Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 fertőzés következményei a gyermekek egészségére és jólétére: Prospektív, megfigyelési, longitudinális gyermekek vizsgálatának protokollja

2023. április 4. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
SARS-CoV-2-vel fertőzött gyermekek jövőbeli nyomon követése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hét (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akiknél COVID-19-et diagnosztizáltak, és kórházba kerültek, és/vagy akiket intézményünk alapellátásában értékeltek. A betegeket a meglévő helyi kohorszokból azonosítják.

Bevételi kritériumok:

  • 0-18 éves gyermekek
  • A gyermek elsődleges vagy másodlagos egészségügyi ellátást kért/szorult a COVID-19 miatt
  • Laboratórium (RT-PCR) [18]
  • 28 nap – 3 hónap a COVID-19 tüneteinek megjelenésétől számítva
  • Szülő/gondozó/gondviselő hozzájárulása a részvételhez A gyermekgyógyászati ​​nyomon követés felmérése a korábban kidolgozott felnőtt kérdőív alapján történik. A felmérést meghatározott korcsoportokhoz igazították, hogy azonosítsák a gyermekek konkrét tüneteit.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 0-18 éves gyermekek
  • A gyermek elsődleges vagy másodlagos egészségügyi ellátást kért/szorult a COVID-19 miatt
  • Laboratórium (RT-PCR) [18]
  • 28 nap – 3 hónap a COVID-19 tüneteinek megjelenésétől számítva
  • Szülő/gondviselő/gondviselő hozzájárulása a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • felnőttek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hosszú COVID-ban szenvedő gyermekek száma
Időkeret: 36 hónapig
a posztcovid állapot prevalenciája 3-6-12-18-24-36 hónappal a SARS-CoV-3 fertőzés után
36 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hosszú covidos gyermekek időtartama és jellemzői, változatok szerint is
Időkeret: 36 hónapig
a posztcovid állapot prevalenciája az eredeti SARS-CoV-2 variáns szerint 3-6-12-18-24-36 hónappal a SARS-CoV-3 fertőzés után
36 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ID 3777

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

felvenni a kapcsolatot a PI-vel, a GBD-vel tervezett megosztást

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hosszú COVID

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel