Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsekvenser af COVID-19-infektion for børns sundhed og velvære: Protokol for en prospektiv, observationel, longitudinel undersøgelse af børn

4. april 2023 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Fremadrettet opfølgning af børn med SARS-CoV-2

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter diagnosticeret med COVID-19 og indlagt på hospitalerne og/eller vurderet i den primære pleje i vores institution. Patienter vil blive identificeret fra eksisterende lokale kohorter.

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 0-18 år
  • Barnet søgte/behøvede primær eller sekundær lægehjælp for COVID-19
  • Laboratorie (RT-PCR,) [18]
  • 28 dage - 3 måneder fra starten af ​​COVID-19 symptomer
  • Forældres/plejers/værges samtykke til deltagelse Undersøgelsen til pædiatrisk opfølgning er baseret på det tidligere udviklede voksenspørgeskema. Undersøgelsen er tilpasset specifikke aldersgrupper for at identificere specifikke symptomer hos børn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 0-18 år
  • Barnet søgte/behøvede primær eller sekundær lægehjælp for COVID-19
  • Laboratorie (RT-PCR,) [18]
  • 28 dage - 3 måneder fra starten af ​​COVID-19 symptomer
  • Forældres/plejers/værges samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • voksne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal børn, der udvikler langvarig covid
Tidsramme: op til 36 måneder
prævalens af post covid tilstand ved 3-6-12-18-24-36 måneder efter SARS-CoV-3-infektion
op til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed og karakteristika for børn med lang covid, også efter varianter
Tidsramme: op til 36 måneder
prævalens af post covid tilstand ifølge den originale SARS-CoV-2 variant ved 3-6-12-18-24-36 måneder efter SARS-CoV-3-infektion
op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2023

Først opslået (Faktiske)

5. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID 3777

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

at kontakte PI, deling planlagt med GBD

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang COVID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner