal bereikte afwijking in de latero-laterale en antero-posterieure richtingen in millimeters zullen worden geëvalueerd. De parameters worden gebruikt om het niveau van houdingsstabiliteit van het individu te evalueren.
bij baseline, in 2 maanden en in 5 maanden
Verandering ten opzichte van basislijn rompstabilisatiefunctie na 2 en 5 maanden
Tijdsspanne: bij baseline, in 2 maanden en in 5 maanden
Het rompstabilisatieonderzoek wordt uitgevoerd volgens het onderzoeksprotocol van het Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS)-concept in de positie vanaf ontwikkelingsontogenese - 3e maand liggend op de rug (Supine test). Beoordeling van de kwaliteit van rompstabilisatie: normaal (0), functiestoornis (1), onvoldoende functie met diastase (2).
bij baseline, in 2 maanden en in 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Onderzoekers

  • Studie directeur: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
  • Hoofdonderzoeker: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UKFTVS_LSM_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het is de bedoeling dat de geanonimiseerde gegevens in een online repository worden geplaatst (later te specificeren)

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na 6 maanden na de eerste publicatie gedurende 2 jaar vanaf de eerste publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

De datasets kunnen op verzoek worden gedeeld en alleen op basis van een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens tussen de nieuwe gebruiker en het onderzoeksteam. Het onderzoeksteam beoordeelt formeel toegangsverzoeken voor voorstellen. Het gebruik van de datasets door derden kan variëren van directe datalevering tot samenwerking op het gebied van data-analyse en/of wetenschappelijke samenwerking.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren