Последствия инфекции COVID-19 для здоровья и благополучия детей: протокол проспективного обсервационного лонгитюдного исследования у детей
4 апреля 2023 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Проспективное наблюдение за детьми с SARS-CoV-2
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия
- Рекрутинг
- Gemelli
-
Контакт:
- danilo buonsenso, md
- Номер телефона: 3319819715
- Электронная почта: danilobuonsenso@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 недели до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с диагнозом COVID-19, поступивших в больницы и/или прошедших первичную медико-санитарную помощь в нашем учреждении. Пациенты будут идентифицированы из существующих местных когорт.
Критерии включения:
- Дети в возрасте 0-18 лет
- Ребенок обратился/нуждается в первичной или вторичной медицинской помощи в связи с COVID-19
- Лаборатория (ОТ-ПЦР) [18]
- 28 дней - 3 месяца с момента появления симптомов COVID-19
- Согласие родителей/опекунов/опекунов на участие Опрос для педиатрического наблюдения основан на ранее разработанной анкете для взрослых. Опрос был адаптирован для конкретных возрастных групп для выявления конкретных симптомов у детей.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 0-18 лет
- Ребенок обратился/нуждается в первичной или вторичной медицинской помощи в связи с COVID-19
- Лаборатория (ОТ-ПЦР) [18]
- 28 дней - 3 месяца с момента появления симптомов COVID-19
- Согласие родителя/опекуна/опекуна на участие
Критерий исключения:
- Взрослые
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество детей, у которых развивается длительный ковид
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
распространенность постковидного состояния через 3-6-12-18-24-36 месяцев после заражения SARS-CoV-3
|
до 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность и особенности течения детей с длительным ковидом, а также по вариантам
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
распространенность постковидного состояния по исходному варианту SARS-CoV-2 через 3-6-12-18-24-36 месяцев после заражения SARS-CoV-3
|
до 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID 3777
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
связаться с PI, обмен планами с GBD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .