COVID-19 感染对儿童健康和福祉的影响：儿童前瞻性、观察性、纵向研究方案
SARS-CoV-2 患儿的前瞻性随访
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Roma、意大利
- 招聘中
- Gemelli
-
接触：
- danilo buonsenso, md
- 电话号码：3319819715
- 邮箱：danilobuonsenso@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括被诊断患有 COVID-19 并入院和/或在我们机构的初级保健中接受评估的患者。 将从现有的本地队列中识别患者。
纳入标准：
- 0-18岁儿童
- 孩子寻求/需要 COVID-19 的初级或二级医疗
- 实验室（RT-PCR）[18]
- 出现 COVID-19 症状后 28 天至 3 个月
- 父母/照顾者/监护人同意参与 儿科随访调查基于先前开发的成人调查问卷。 该调查已针对特定年龄组进行调整，以确定儿童的特定症状。
描述
纳入标准：
- 0-18岁儿童
- 孩子寻求/需要 COVID-19 的初级或二级医疗
- 实验室（RT-PCR）[18]
- 出现 COVID-19 症状后 28 天至 3 个月
- 父母/照顾者/监护人同意参加
排除标准：
- 成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患长期新冠肺炎的儿童人数
大体时间：长达 36 个月
|
SARS-CoV-3 感染后 3-6-12-18-24-36 个月后 covid 状况的患病率
|
长达 36 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
长期 covid 儿童的持续时间和特征，也根据变体
大体时间：长达 36 个月
|
根据 SARS-CoV-3 感染后 3-6-12-18-24-36 个月的原始 SARS-CoV-2 变体，covid 后状况的流行率
|
长达 36 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月4日
首次发布 (实际的)
2023年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月4日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.