Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Důsledky infekce COVID-19 pro zdraví a pohodu dětí: Protokol pro prospektivní, observační, longitudinální studii u dětí

4. dubna 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Prospektivní sledování dětí se SARS-CoV-2

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z pacientů s diagnózou COVID-19 a přijatých do nemocnic a/nebo hodnocených v rámci primární péče v naší instituci. Pacienti budou identifikováni ze stávajících místních kohort.

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 0-18 let
  • Dítě vyhledalo/potřebovalo primární nebo sekundární lékařskou péči kvůli COVID-19
  • Laboratoř (RT-PCR,) [18]
  • 28 dní – 3 měsíce od nástupu příznaků COVID-19
  • Souhlas rodiče/pečovatele/zákonného zástupce s účastí Průzkum pro sledování u dětí je založen na dříve vytvořeném dotazníku pro dospělé. Průzkum byl přizpůsoben konkrétním věkovým skupinám s cílem identifikovat specifické příznaky u dětí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 0-18 let
  • Dítě vyhledalo/potřebovalo primární nebo sekundární lékařskou péči kvůli COVID-19
  • Laboratoř (RT-PCR,) [18]
  • 28 dní – 3 měsíce od nástupu příznaků COVID-19
  • Souhlas rodiče/pečovatele/zákonného zástupce s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet dětí, u kterých se vyvinul dlouhý covid
Časové okno: až 36 měsíců
prevalence post covidního stavu 3-6-12-18-24-36 měsíců po infekci SARS-CoV-3
až 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání a charakteristiky dětí s dlouhým covidem, také podle variant
Časové okno: až 36 měsíců
prevalence post covidního stavu podle původní varianty SARS-CoV-2 3-6-12-18-24-36 měsíců po infekci SARS-CoV-3
až 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID 3777

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

kontaktovat PI, plánované sdílení s GBD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý COVID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit