Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konsekvenser av covid-19-infektion för barns hälsa och välbefinnande: Protokoll för en prospektiv, observerande, longitudinell studie i barn

4 april 2023 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Prospektiv uppföljning av barn med SARS-CoV-2

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Lång covid

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- - Roma, Italien
    - Rekrytering
    - Gemelli
    - Kontakt:
      
      danilo buonsenso, md
      
      Telefonnummer: 3319819715
      
      E-post: danilobuonsenso@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 veckor till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av patienter som diagnostiserats med covid-19 och som är inlagda på sjukhus och/eller bedöms i primärvården inom vår institution. Patienter kommer att identifieras från befintliga lokala kohorter.

Inklusionskriterier:

Barn i åldern 0-18 år
Barnet sökte/behövde primär eller sekundär sjukvård för covid-19
Laboratorium (RT-PCR,) [18]
28 dagar - 3 månader från början av covid-19-symtom
Förälders/vårdnadshavares samtycke att delta Undersökningen för barnuppföljning baseras på det tidigare utvecklade vuxenenkätet. Undersökningen har anpassats till specifika åldersgrupper för att identifiera specifika symtom hos barn.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn i åldern 0-18 år
Barnet sökte/behövde primär eller sekundär sjukvård för covid-19
Laboratorium (RT-PCR,) [18]
28 dagar - 3 månader från början av covid-19-symtom
Förälders/vårdnadshavares/vårdnadshavares samtycke att delta

Exklusions kriterier:

vuxna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
antal barn som utvecklar lång covid Tidsram: upp till 36 månader	prevalens av post covid-tillstånd vid 3-6-12-18-24-36 månader efter SARS-CoV-3-infektion	upp till 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
varaktighet och egenskaper hos barn med lång covid, även enligt varianter Tidsram: upp till 36 månader	prevalens av post covid-tillstånd enligt den ursprungliga SARS-CoV-2-varianten vid 3-6-12-18-24-36 månader efter SARS-CoV-3-infektion	upp till 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Första postat (Faktisk)

5 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)