- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05798988
Sjukgymnastikprogrammets effekt på muskuloskeletala dysfunktioner hos unga fotbollsspelare
Neurofysiologi-baserat sjukgymnastikprogram Effekt på utvalda muskuloskeletala dysfunktioner hos unga fotbollsspelare
Målet med denna kliniska studie är att testa det föreslagna träningsprogrammet för fysioterapi hos unga fotbollsspelare. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- Fungerar det föreslagna sjukgymnastikprogrammet bra för att förbättra unga fotbollsspelares rörelseapparatfunktioner?
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär om sin muskuloskeletala hälsa, fysiska aktivitet och fotkläder och följa de 8 veckorna av gruppträningsprogrammet på totalt 16 pass (2 pass per vecka, 30 minuter varje pass).
Forskaren kommer att jämföra träningsdeltagare utan träningsdeltagare i samma ålder och fotbollskategori för att se om träningsprogrammet fungerar bra hos unga fotbollsspelare.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jitka Marenčáková, Ph.D.
- Telefonnummer: +420605002633
- E-post: marencakova@ftvs.cuni.cz
Studera Kontakt Backup
- Namn: František Zahálka, prof., Ph.D.
- E-post: zahalka@ftvs.cuni.cz
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien
- Rekrytering
- Faculty of physical education and sport, Charles University
-
Kontakt:
- František Zahálka, prof., Ph.D.
- E-post: zahalka@ftvs.cuni.cz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare som spelar fotboll på sub- till elitnivå
Exklusions kriterier:
- akut infektionssjukdom eller feber
- allvarliga kardiologiska, neurologiska eller ortopediska sjukdomar
- akut smärta
- skada under de senaste 3 månaderna
- för närvarande genomgår någon annan form av sjukgymnastik eller behandling
- saknar två eller flera sessioner av interventionsprogrammet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen kommer att följa 8 veckors neurofysiologibaserat träningsprogram.
|
Neurofysiologibaserat träningsprogram kombinerar fysioterapiövningar och neurofysiologiska principer med fokus på fot- och kärnfunktionsstabilisering och balansträning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention.
De kommer inte att ändra rörelsevanorna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte från Baseline Clinical fottyp vid 2 och 5 månader
Tidsram: vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
|
Fotställningen kommer att bedömas med hjälp av Foot posture index (6-FPI) som utvärderar sex poster (-2 och -1 för supination, 0 för neutral och +1 och +2 för pronation) med slutresultat för 5 typer av fot : översupinerad fot (-12 till -5), supinerad fot (-4 till -1), neutral fot (0 till +5), pronerad fot (+6 till +9) och överpronerad fot (+10) till +12).
|
vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
|
|
Förändring från baslinjen Calcaneal position i frontalplanet vid 2 och 5 månader
Tidsram: vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
|
Den calcaneala positionen i frontalplanet kommer att bedömas med hjälp av Foot posture index (6-FPI) som utvärderas som en av de sex punkterna med punkterna -2 och -1 för calcaneal inversion, 0 för neutral och +1 och +2 för calcaneal eversion .
|
vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
|
|
Förändring från baslinjen Medial longitudinell båghöjd (MLA) vid 2 och 5 månader
Tidsram: vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
|
MLA-höjden kommer att bedömas med hjälp av Foot posture index (6-FPI) som utvärderas som en av de sex punkterna med poäng -2 och -1 för calcaneal inversion, 0 för neutral och +1 och +2 för calcaneal eversion.
|
vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
|
|
Förändring från baslinjens fotmorfologi vid 2 och 5 månader
Tidsram: vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
|
Fotens morfologiska parametrar kommer att undersökas på en helfots 3D-skanner (RSscan International, Belgien). En 3D-bild (skanning) av benet erhålls i två situationer: sittande (10 % viktbärande) och vilande (50 % viktbärande). I varje situation förblir probandet stilla under hela skanningstiden (cirka 20 s). Först görs mätningen sittande, i en standardiserad position (90° flexion i knä- och fotled, skaft vertikalt, sittande upprätt, händerna på höfterna). Från sittande ställning står probandet upp på ett sådant sätt att kroppens vikt fördelas idealiskt jämnt på båda benen, upprätt lugnt stående, händerna på höfterna. Från de erhållna 3D-data kommer parametrar som fotlängd, fotbredd och höjd på fotens MLA att subtraheras (mm). |
vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
|
|
Förändring från baslinjen Arch höjdindex vid 2 och 5 månader
Tidsram: vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
|
Arch höjdindex (AHI, %) kommer att beräknas som förhållandet mellan den dorsala MLA-höjden mätt vid 50 % av den trunkerade fotlängden och av den trunkerade fotlängden, i två positioner: 1) AHI i sittande (10 %WB) och 2) AHI i stående (50% WB).
|
vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
|
|
Förändring från baslinjens fotflexibilitet vid 2 och 5 månader
Tidsram: vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
|
Från AHI-värdena för sittande (10% WB) och för stående (50% WB) och kroppsvikt kommer båghöjdsflexibiliteten (AHF, mm/kN) att beräknas.
AHF utvärderar flexibiliteten hos den longitudinella bågen oberoende av den kliniska fottypen.
De grundläggande resultaten avgör fotens flexibilitet som normal, stel eller flexibel.
|
vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
|
|
Förändring från baslinjen Postural stabilitet efter 2 och 5 månader
Tidsram: vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
|
Mätningen kommer att tillhandahållas med en tryckplatta RS Footscan® (RSscan International, Paal, Belgien) med måtten 58x42x1,2 cm med en använd bildfrekvens på 10 Hz. Bedömningen kommer att bestå av narrow stance (NS) position och single-leg stance (SLS) position.
Parametern Center of pressure path length (COPP) i millimeter och den maximala avvikelsen som uppnås i lateral-lateral och antero-posterior riktningar i millimeter kommer att utvärderas. Parametrarna används för att utvärdera nivån av postural stabilitet hos individen. |
vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
|
|
Ändring från baslinjestamstabiliseringsfunktionen vid 2 och 5 månader
Tidsram: vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
|
Bålstabiliseringsundersökningen kommer att utföras enligt undersökningsprotokollet för Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) konceptet i positionen från utvecklingsontogenes - 3:e månaden liggande på rygg (Supintest).
Utvärdering av kvaliteten på bålstabilisering: normal (0), nedsatt funktion (1), otillräcklig funktion med diastas (2).
|
vid baslinjen, om 2 månader och om 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
- Huvudutredare: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UKFTVS_LSM_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .