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子どもの健康と福祉に対する COVID-19 感染の影響：子どもの前向き、観察的、縦断的研究のためのプロトコル

2023年4月4日更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

SARS-CoV-2 の子供の将来のフォローアップ

調査の概要

状態

募集

条件

長い COVID

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- - Roma、イタリア
    - 募集
    - Gemelli
    - コンタクト：
      
      danilo buonsenso, md
      
      電話番号：3319819715
      
      メール：danilobuonsenso@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4週間～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、COVID-19と診断され、病院に入院した、および/または当施設のプライマリケアで評価された患者で構成されます。患者は、既存の地域コホートから特定されます。

包含基準:

0～18歳のお子様
子供が COVID-19 のために一次医療または二次医療を求めた/必要とした
実験室 (RT-PCR) [18]
COVID-19 症状の発症から 28 日～3 か月
保護者/介護者/保護者の参加同意小児科のフォローアップのための調査は、以前に開発された成人用アンケートに基づいています。この調査は、子供の特定の症状を特定するために、特定の年齢層に合わせて調整されています。

説明

包含基準:

0～18歳のお子様
子供が COVID-19 のために一次医療または二次医療を求めた/必要とした
実験室 (RT-PCR) [18]
COVID-19 症状の発症から 28 日～3 か月
保護者/保護者/保護者の参加同意

除外基準:

大人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ロングコビッドを発症している子供の数時間枠：36ヶ月まで	SARS-CoV-3 感染後 3-6-12-18-24-36 ヶ月でのポストコビッド状態の有病率	36ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
バリアントによる、長いcovidを持つ子供の期間と特徴時間枠：36ヶ月まで	SARS-CoV-3 感染後 3-6-12-18-24-36 ヶ月での元の SARS-CoV-2 バリアントによるポストコビッド状態の有病率	36ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月4日

最初の投稿 (実際)

2023年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)