- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05799794
Optimoi käyttöönottovalmennus onnistuneen EBP-toimituksen tukemiseksi
Toteutusvalmennuksen optimointi hoidon laadun ja asiakkaiden tulosten parantamiseksi yhteisön mielenterveyskeskuksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Washington State EBP Initiative tarjoaa kliinistä koulutusta ja konsultaatiota kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) sekä jonkin verran perusorganisaatiotukea. kirjallisuuden mukaan yhteisölliset mielenterveyskeskukset (CMHC) tarvitsevat kuitenkin usein enemmän toimiakseen onnistuneesti CBT:n toteuttamisessa. Nopeuttaakseen nuorten hoidon laatua ja kliinisiä tuloksia, CMHC:t tarvitsevat käytännön strategioita EBP:n onnistuneeseen toteuttamiseen, ylläpitämiseen ja parantamiseen, jotka voidaan räätälöidä heidän erityistilanteeseensa sopivaksi. Näillä strategioilla on suurin vaikutus, jos ne suunnittelevat ja toimittavat CMHC-käytäntöyhteisön jäsenet, joilla on CMHC-kohtaista EBP-toteutuskokemusta ja asiantuntemusta.
Toteutuksen fasilitointi, monipuolinen, dynaaminen vuorovaikutteisen ongelmanratkaisun ja tuen strategia, parantaa interventioiden omaksumista ja uskollisuutta. Toteutuksen fasilitointi voi olla lupaava strategia CMHC:ille, mutta perinteisen fasilitoinnin resurssit ja vaatimukset voivat asettaa haasteita CMHC:ille. Maailmanlaajuisen mielenterveysalan säästäväisen innovaatiotyön motivoima päätutkija (PI) pilotoi CMHC:ille muunnettua fasilitointimenetelmää, Implementation Coaching (jäljempänä "Coaching"), joka toimitettiin aloitteeseen osallistuville CMHC:ille. Valmennus sisälsi 4, ryhmäpohjaista, virtuaalista tapaamista CMHC:n esimiesten kanssa, jotka ovat CMHC:n johtajia. PI johti valmennusta, joka tuki esimiehiä työsuunnitelmien kehittämisessä CBT-toteutusta varten heidän CMHC-keskuksissaan kolmen toteutusvaiheen aikana. Valmennus suosittelee rajoitettua joukkoa toteutusstrategioita kussakin vaiheessa (esim. Käyttöönottovaihe: paikallinen tekninen tuki), jotka käsittelevät tunnettuja, priorisoituja tekijöitä. Esimiehiä tuetaan räätälöimään strategioita CMHC:illeen. Pilotissa Coachingia saaneilla CMHC:illä oli kliinikkoja, jotka osallistuivat CBT-toimitukseen aikaisemmin ja nuorempana. Laadulliset haastattelut viittaavat siihen, että esimiehet olivat sitoutuneita ja pitivät valmennusta hyväksyttävänä ja toteuttamiskelpoisena. Pilottien menestyksen perusteella Projekti 2 sitoo CMHC-valvojat: a) suunnittelemaan yhdessä optimoidun Coaching-version ja b) johtamaan valmennusta muille esimiehille CBT-toteutuksen optimoimiseksi CMHC:issään.
Tässä tutkivassa tutkimusprojektissa tutkijoiden tavoitteena on laajentaa pilottitutkimusta, joka sisälsi Implementation Coachingin (jäljempänä "Coaching") kehittämisen ja toteutuksen Washingtonin osavaltion EBP-aloitteessa. Pilotissa valmennus sisälsi 4 ryhmäkohtaista virtuaalista tapaamista CMHC:n esimiesten kanssa, jotka ovat CMHC:n etulinjan johtajia. Pilotin tulokset osoittivat, että valmennus oli hyväksyttävää ja mahdollista. Tässä tutkimuksessa yhteistyössä CMHC-valvojien kanssa tutkijat pyrkivät optimoimaan ja testaamaan valmennuksen tehokkuutta CBT-uskollisuuden ja nuorten tulosten parantamiseksi neljässä yleisessä CMHC-sairaudessa. Oletusmekanismi, jonka kautta Coaching toimii, on toteutusilmasto tai se, missä määrin organisaatio odottaa, tukee ja palkitsee innovaatiota. Tutkijat odottavat, että valmennus voi olla tehokkain tukemaan CMHC:n korkealaatuista EBP-toteutusta, jos se optimoidaan harjoitusyhteisön (ohjaajien) kanssa rajoitetun resurssien käytön, CMHC-työnkulun ja laajemman ulottuvuuden tavoitteita varten. Valmennuksen tavoittavuutta voidaan parantaa siirtymällä yliopistossa työskentelevän henkilöstön toimituksen ulkopuolelle. Aloitteessa CMHC-vertaisvalvojat, joilla on CBT-kokemusta ja asiantuntemusta, johtavat jo CBT-kliinistä koulutusta.
Tutkimus sisältää seuraavat tavoitteet: Tavoite 1a) Yhteistyössä CMHC:n kanssa tutkijat tunnistavat ja kutsuvat koolle tarkoituksenmukaisesti poimittuja esimiesryhmiä eri näkökulmia ja väestötietoja varten (esim. etnisesti erilaiset esimiehet/asiakkaat; kaupunki/maaseutu) kahden yhden päivän aikana. henkilö Ideointi työpajat; Tavoite 1b) Jopa 60 kliinikkoa rekrytoidaan Initiative listserv -palvelun kautta osallistumaan online-tutkimukseen, jossa lääkärit satunnaistetaan lukemaan jopa 5 vinjettiä, jotka kuvaavat erilaisia ideointivaiheessa kehitettyjä strategioita, ja täyttävät kyselyn asiaankuuluvilla ala-asteikoilla. toteutusilmapiiri (EBP:n käyttöä odotetaan, tuetaan ja palkitaan); Tavoite 2) Lääkärit määrätään satunnaisesti saamaan standardinmukaista käyttöönottotukea tai vakiokäyttöönottotukea sekä koulutettujen valvojien valmennusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 981095
- WA EBP Initiative
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tavoitteen 1a ohjaajien ja tavoitteen 2 kliinikoiden/ohjaajien on oltava
- työskentelemään CMHC:ssä, jonka johto on suostunut osallistumaan tutkimukseen
- ovat osallistuneet tai osallistuvat aloitteeseen.
- Tavoitteen 1b kliinikoiden ei tarvitse työskennellä CMHC:ssä, jonka johto on suostunut osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tavoitteen 1a ohjaajille tai kliinikoille tavoitteessa 1b ei ole poissulkemiskriteerejä.
- Tavoitteeseen 1 osallistuvat ohjaajat suljetaan pois Tavoitteeseen 2 Toteutusvalmennuksen saajina.
- Ohjaajavalmentajat rekrytoidaan tavoite 2:een osallistuneiden ohjaajien joukosta. Tavoitteessa 2 kliinikoille ei ole poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali/tavallinen CBT+/EBP-aloitteen toteutus
Kaikki CBT+/EBP-aloitteeseen osallistuvat CMHC:t saavat virtuaalisen kliinikon koulutuksen, CBT-puhelinkonsultointivaihtoehdot yli 6 kuukauden ajan, pääsyn valvojan kuukausittaiseen puheluun, listapalveluita (yksi ohjaajakeskeinen) sekä vuosittaisen edistyneen kliinisen koulutuksen ja valvojakoulutuksen.
Initiative on ohjelma, joka on jatkunut vuodesta 2009 lähtien.
|
Toteutusvalmennus, tuki tai fasilitointi sisältää esimiehille ja heidän organisaatioilleen tarjotun tuen todisteisiin perustuvan käytännön (EBP) onnistuneessa toteuttamisessa.
Toteutustuki voi sisältää konsultointia, ohjausta ja valmennusta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Esimiehen johtama toteutusvalmennus
Tämän käsivarren rakenne riippuu AIM 1: stä.
Tutkijat kuitenkin kuvittelevat, että AIM 1: een koulutettu vertaisvalvojat ovat 3-5 virtuaalista kokousta esimiehen kanssa ja sähköpostiviestinnän kanssa.
Kokoukset keskittyvät suuntautumiseen valmennuksen teoriaan ja perusteluihin ja esimiesten rooliin etulinjan johtajina EBP: n toteuttamisen tukemiseksi.
Kokoukset ovat todennäköisesti yli 6 kuukautta ja keskittyvät erilaisiin toteutusvaiheisiin.
Valmentajat tukevat esimiehiä räätälöityjen työsuunnitelmien kehittämisessä CMHCS: n toteuttamiseksi.
Jokaisessa kokouksessa valmentaja tarkastelee työsuunnitelman strategioita, tarjoaa esimerkkejä strategian määrittelystä ja helpottaa sitten keskustelua esimiesten keskuudessa.
Valmentaja tukee esimiehiä räätälöidyn työsuunnitelman rakentamisessa CMHC: lle.
Valmennustilan valvojat saavat valmennuksen plus standardin aloitteen toteutuksen tuen.
|
Toteutusvalmennus, tuki tai fasilitointi sisältää esimiehille ja heidän organisaatioilleen tarjotun tuen todisteisiin perustuvan käytännön (EBP) onnistuneessa toteuttamisessa.
Toteutustuki voi sisältää konsultointia, ohjausta ja valmennusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBT Fidelity
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Aloitteeseen osallistuvat ja tähän tutkimukseen osallistuvat kliinikot syöttävät rutiininomaisesti istunnon ja tunnistamattomien CBT-asiakastulosten tiedot.
Tutkintaryhmä koodaa tapaukset, joihin ilmoittautuneet tutkimuskliinikot syöttävät tunnistamattomaan hallintapaneeliin.
Kliinikon määrittelemän CBT-mallin perusteella tutkijat koodaavat tapauksia kyseisen CBT-mallin "olennaisten osien" toimittamiseksi kullekin mielenterveystilanteelle, johon keskittyy: ahdistus, masennus, posttraumaattinen stressi ja käyttäytymisongelmat.
Olennaisten elementtien koodaus tuottaa istuntojen lukumäärän ja "tarkkuussuhteen", mukaan lukien olennaiset CBT-elementit (vs.
vain muut elementit) jokaiselle asiakkaalle heidän saamansa CBT-mallin mukaan.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa CBT-tarkkuutta, mikä heijastaa suurempaa olennaisten elementtien toimitusta (sisältö) ja kattavuutta (annos).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulkoistuvat käyttäytymisoireet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Pediatric Symptom Checklistin (PSC-17) ulkoistavaa alaasteikkoa käytetään myös tunnistamattomaan online-hallintapaneeliin, jotta voidaan arvioida ulkoistavia oireita nuorille, jotka saavat CBT:tä käyttäytymisongelmien vuoksi.
Täysi PSC-17 koostuu 17 pisteestä, jotka on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla, ja niissä on kolme ala-asteikkoa: ulkoistaminen (7 kohdetta; tähän tulokseen käytetyt kohteet), sisäistäminen (5 kohdetta) ja huomioongelmat (5 kohtaa) .
Se kehitettiin 4–17-vuotiaille lapsille omaishoitajan raportointitoimenpiteeksi; Nuorten itseraporttiversio on myös saatavilla 11-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille (Y-PSC-17).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
SMFQ (Short Mood and Feelings Questionnaire) -kyselyä käytetään myös tunnistamattomien online-hallintapaneeliin syöttävien de-identifioitujen asiakkaiden masennuksen oireiden arvioimiseen.
SMFQ on 13 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan 6–17-vuotiaiden lasten ja nuorten masennusoireita.
Se arvioi viimeisten 2 viikon aikana kokeneiden masennuksen affektiivisten ja kognitiivisten oireiden esiintymisen.
Kohteet arvioidaan 3-pisteen Likert-asteikolla (ei tosi = 0; joskus tosi = 1; ei totta = 2).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Myös tunnistamattomaan online-kojelautajärjestelmään syötettävää Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) -ruutua käytetään arvioimaan ahdistuneisuusoireita tunnistamattomille asiakkaille, jotka saavat CBT for Anxiety -hoitoa.
SCARED on 5-pisteinen, lyhyt lasten raportti, joka seuloa yleisiä ahdistuneisuusoireita kaikissa ahdistuneisuushäiriöissä 8–17-vuotiaille nuorille. Lausunnot arvioidaan 3-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei totta tai tuskin koskaan totta, 2 = totta tai usein totta).
pisteet 3 tai korkeammat ehdottivat positiivista ahdistuneisuusoireiden seulontaa.
Aloite käyttää lyhyttä versiota, koska se on pragmaattisempi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Posttraumaattiset stressioireet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
Lasten ja murrosikäisen trauma-näytön (CATS) tunnistettaessa online-kojetaulussa käytetään myös traumaattisten stressioireiden arviointia tunnistamiselle, joka saa CBT: tä posttraumaattisesta stressistä (trauma keskittynyt CBT).
Tämä itseraportointitoimenpide arvioi PTSD-oireiden esiintymistiheyttä ja se on myös suunniteltu arvioimaan PTSD-diagnoosia.
Kissoilla on 15 tuotetta, jotka mittaavat traumaattisia tapahtumia, 20 tuotetta, jotka mittaavat DSM-5 PTSD-oireita, ja 5 tuotetta, jotka mittaavat psykososiaalista toimintaa.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon Dorsey, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00014969
- 1P50MH126219 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .