Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevolgen van COVID-19-infectie voor de gezondheid en het welzijn van kinderen: protocol voor een prospectieve, observationele, longitudinale studie bij kinderen

4 april 2023 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Prospectieve follow-up van kinderen met SARS-CoV-2

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten bij wie COVID-19 is vastgesteld en zijn opgenomen in de ziekenhuizen en/of beoordeeld in de eerstelijnszorg van onze instelling. Patiënten zullen worden geïdentificeerd uit bestaande lokale cohorten.

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 0-18 jaar
  • Het kind zocht/had primaire of secundaire medische zorg nodig voor COVID-19
  • Laboratorium (RT-PCR,) [18]
  • 28 dagen - 3 maanden vanaf het begin van COVID-19-symptomen
  • Toestemming van ouder/verzorger/voogd om deel te nemen Het onderzoek voor pediatrische follow-up is gebaseerd op de eerder ontwikkelde vragenlijst voor volwassenen. Het onderzoek is aangepast aan specifieke leeftijdsgroepen om specifieke symptomen bij kinderen te identificeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 0-18 jaar
  • Het kind zocht/had primaire of secundaire medische zorg nodig voor COVID-19
  • Laboratorium (RT-PCR,) [18]
  • 28 dagen - 3 maanden vanaf het begin van COVID-19-symptomen
  • Toestemming van ouder/verzorger/voogd om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • volwassenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal kinderen ontwikkelen lange covid
Tijdsspanne: tot 36 maanden
prevalentie van post covid-aandoening op 3-6-12-18-24-36 maanden na SARS-CoV-3-infectie
tot 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur en kenmerken van kinderen met lange covid, ook volgens varianten
Tijdsspanne: tot 36 maanden
prevalentie van post covid-conditie volgens de oorspronkelijke SARS-CoV-2-variant op 3-6-12-18-24-36 maanden na SARS-CoV-3-infectie
tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ID 3777

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

om contact op te nemen met de PI, delen gepland met GBD

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren