- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05799794
Optimalisering av implementeringscoaching for å støtte vellykket EBP-levering
Optimalisering av implementeringscoaching for å forbedre behandlingskvalitet og klientresultater i fellesskapssentre for psykisk helse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Washington State EBP Initiative gir klinisk opplæring og konsultasjon for kognitiv atferdsterapi (CBT) og noe grunnleggende organisatorisk støtte; Men, i samsvar med litteraturen, trenger samfunnssentre for psykisk helse (CMHCs) ofte mer for å lykkes med å implementere CBT. For å akselerere behandlingskvalitet og kliniske resultater for ungdom, trenger CMHC-er praktiske strategier for "vellykket å implementere, opprettholde og forbedre" EBP-er som kan skreddersys for å passe deres spesifikke kontekst. Disse strategiene vil ha størst effekt hvis de utformes og leveres av medlemmer av CMHC-praksissamfunnet som har CMHC-spesifikk EBP-implementeringserfaring og ekspertise.
Implementeringstilrettelegging, en mangefasettert, dynamisk strategi for interaktiv problemløsning og støtte, forbedrer adopsjon og troverdighet til intervensjoner. Implementeringstilrettelegging kan være en lovende strategi for CMHC-er, men ressursene og kravene til tradisjonell tilrettelegging kan by på utfordringer for CMHC-er. Motivert av globalt arbeid med sparsommelig innovasjon innen psykisk helse, piloterte hovedetterforskeren (PI) en modifisert tilretteleggingstilnærming for CMHCs, Implementation Coaching (heretter kalt "Coaching"), levert til CMHCs som deltar i initiativet. Coaching innebar 4, gruppebaserte, virtuelle møter med CMHC-veiledere, som er frontlinjeledere i CMHC-er. PI ledet coaching, og støttet veiledere i å utvikle arbeidsplaner for CBT-implementering i deres CMHC-er på tvers av 3 implementeringsfaser. Coaching anbefaler et begrenset sett med implementeringsstrategier i hver fase (f.eks. Implementeringsfase: lokal teknisk assistanse) som tar for seg kjente, prioriterte determinanter. Veiledere støttes i å skreddersy strategier for sine CMHC-er. I piloten hadde CMHC-er som mottok coaching klinikere som engasjerte seg i CBT-levering tidligere og med flere ungdommer. Kvalitative intervjuer antydet at veiledere ble engasjert og fant coaching akseptabelt og gjennomførbart. Basert på pilotenes suksess, vil Prosjekt 2 engasjere CMHC-veiledere i: a) co-designe en optimalisert versjon av Coaching, og b) lede Coaching for andre veiledere for å optimalisere CBT-implementering i deres CMHC-er.
I dette utforskende forskningsprosjektet er etterforskernes mål å utvide en pilotstudie som inkluderte utvikling og implementering av Implementation Coaching (heretter kalt "Coaching") innenfor Washington State EBP Initiative. I piloten involverte Coachingen 4, gruppebaserte, virtuelle møter med CMHC-veiledere, som er frontlinjeledere i CMHC-er. Resultatene fra piloten indikerte at coaching var akseptabelt og gjennomførbart. I den nåværende studien, i samarbeid med CMHC-veiledere, tar etterforskerne sikte på å optimalisere og teste effektiviteten av Coaching for å forbedre CBT-troskap og ungdomsresultater for fire vanlige tilstander i CMHCs. Den antatte mekanismen som Coaching opererer gjennom, er implementeringsklimaet eller i hvilken grad en organisasjon forventer, støtter og belønner en innovasjon. Etterforskere forventer at coaching kan være mest effektivt for å støtte CMHCs høykvalitets EBP-implementering hvis den er optimalisert med praksisfellesskapet (veiledere) for målene begrenset ressursbruk, passe med CMHC arbeidsflyt og større rekkevidde. Rekkevidden for coaching kan forbedres ved å gå lenger enn levering av universitetsbasert personell. I Initiativet leder jevnaldrende CMHC-veiledere med CBT-erfaring og -ekspertise allerede CBT-klinisk opplæring.
Studien inkluderer følgende mål: Mål 1a) I samarbeid med CMHC-er vil etterforskere identifisere og innkalle målrettet utvalgte grupper av veiledere for ulike perspektiver og demografi (f. person Ideasjon workshops; Mål 1b) Inntil 60 klinikere skal rekrutteres gjennom Initiativlisteserven til å delta i en nettstudie der klinikere vil bli randomisert til å lese inntil 5 vignetter som beskriver ulike strategier utviklet i idéfasen og fullføre en spørreundersøkelse med relevante underskala/er. av implementeringsklima (EBP-bruk forventes, støttes og belønnes); Mål 2) Klinikere vil bli tilfeldig tildelt for å motta standard implementeringsstøtte eller standard implementeringsstøtte pluss coaching av trente veiledere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 981095
- WA EBP Initiative
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Veiledere i mål 1a og klinikere/veiledere i mål 2 skal
- være ansatt i CMHCs hvis ledelse har sagt ja til å delta i studien
- har deltatt eller deltar i initiativet.
- Klinikere i mål 1b trenger ikke å være ansatt i en CMHC hvis ledelse har sagt ja til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier for veiledere i Mål 1a eller klinikere i 1b.
- Veiledere som deltar i Mål 1 vil bli ekskludert fra å delta i Mål 2 som mottakere av Implementeringscoaching.
- Veiledercoacher vil bli rekruttert fra veilederne som deltok i Mål 2. Det er ingen eksklusjonskriterier for klinikere i Mål 2.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard/Som vanlig CBT+/EBP Initiativimplementering
Alle CMHC-er involvert i CBT+/EBP-initiativet mottar virtuell klinikeropplæring, CBT-telefonkonsultasjonsalternativer over 6 måneder, tilgang til en månedlig veiledersamtale, listservs (en veilederfokusert) og en årlig avansert klinisk opplæring og veilederopplæring.
Initiativet er et program som har pågått siden 2009.
|
Implementeringscoaching, støtte eller tilrettelegging inkluderer støtten gitt til veiledere og deres organisasjoner for å lykkes med å levere en evidensbasert praksis (EBP).
Implementeringsstøtte kan omfatte konsultasjon, veiledning og coaching.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Veileder-ledet implementeringstrening
Strukturen til denne armen vil avhenge av mål 1.
Imidlertid kan etterforskerne forestille seg at fagfelleveiledere som leder implementeringstrening, trent i AIM 1, vil ha 3-5 virtuelle møter med veiledere og e-postkommunikasjon.
Møter fokuserer på orientering mot teorien og begrunnelsen for coaching og veiledernes rolle som frontlinjeledere for å støtte EBP -implementering.
Møter er sannsynligvis over 6 måneder og fokuserer på forskjellige implementeringsfaser.
Trenere vil støtte veiledere i utviklingen av skreddersydde arbeidsplaner for implementering i CMHC -ene.
I hvert møte vil treneren gjennomgå strategiene i arbeidsplanen, gi eksempler på hvordan strategien kan spesifiseres, og deretter lette diskusjonen blant veiledere.
Treneren vil støtte veiledere i å bygge en skreddersydd arbeidsplan for CMHC.
Veiledere i coaching -tilstanden mottar coaching pluss standardinitiativ implementeringsstøtte.
|
Implementeringscoaching, støtte eller tilrettelegging inkluderer støtten gitt til veiledere og deres organisasjoner for å lykkes med å levere en evidensbasert praksis (EBP).
Implementeringsstøtte kan omfatte konsultasjon, veiledning og coaching.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CBT-troskap
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 måneder
|
Klinikere som deltar i initiativet, og som deltar i denne studien, legger rutinemessig inn sesjonsdata og avidentifiserte CBT-klientresultatdata.
Etterforskningsteamet vil kode tilfeller påmeldte studieklinikere går inn i det avidentifiserte dashbordet.
Basert på CBT-modellen klinikeren spesifiserer, vil etterforskerne kode tilfeller for levering av "essensielle elementer" av den CBT-modellen for hver av de mentale helsetilstandene som er i fokus: Angst, depresjon, posttraumatisk stress og atferdsproblemer.
Koding av essensielle elementer vil produsere et antall og et "troskap"-forhold for økter, inkludert essensielle CBT-elementer (vs.
bare andre elementer) for hver klient, spesifikke for CBT-modellen de mottok.
Høyere poengsum representerer høyere CBT-troskap som gjenspeiler større levering av essensielle elementer (innhold) og dekning (dose).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksternaliserende atferdssymptomer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 måneder
|
Den eksternaliserende underskalaen til Pediatric Symptom Checklist (PSC-17) skal også legges inn i det avidentifiserte dashbordet på nettet, for å vurdere eksternaliserende symptomer for ungdom som mottar CBT for atferdsproblemer.
Den fullstendige PSC-17 består av 17 elementer vurdert ved hjelp av en 3-punkts Likert-skala, med tre underskalaer: eksternalisering (7-elementer; elementer brukt for dette utfallet), internalisering (5-elementer) og oppmerksomhetsproblemer (5-elementer) .
Det ble utviklet som et omsorgsrapporttiltak for barn i alderen 4 til 17; en selvrapporteringsversjon for ungdom er også tilgjengelig for ungdom 11 og oppover (Y-PSC-17).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 måneder
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 måneder
|
For også å bli lagt inn i det avidentifiserte online dashbordet, vil Short Mood and Feelings Questionnaire (SMFQ) brukes til å vurdere depresjonssymptomer for avidentifiserte klienter som mottar CBT for depresjon.
SMFQ er et 13-elements selvrapporterende spørreskjema designet for å måle kjernen av depressiv symptomologi hos barn og ungdom i alderen 6-17 år.
Den vurderer tilstedeværelsen av affektive og kognitive symptomer på depresjon som har vært opplevd de siste 2 ukene.
Elementer er vurdert på en 3-punkts Likert-skala (ikke sant = 0; noen ganger sant = 1; ikke sant = 2).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 måneder
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 måneder
|
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) vil også bli brukt til å vurdere angstsymptomer for avidentifiserte klienter som mottar CBT for angst.
SCARED er et 5-element, kort barnerapportmål som screener for vanlige angstsymptomer på tvers av angstlidelser, for ungdom i alderen 8 til 17. Utsagn er vurdert på en 3-punkts Likert-skala (0 = ikke sant eller nesten aldri sant, 2 = sant eller ofte sant).
score 3 eller høyere antydet en positiv skjerm for angstsymptomer.
Initiativet bruker den korte versjonen fordi den er mer pragmatisk.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 måneder
|
|
Posttraumatiske stresssymptomer
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 7 måneder
|
Også for å bli lagt inn i det avidentifiserte online dashbordet, vil barn- og ungdomstraumeskjermen (CATS) bli brukt til å vurdere posttraumatiske stresssymptomer for de-identifisert ungdom som får CBT for posttraumatisk stress (traumefokusert CBT).
Dette selvrapport-tiltaket vurderer hyppigheten av PTSD-symptomer og ble også designet for å vurdere PTSD-diagnose.
Kattene har 15 elementer som måler traumatiske hendelser, 20 elementer som måler DSM-5 PTSD-symptomer og 5 elementer som måler psykososial funksjon.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shannon Dorsey, PhD, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00014969
- 1P50MH126219 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .