Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konsekvenser av covid-19-infeksjon for barns helse og velvære: Protokoll for en prospektiv, observasjons-, longitudinell studie hos barn

4. april 2023 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Prospektiv oppfølging av barn med SARS-CoV-2

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter diagnostisert med COVID-19 og innlagt på sykehus og/eller vurdert i primærhelsetjenesten i vår institusjon. Pasienter vil bli identifisert fra eksisterende lokale kohorter.

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 0-18 år
  • Barnet søkte/trengte primær- eller sekundærmedisinsk behandling for COVID-19
  • Laboratorium (RT-PCR,) [18]
  • 28 dager - 3 måneder fra begynnelsen av COVID-19-symptomer
  • Foreldres/omsorgs/foresattes samtykke til deltakelse Undersøkelsen for pediatrisk oppfølging er basert på det tidligere utviklet voksenspørreskjemaet. Undersøkelsen er tilpasset spesifikke aldersgrupper for å identifisere spesifikke symptomer hos barn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 0-18 år
  • Barnet søkte/trengte primær- eller sekundærmedisinsk behandling for COVID-19
  • Laboratorium (RT-PCR,) [18]
  • 28 dager - 3 måneder fra begynnelsen av COVID-19-symptomer
  • Foreldres/omsorgs/foresattes samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • voksne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall barn som utvikler lang covid
Tidsramme: opptil 36 måneder
prevalens av post covid-tilstand ved 3-6-12-18-24-36 måneder etter SARS-CoV-3-infeksjon
opptil 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varighet og egenskaper hos barn med lang covid, også i henhold til varianter
Tidsramme: opptil 36 måneder
prevalens av post covid-tilstand i henhold til den originale SARS-CoV-2-varianten ved 3-6-12-18-24-36 måneder etter SARS-CoV-3-infeksjon
opptil 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID 3777

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

å kontakte PI, deling planlagt med GBD

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere