Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsekwencje zakażenia COVID-19 dla zdrowia i dobrego samopoczucia dzieci: Protokół prospektywnego, obserwacyjnego, podłużnego badania dzieci

4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Prospektywna obserwacja dzieci z SARS-CoV-2

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z pacjentów, u których zdiagnozowano COVID-19 i przyjętych do szpitali i/lub ocenionych w podstawowej opiece zdrowotnej w naszym Instytucie. Pacjenci będą identyfikowani z istniejących kohort lokalnych.

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 0-18 lat
  • Dziecko poszukiwało/potrzebowało podstawowej lub dodatkowej opieki medycznej w związku z COVID-19
  • Laboratorium (RT-PCR,) [18]
  • 28 dni - 3 miesiące od wystąpienia objawów COVID-19
  • Zgoda rodzica/opiekuna/opiekuna na udział Ankieta do obserwacji pediatrycznej oparta jest na opracowanym wcześniej kwestionariuszu dla dorosłych. Ankieta została dostosowana do poszczególnych grup wiekowych w celu identyfikacji specyficznych objawów u dzieci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 0-18 lat
  • Dziecko poszukiwało/potrzebowało podstawowej lub dodatkowej opieki medycznej w związku z COVID-19
  • Laboratorium (RT-PCR,) [18]
  • 28 dni - 3 miesiące od wystąpienia objawów COVID-19
  • Zgoda rodzica/opiekuna/opiekuna na udział

Kryteria wyłączenia:

  • dorośli ludzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba dzieci rozwijających się długo covid
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
rozpowszechnienie stanu postcovidowego w 3-6-12-18-24-36 miesięcy po zakażeniu SARS-CoV-3
do 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania i charakterystyka dzieci z długim covidem, również według wariantów
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
rozpowszechnienie stanu postcovidowego według pierwotnego wariantu SARS-CoV-2 w 3-6-12-18-24-36 miesięcy po zakażeniu SARS-CoV-3
do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID 3777

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

aby skontaktować się z PI, udostępnianie planowane do GBD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Długi COVID

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj