Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukgymnastikprogrammets effekt på muskuloskeletala dysfunktioner hos unga fotbollsspelare

22 mars 2023 uppdaterad av: Jitka Marenčáková, Charles University, Czech Republic

Neurofysiologi-baserat sjukgymnastikprogram Effekt på utvalda muskuloskeletala dysfunktioner hos unga fotbollsspelare

Målet med denna kliniska studie är att testa det föreslagna träningsprogrammet för fysioterapi hos unga fotbollsspelare. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

- Fungerar det föreslagna sjukgymnastikprogrammet bra för att förbättra unga fotbollsspelares rörelseapparatfunktioner?

Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär om sin muskuloskeletala hälsa, fysiska aktivitet och fotkläder och följa de 8 veckorna av gruppträningsprogrammet på totalt 16 pass (2 pass per vecka, 30 minuter varje pass).

Forskaren kommer att jämföra träningsdeltagare utan träningsdeltagare i samma ålder och fotbollskategori för att se om träningsprogrammet fungerar bra hos unga fotbollsspelare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den kliniska prövningen syftar till att utvärdera kort- och långtidseffekten av föreslagna neurofysiologi-baserade sjukgymnastikprogram (NPP) på utvalda funktionella variabler i underkroppen hos unga fotbollsspelare, med hjälp av kliniska och laboratoriediagnostiska metoder. Deltagarna kommer att slumpmässigt delas in i en av de två grupperna: experimentell (efter 8 veckor av interventionsprogrammet) och kontrollgrupp (som inte ändrar rörelsevanorna). Föreslagen NPP kombinerar tekniker och koncept baserade på neurofysiologiska principer och utvecklingskinesiologi: sensorimotorisk stimulering och fotövningar, balansträning, bålstabiliseringsövning i utvecklingskinesiologiska positioner. Deltagarna kommer att träna i liten grupp två gånger i veckan, totalt 16 pass, 30 minuter varje pass, under ledning av en erfaren sjukgymnast. NPP är utformat som ett steg för steg progressivt träningsprogram med fokus på kvaliteten på neuromuskulär kontroll. Hela programmet implementeras i standardfotbollsträningsprocessen. Data kommer att erhållas före (vid baslinjen) och efter intervention (om 2 månader och efter 5 månader) och jämföras med kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Prague, Tjeckien
        • Rekrytering
        • Faculty of physical education and sport, Charles University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagare som spelar fotboll på sub- till elitnivå

Exklusions kriterier:

  • akut infektionssjukdom eller feber
  • allvarliga kardiologiska, neurologiska eller ortopediska sjukdomar
  • akut smärta
  • skada under de senaste 3 månaderna
  • för närvarande genomgår någon annan form av sjukgymnastik eller behandling
  • saknar två eller flera sessioner av interventionsprogrammet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen kommer att följa 8 veckors neurofysiologibaserat träningsprogram.
Neurofysiologibaserat träningsprogram kombinerar fysioterapiövningar och neurofysiologiska principer med fokus på fot- och kärnfunktionsstabilisering och balansträning.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention. De kommer inte att ändra rörelsevanorna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte från Baseline Clinical fottyp vid 2 och 5 månader
Tidsram: vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
Fotställningen kommer att bedömas med hjälp av Foot posture index (6-FPI) som utvärderar sex poster (-2 och -1 för supination, 0 för neutral och +1 och +2 för pronation) med slutresultat för 5 typer av fot : översupinerad fot (-12 till -5), supinerad fot (-4 till -1), neutral fot (0 till +5), pronerad fot (+6 till +9) och överpronerad fot (+10) till +12).
vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
Förändring från baslinjen Calcaneal position i frontalplanet vid 2 och 5 månader
Tidsram: vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
Den calcaneala positionen i frontalplanet kommer att bedömas med hjälp av Foot posture index (6-FPI) som utvärderas som en av de sex punkterna med punkterna -2 och -1 för calcaneal inversion, 0 för neutral och +1 och +2 för calcaneal eversion .
vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
Förändring från baslinjen Medial longitudinell båghöjd (MLA) vid 2 och 5 månader
Tidsram: vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
MLA-höjden kommer att bedömas med hjälp av Foot posture index (6-FPI) som utvärderas som en av de sex punkterna med poäng -2 och -1 för calcaneal inversion, 0 för neutral och +1 och +2 för calcaneal eversion.
vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
Förändring från baslinjens fotmorfologi vid 2 och 5 månader
Tidsram: vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader

Fotens morfologiska parametrar kommer att undersökas på en helfots 3D-skanner (RSscan International, Belgien). En 3D-bild (skanning) av benet erhålls i två situationer: sittande (10 % viktbärande) och vilande (50 % viktbärande). I varje situation förblir probandet stilla under hela skanningstiden (cirka 20 s).

Först görs mätningen sittande, i en standardiserad position (90° flexion i knä- och fotled, skaft vertikalt, sittande upprätt, händerna på höfterna). Från sittande ställning står probandet upp på ett sådant sätt att kroppens vikt fördelas idealiskt jämnt på båda benen, upprätt lugnt stående, händerna på höfterna.

Från de erhållna 3D-data kommer parametrar som fotlängd, fotbredd och höjd på fotens MLA att subtraheras (mm).

vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
Förändring från baslinjen Arch höjdindex vid 2 och 5 månader
Tidsram: vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
Arch höjdindex (AHI, %) kommer att beräknas som förhållandet mellan den dorsala MLA-höjden mätt vid 50 % av den trunkerade fotlängden och av den trunkerade fotlängden, i två positioner: 1) AHI i sittande (10 %WB) och 2) AHI i stående (50% WB).
vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
Förändring från baslinjens fotflexibilitet vid 2 och 5 månader
Tidsram: vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
Från AHI-värdena för sittande (10% WB) och för stående (50% WB) och kroppsvikt kommer båghöjdsflexibiliteten (AHF, mm/kN) att beräknas. AHF utvärderar flexibiliteten hos den longitudinella bågen oberoende av den kliniska fottypen. De grundläggande resultaten avgör fotens flexibilitet som normal, stel eller flexibel.
vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
Förändring från baslinjen Postural stabilitet efter 2 och 5 månader
Tidsram: vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader

Mätningen kommer att tillhandahållas med en tryckplatta RS Footscan® (RSscan International, Paal, Belgien) med måtten 58x42x1,2 cm med en använd bildfrekvens på 10 Hz.

Bedömningen kommer att bestå av narrow stance (NS) position och single-leg stance (SLS) position.

  1. NS-undersökningen kommer att utföras när du står i en smal bas först med öppna ögon och sedan med slutna ögon i 33 sekunder, med en paus på 30 sekunder mellan de två tillstånden.
  2. SLS-testningen kommer att utföras när du står på det ena benet i 60 sekunder med upprepning på det andra benet. Det blir en paus på 30 sekunder mellan enskilda mätningar.

Parametern Center of pressure path length (COPP) i millimeter och den maximala avvikelsen som uppnås i lateral-lateral och antero-posterior riktningar i millimeter kommer att utvärderas. Parametrarna används för att utvärdera nivån av postural stabilitet hos individen.

vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
Ändring från baslinjestamstabiliseringsfunktionen vid 2 och 5 månader
Tidsram: vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
Bålstabiliseringsundersökningen kommer att utföras enligt undersökningsprotokollet för Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) konceptet i positionen från utvecklingsontogenes - 3:e månaden liggande på rygg (Supintest). Utvärdering av kvaliteten på bålstabilisering: normal (0), nedsatt funktion (1), otillräcklig funktion med diastas (2).
vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
  • Huvudutredare: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2023

Första postat (Faktisk)

5 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det är planerat att de anonymiserade uppgifterna kommer att placeras i ett onlineförråd (specificeras senare)

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter 6 månader efter den första publiceringen i 2 år från den första publiceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Datauppsättningarna kan delas på begäran och bara på grundval av undertecknat datadelningsavtal mellan den nya användaren och forskargruppen. Studiegruppen granskar formellt åtkomstförfrågningar om förslag. Användningen av datauppsättningarna av tredje part kan sträcka sig från direkt tillhandahållande av data, till dataanalyssamarbete och/eller vetenskapligt samarbete.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera