- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05798988
Fysioterapiaohjelman vaikutus nuorten jalkapalloilijoiden tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriöihin
Neurofysiologiaan perustuvan fysioterapiaohjelman vaikutus valikoituihin tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöihin nuorilla jalkapalloilijoilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata ehdotettua fysioterapiaharjoitusohjelmaa nuorille jalkapalloilijoille. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Toimiiko ehdotettu fysioterapiaohjelma hyvin nuorten jalkapalloilijoiden liikelaitteiden toimintojen parantamisessa?
Osallistujia pyydetään täyttämään tuki- ja liikuntaelimistön terveyttä, fyysistä aktiivisuutta ja jalkojen kulumista koskevat kyselyt ja seuraamaan 8 viikon ryhmäliikuntaohjelmaa, jossa on yhteensä 16 harjoitusta (2 harjoitusta viikossa, 30 minuuttia kukin).
Tutkija vertaa harjoittelevia osallistujia, joilla ei ole saman ikäisiä ja saman jalkapallokategorian osallistujia, nähdäkseen, toimiiko harjoitusohjelma hyvin nuorilla jalkapalloilijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jitka Marenčáková, Ph.D.
- Puhelinnumero: +420605002633
- Sähköposti: marencakova@ftvs.cuni.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: František Zahálka, prof., Ph.D.
- Sähköposti: zahalka@ftvs.cuni.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- Faculty of physical education and sport, Charles University
-
Ottaa yhteyttä:
- František Zahálka, prof., Ph.D.
- Sähköposti: zahalka@ftvs.cuni.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujat, jotka pelaavat jalkapalloa ala-eliittitasolla
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti tartuntatauti tai kuume
- kaikki vakavat kardiologiset, neurologiset tai ortopediset sairaudet
- akuutti kipu
- loukkaantuminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- olet parhaillaan jossain muussa fysioterapiassa tai hoidossa
- puuttuu kaksi tai useampi istunto interventio-ohjelmasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä seuraa 8 viikon neurofysiologiaan perustuvaa harjoitusohjelmaa.
|
Neurofysiologiaan perustuva harjoitusohjelma yhdistää fysioterapiaharjoitukset ja neurofysiologian periaatteet keskittyen jalka- ja ydintoimintojen stabilointiin ja tasapainoharjoitteluun.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa puuttua asiaan.
Ne eivät muuta liiketottumuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustilan kliinisestä jalkatyypistä 2 ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 5 kuukauden kuluttua
|
Jalkojen asento arvioidaan käyttämällä Jalka-asennon indeksiä (6-FPI), jossa arvioidaan kuusi kohtaa (-2 ja -1 supinaatiolle, 0 neutraalille ja +1 ja +2 pronaatiolle) lopullisilla pisteillä viidelle jalkatyypille. : ylisupinoitunut jalka (-12 - -5), supinoitunut jalka (-4 - -1), neutraali jalka (0 - +5), pronoitunut jalka (+6 - +9) ja ylipronoitunut jalka (+10) +12:een).
|
lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 5 kuukauden kuluttua
|
Muutos lähtötasosta Kalkaanisen asento etutasossa 2 ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 5 kuukauden kuluttua
|
Pohjan asento etutasossa arvioidaan käyttämällä jalka-asennon indeksiä (6-FPI), joka arvioi yhtenä kuudesta pisteestä pisteillä -2 ja -1 calcaneal inversiolle, 0 neutraalille ja +1 ja +2 calcaneal versiolle. .
|
lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 5 kuukauden kuluttua
|
Muutos perustasosta Mediaalisen pitkittäiskaaren (MLA) korkeus 2 ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 5 kuukauden kuluttua
|
MLA-korkeus arvioidaan käyttämällä jalka-asennon indeksiä (6-FPI), joka arvioi yhtenä kuudesta kohdasta pisteillä -2 ja -1 calcaneal inversiolle, 0 neutraalille ja +1 ja +2 calcaneal versiolle.
|
lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 5 kuukauden kuluttua
|
Muutos lähtötilanteesta Jalkamorfologia 2 ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 5 kuukauden kuluttua
|
Jalan morfologiset parametrit tutkitaan koko jalan 3D-skannerilla (RSscan International, Belgia). Jalasta saadaan 3D-kuva (skannaus) kahdessa tilanteessa: istuen (10 % painon kantava) ja levossa (50 % painon kantava). Kussakin tilanteessa koetin pysyy paikallaan koko skannausajan (noin 20 s). Ensin mittaus suoritetaan istuen, standardoidussa asennossa (90° taivutus polvi- ja nilkkanivelessä, varsi pystysuorassa, pystyasennossa, kädet lantiolla). Istumisasennosta käsivarsi nousee seisomaan siten, että kehon paino jakautuu ihanteellisesti tasaisesti molemmille jaloille, pystysuorassa rauhassa, kädet lantiolla. Saaduista 3D-tiedoista vähennetään parametrit, kuten jalan pituus, jalan leveys ja jalan MLA:n korkeus (mm). |
lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 5 kuukauden kuluttua
|
Muutos perusviivasta Kaaren korkeusindeksistä 2 ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 5 kuukauden kuluttua
|
Kaaren korkeusindeksi (AHI, %) lasketaan dorsaalisen MLA-korkeuden suhteena mitattuna 50 %:lla katkaistun jalan pituudesta ja katkaistun jalan pituudesta kahdessa asennossa: 1) AHI istuessa (10 % WB) ja 2) AHI seistessä (50 % WB).
|
lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 5 kuukauden kuluttua
|
Muutos perustasosta Jalkojen joustavuus 2 ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 5 kuukauden kuluttua
|
Istuvan (10 % WB) ja seisovan (50 % WB) ja ruumiinpainon AHI-arvoista lasketaan kaaren korkeuden joustavuus (AHF, mm/kN).
AHF arvioi pitkittäiskaaren joustavuuden itsenäisesti kliinisen jalkatyypin mukaan.
Perustulokset määrittelevät jalan joustavuuden normaaliksi, jäykkään tai joustavaksi.
|
lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 5 kuukauden kuluttua
|
Muutos lähtötasosta Asennon vakaus 2 ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 5 kuukauden kuluttua
|
Mittaus suoritetaan painelevyllä RS Footscan® (RSscan International, Paal, Belgia), jonka mitat ovat 58x42x1,2 cm käytetyllä kuvantamistaajuudella 10 Hz. Arviointi koostuu kapea-asennosta (NS) ja yksijalka-asennosta (SLS).
Arvioidaan parametri Paineradan pituus (COPP) millimetreinä ja maksimaalinen poikkeama, joka saavutetaan latero-lateraalisessa ja antero-posteriorisessa suunnassa millimetreinä. Parametreja käytetään arvioimaan yksilön asentovakauden tasoa. |
lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 5 kuukauden kuluttua
|
Muutos lähtötilanteesta Rungon stabilointitoiminto 2 ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 5 kuukauden kuluttua
|
Rungon stabilointitutkimus tehdään Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) -konseptin tutkimusprotokollan mukaisesti asennossa kehitysontogeneesistä - 3. kk selällään (Supine-testi).
Rungon stabiloinnin laadun arviointi: normaali (0), toimintahäiriö (1), riittämätön toiminta diastaasilla (2).
|
lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 5 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
- Päätutkija: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKFTVS_LSM_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neurofysiologiaan perustuva harjoitusohjelma
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat