COVID-19-infektion seuraukset lasten terveydelle ja hyvinvoinnille: Prospektiivisen, havainnoivan ja pitkittäistutkimuksen protokolla lapsilla
tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
SARS-CoV-2-potilaiden mahdollinen seuranta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Gemelli
-
Ottaa yhteyttä:
- danilo buonsenso, md
- Puhelinnumero: 3319819715
- Sähköposti: danilobuonsenso@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu COVID-19 ja jotka on otettu sairaaloihin ja/tai arvioitu perusterveydenhuollossa laitoksessamme. Potilaat tunnistetaan olemassa olevista paikallisista kohortteista.
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 0-18v
- Lapsi haki/tarvitsi perus- tai toissijaista sairaanhoitoa COVID-19:n vuoksi
- Laboratorio (RT-PCR) [18]
- 28 päivää - 3 kuukautta COVID-19-oireiden alkamisesta
- Vanhemman/hoitajan/huoltajan suostumus osallistumiseen Lasten seurantakysely perustuu aiemmin kehitettyyn aikuisten kyselyyn. Kysely on mukautettu tietyille ikäryhmille lasten erityisoireiden tunnistamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 0-18v
- Lapsi haki/tarvitsi perus- tai toissijaista sairaanhoitoa COVID-19:n vuoksi
- Laboratorio (RT-PCR) [18]
- 28 päivää - 3 kuukautta COVID-19-oireiden alkamisesta
- Vanhemman/huoltajan/huoltajan suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- aikuisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pitkiä koronaviruksia sairastavien lasten määrä
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
post-covid-tilan esiintyvyys 3-6-12-18-24-36 kuukautta SARS-CoV-3-tartunnan jälkeen
|
jopa 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pitkiä koronaviruksia sairastavien lasten kesto ja ominaisuudet, myös muunnelmien mukaan
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
post-covid-tilan esiintyvyys alkuperäisen SARS-CoV-2-variantin mukaan 3-6-12-18-24-36 kuukautta SARS-CoV-3-tartunnan jälkeen
|
jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID 3777
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
ottaa yhteyttä PI:hen, jakaminen GBD:n kanssa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .