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어린이 건강 및 웰빙에 대한 COVID-19 감염의 결과: 어린이에 대한 전향적, 관찰적, 종단 연구를 위한 프로토콜

2023년 4월 4일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

SARS-CoV-2 어린이의 전향적 후속 조치

연구 개요

상태

모병

정황

긴 COVID

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- - Roma, 이탈리아
    - 모병
    - Gemelli
    - 연락하다:
      
      danilo buonsenso, md
      
      전화번호: 3319819715
      
      이메일: danilobuonsenso@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4주 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 COVID-19 진단을 받고 병원에 입원하거나 기관의 1차 진료에서 평가를 받는 환자로 구성됩니다. 환자는 기존 지역 코호트에서 식별됩니다.

포함 기준:

0-18세 어린이
아동이 COVID-19에 대한 1차 또는 2차 의료 서비스를 찾거나 필요로 함
실험실(RT-PCR,) [18]
코로나19 증상 발생 후 28일~3개월
부모/보호자/보호자의 참여 동의 소아 추적 조사를 위한 설문 조사는 이전에 개발된 성인 설문지를 기반으로 합니다. 설문 조사는 어린이의 특정 증상을 식별하기 위해 특정 연령 그룹에 적용되었습니다.

설명

포함 기준:

0-18세 어린이
아동이 COVID-19에 대한 1차 또는 2차 의료 서비스를 찾거나 필요로 함
실험실(RT-PCR,) [18]
코로나19 증상 발생 후 28일~3개월
참여에 대한 부모/보호자/보호자의 동의

제외 기준:

성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
긴 covid를 개발하는 어린이의 수 기간: 최대 36개월	SARS-CoV-3 감염 후 3-6-12-18-24-36개월에 코로나19 후 상태 유병률	최대 36개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
긴 covid를 가진 어린이의 기간 및 특성, 또한 변형에 따라 기간: 최대 36개월	SARS-CoV-3 감염 후 3-6-12-18-24-36개월에 원래의 SARS-CoV-2 변종에 따른 코로나 이후 상태의 유병률	최대 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)