Consequências da infecção por COVID-19 para a saúde e o bem-estar da criança: protocolo para um estudo prospectivo, observacional e longitudinal em crianças
4 de abril de 2023 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Acompanhamento prospectivo de crianças com SARS-CoV-2
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Roma, Itália
- Recrutamento
- Gemelli
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Contato:
- danilo buonsenso, md
- Número de telefone: 3319819715
- E-mail: danilobuonsenso@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em pacientes diagnosticados com COVID-19 e internados nos hospitais e/ou avaliados na atenção primária de nossa Instituição. Os pacientes serão identificados a partir de coortes locais existentes.
Critério de inclusão:
- Crianças de 0 a 18 anos
- A criança procurou/precisou de cuidados médicos primários ou secundários para COVID-19
- Laboratório (RT-PCR,) [18]
- 28 dias - 3 meses a partir do início dos sintomas de COVID-19
- Consentimento dos pais/responsáveis/responsáveis para participar A pesquisa para acompanhamento pediátrico é baseada no questionário adulto previamente desenvolvido. A pesquisa foi adaptada para faixas etárias específicas para identificar sintomas específicos em crianças.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 0 a 18 anos
- A criança procurou/precisou de cuidados médicos primários ou secundários para COVID-19
- Laboratório (RT-PCR,) [18]
- 28 dias - 3 meses a partir do início dos sintomas de COVID-19
- Consentimento dos pais/responsável/responsável para participar
Critério de exclusão:
- adultos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de crianças desenvolvendo covid longo
Prazo: até 36 meses
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prevalência de condição pós-covid em 3-6-12-18-24-36 meses após a infecção por SARS-CoV-3
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até 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração e características de crianças com covid longa, também segundo variantes
Prazo: até 36 meses
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prevalência de condição pós-covid de acordo com a variante original de SARS-CoV-2 em 3-6-12-18-24-36 meses após a infecção por SARS-CoV-3
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até 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID 3777
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
para entrar em contato com o PI, compartilhamento planejado com GBD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .