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EBP デリバリーの成功をサポートするための実装コーチングの最適化

2025年2月14日 更新者:Shannon Dorsey、University of Washington

地域精神保健センターにおける治療の質とクライアントの成果を改善するための実施コーチングの最適化

このプロジェクトは、ワシントン州の認知行動療法 (CBT) を利用した心理療法士向けの最適化されたコーチング戦略の開発と調査に、地域精神保健センター (CMHC) の臨床監督者を関与させます。 最適化されたコーチング戦略には、エビデンスに基づく実践 (EBP) の採用と忠実度を高める可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

ワシントン州 EBP イニシアチブは、認知行動療法 (CBT) の臨床トレーニングと相談、およびいくつかの基本的な組織サポートを提供しています。ただし、文献と一致して、コミュニティ精神保健センター (CMHC) は、CBT をうまく実装するために、より多くのことを必要とすることがよくあります。 若者の治療の質と臨床転帰を加速するために、CMHC は、特定の状況に合わせて調整できる EBP を「成功裏に実施、維持、改善する」ための実用的な戦略を必要としています。 これらの戦略は、CMHC 固有の EBP 実装の経験と専門知識を持つ CMHC プラクティス コミュニティのメンバーによって設計および提供された場合に、最大の効果を発揮します。

インタラクティブな問題解決とサポートの多面的で動的な戦略である実装促進は、介入の採用と忠実度を向上させます。 実施の円滑化は CMHC にとって有望な戦略かもしれませんが、従来の円滑化のリソースと要求は CMHC にとって課題となる可能性があります。 グローバルなメンタルヘルスの倹約的革新作業に動機付けられた主任研究員 (PI) は、イニシアチブに参加している CMHC に提供される、CMHC 向けの修正された円滑化アプローチである実装コーチング (以下「コーチング」) を試験的に実施しました。 コーチングには、CMHC の最前線のリーダーである CMHC スーパーバイザーとの 4 つのグループベースの仮想会議が含まれていました。 PI はコーチングを主導し、監督者が 3 つの実装フェーズにわたって CMHC に CBT を実装するための作業計画を策定するのをサポートしました。 コーチングでは、既知の優先順位の決定要因に対処する、各フェーズ (例: 実装フェーズ: ローカルの技術支援) で限定された一連の実装戦略を推奨します。 スーパーバイザーは、CMHC の戦略を調整する際にサポートされます。 パイロットでは、コーチングを受けた CMHC には、早期に CBT の実施に従事し、より多くの若者を対象とした臨床医がいました。 定性的なインタビューは、監督者が関与しており、コーチングが受け入れられ、実行可能であると判断したことを示唆しています。 パイロットの成功に基づいて、プロジェクト 2 は CMHC スーパーバイザーを次のように関与させます。a) 最適化されたバージョンのコーチングを共同設計し、b) 他のスーパーバイザーが CMHC での CBT 実装を最適化するためのコーチングを主導します。

この探索的研究プロジェクトでは、研究者の目標は、ワシントン州 EBP イニシアチブ内の実装コーチング (以下「コーチング」) の開発と実装を含むパイロット研究を拡張することです。 パイロットでは、コーチングには、CMHC の最前線のリーダーである CMHC スーパーバイザーとの 4 つのグループベースの仮想会議が含まれていました。 パイロットの結果は、コーチングが受け入れ可能で実行可能であることを示しました。 現在の研究では、CMHC 監督者と協力して、研究者は、CMHC の 4 つの一般的な状態に対する CBT の忠実度と若者の成果を改善するためのコーチングの有効性を最適化し、テストすることを目指しています。 コーチングが機能する仮説的なメカニズムは、実装環境、または組織がイノベーションを期待し、サポートし、報いる度合いです。 研究者は、限られたリソースの使用、CMHC ワークフローへの適合、およびより広いリーチの目標のために実践コミュニティ (スーパーバイザー) で最適化された場合、コーチングが CMHC の高品質の EBP 実装をサポートするのに最も効果的であると期待しています。 コーチングの範囲は、大学ベースの担当者による提供を超えて改善することができます。 このイニシアチブでは、CBT の経験と専門知識を持つピア CMHC スーパーバイザーが、すでに CBT 臨床トレーニングを共同でリードしています。

この調査には次の目的が含まれます。アイデアワークショップ。目的 1b) 最大 60 人の臨床医がイニシアチブ リストサーブを通じて募集され、オンライン研究に参加します。この研究では、臨床医が無作為に割り付けられ、構想段階で開発されたさまざまな戦略を説明する最大 5 つのビネットを読み、関連するサブスケールで調査を完了します。実施環境 (EBP の使用が期待され、サポートされ、報われます)。目的 2) 臨床医は、標準実装サポートまたは標準実装サポートとトレーニングを受けたスーパーバイザーによるコーチングを受けるように無作為に割り当てられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

213

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、981095
        • WA EBP Initiative

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 目標 1a の監督者と目標 2 の臨床医/監督者は、

    1. リーダーが研究への参加に同意したCMHCに雇用される
    2. イニシアチブに参加している、または参加している。
  • 目的 1b の臨床医は、リーダーシップが研究への参加に同意した CMHC に雇用される必要はありません。

除外基準:

  • 目標 1a の監督者または目標 1b の臨床医の除外基準はありません。
  • 目的 1 に参加するスーパーバイザーは、実装コーチングの受信者として目的 2 に参加することから除外されます。
  • スーパーバイザー コーチは、目的 2 に参加したスーパーバイザーから採用されます。目的 2 の臨床医の除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準/通常どおり CBT+/EBP イニシアチブの実装
CBT+/EBP イニシアチブに関与するすべての CMHC は、仮想臨床医トレーニング、6 か月にわたる CBT 電話コンサルテーション オプション、スーパーバイザーの月次電話へのアクセス、リストサーブ (1 人のスーパーバイザーに焦点を当てたもの)、および年 1 回の高度な臨床トレーニングとスーパーバイザー トレーニングを受けます。 イニシアチブは、2009 年から継続しているプログラムです。
実施のコーチング、サポート、またはファシリテーションには、エビデンスに基づいた実践 (EBP) を成功裏に提供するためにスーパーバイザーとその組織に提供されるサポートが含まれます。 実装サポートには、コンサルティング、監督、コーチングが含まれます。
他の名前:
  • ファシリテーション;導入サポート
実験的:監督者主導の実装コーチング
このアームの構造は、AIM 1に依存します。 ただし、調査員は、AIM 1で訓練された実装コーチングをリードするピアスーパーバイザーが、監督者と3〜5回の仮想会議と電子メール通信を開催すると想像しています。 会議は、EBPの実施をサポートするための最前線のリーダーとしてのコーチングと監督者の役割の理論と根拠へのオリエンテーションに焦点を当てています。 会議は6か月以上であり、さまざまな実装段階に焦点を当てています。 コーチは、CMHCで実装するために、カスタマイズされたワークプランの開発において監督者をサポートします。 各会議で、コーチは職場の戦略をレビューし、戦略の指定方法の例を提供し、監督者間の議論を促進します。 コーチは、監督者がCMHCのためにカスタマイズされたワークプランを構築するのをサポートします。 コーチング条件の監督者は、コーチングと標準的なイニシアチブの実装サポートを受けます。
実施のコーチング、サポート、またはファシリテーションには、エビデンスに基づいた実践 (EBP) を成功裏に提供するためにスーパーバイザーとその組織に提供されるサポートが含まれます。 実装サポートには、コンサルティング、監督、コーチングが含まれます。
他の名前:
  • ファシリテーション;導入サポート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CBT フィデリティ
時間枠:研究完了まで、平均7ヶ月
イニシアチブに参加し、この研究に参加している臨床医は、定期的にセッションに参加し、匿名化された CBT クライアント結果データを入力します。 調査チームは、登録された研究臨床医が匿名化されたダッシュボードに入力するケースをコード化します。 臨床医が指定する CBT モデルに基づいて、研究者は、焦点となる精神的健康状態 (不安、うつ病、心的外傷後ストレス、および行動上の問題) のそれぞれについて、その CBT モデルの「必須要素」を提供するためのケースをコード化します。 エッセンシャル エレメント コーディングは、エッセンシャル CBT エレメント (vs. 受信した CBT モデルに固有の、各クライアントの他の要素のみ)。 スコアが高いほど、重要な要素の配信 (コンテンツ) と適用範囲 (用量) が大きいことを反映して、CBT の忠実度が高いことを表します。
研究完了まで、平均7ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外在化行動の症状
時間枠:研究完了まで、平均7ヶ月
また、匿名化されたオンライン ダッシュボードに入力されるように、小児症状チェックリスト (PSC-17) の外在化サブスケールを使用して、問題行動のために CBT を受けている若者の外在化症状を評価します。 完全な PSC-17 は、3 段階のリッカート スケールを使用して評価された 17 項目で構成され、3 つのサブスケールがあります。 . これは、4 歳から 17 歳までの子供を対象とした介護者報告の尺度として開発されました。 11 歳以上の若者向けの自己申告版 (Y-PSC-17) も利用できます。
研究完了まで、平均7ヶ月
抑うつ症状
時間枠:研究完了まで、平均7ヶ月
また、匿名化されたオンライン ダッシュボードに入力するために、うつ病の CBT を受けている匿名化されたクライアントのうつ病の症状を評価するために、SMFQ (Short Mood and Feelings Questionnaire) が使用されます。 SMFQ は、6 歳から 17 歳の小児および青年の主な抑うつ症状を測定するように設計された 13 項目の自己申告アンケートです。 過去 2 週間に経験したうつ病の感情的および認知的症状の存在を評価します。 アイテムは 3 段階のリッカート スケールで評価されます (正しくない = 0、場合によっては正しい = 1、正しくない = 2)。
研究完了まで、平均7ヶ月
不安症状
時間枠:研究完了まで、平均7ヶ月
また、匿名化されたオンライン ダッシュボード システムに入力されるように、子供の不安関連感情障害のスクリーニング (SCARED) は、不安に対して CBT を受けている匿名化されたクライアントの不安症状を評価するために使用されます。 SCARED は、8 歳から 17 歳の青少年を対象に、不安障害全体で一般的な不安症状をスクリーニングする 5 項目の簡単な児童報告尺度です。ステートメントは 3 点のリッカート スケールで評価されます (0 = 真実ではない、またはほとんど真実ではない、 2 = true または多くの場合 true)。 スコアが 3 以上の場合、不安症状のスクリーニングが陽性であることが示唆されました。 イニシアチブでは、より実用的な簡易版を使用しています。
研究完了まで、平均7ヶ月
心的外傷後ストレス症状
時間枠:研究の完了を通じて、平均7か月
また、特定されたオンラインダッシュボードに入力するには、子どもと思春期の外傷スクリーン(CATS)を使用して、心的外傷後ストレス(外傷中心のCBT)のCBTを受けている識別された若者の心的外傷後ストレス症状を評価します。 この自己報告尺度は、PTSD症状の頻度を評価し、PTSD診断を評価するように設計されました。 CATSには、外傷性イベントを測定する15のアイテム、DSM-5 PTSD症状を測定する20項目、および心理社会的機能を測定する5つのアイテムがあります。
研究の完了を通じて、平均7か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shannon Dorsey, PhD、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月22日

一次修了 (実際)

2024年10月29日

研究の完了 (実際)

2024年10月29日

試験登録日

最初に提出

2023年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月22日

最初の投稿 (実際)

2023年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月14日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00014969
  • 1P50MH126219 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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