- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05799794
Optimalizace koučování implementace na podporu úspěšného doručení EBP
Optimalizace implementačního koučování pro zlepšení kvality léčby a výsledků klientů v komunitních centrech duševního zdraví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Washington State EBP Initiative poskytuje klinické školení a konzultace pro kognitivně behaviorální terapii (CBT) a určitou základní organizační podporu; nicméně, v souladu s literaturou, komunitní centra duševního zdraví (CMHC) často potřebují více k úspěšné implementaci CBT. K urychlení kvality léčby a klinických výsledků pro mládež potřebují CMHC praktické strategie pro „úspěšnou implementaci, udržení a zlepšení“ EBP, které lze upravit tak, aby odpovídaly jejich specifickému kontextu. Tyto strategie budou mít největší dopad, pokud budou navrženy a dodány členy komunity praktiků CMHC, kteří mají zkušenosti a odborné znalosti s implementací EBP specifické pro CMHC.
Facilitace implementace, mnohostranná, dynamická strategie interaktivního řešení problémů a podpory, zlepšuje přijetí a věrnost intervencí. Usnadnění implementace může být pro CMHC slibnou strategií, ale zdroje a požadavky tradičního usnadnění mohou pro CMHC představovat výzvy. Hlavní řešitel (PI) motivovaný globálními úspornými inovacemi v oblasti duševního zdraví pilotoval modifikovaný facilitační přístup pro CMHC, Implementační koučování (dále jen „koučování“), poskytované CMHC účastnícím se iniciativy. Koučování zahrnovalo 4 skupinová virtuální setkání se supervizory CMHC, kteří jsou předními vůdci v CMHC. PI vedl koučování a podporoval supervizory při vytváření pracovních plánů pro implementaci CBT v jejich CMHC ve 3 fázích implementace. Koučování doporučuje omezený soubor implementačních strategií v každé fázi (např. Implementační fáze: místní technická pomoc), které se zabývají známými prioritními determinanty. Supervizoři jsou podporováni při přizpůsobování strategií pro jejich CMHC. V pilotním projektu měly CMHC, které absolvovaly koučování, klinické lékaře, kteří se zabývali poskytováním CBT dříve as větším počtem mladých lidí. Kvalitativní rozhovory naznačovaly, že supervizoři byli zapojeni a zjistili, že koučování je přijatelné a proveditelné. Na základě úspěchu pilotních projektů projekt 2 zapojí supervizory CMHC do: a) společného navrhování optimalizované verze koučování ab) vedení koučování pro ostatní supervizory za účelem optimalizace implementace CBT v jejich CMHC.
V tomto průzkumném výzkumném projektu je cílem výzkumníků rozšířit pilotní studii, která zahrnovala vývoj a implementaci implementačního koučování (dále jen „koučování“) v rámci iniciativy EBP ve státě Washington. V pilotním projektu koučování zahrnovalo 4 skupinová virtuální setkání se supervizory CMHC, kteří jsou předními vůdci v CMHC. Výsledky pilotního projektu ukázaly, že koučování je přijatelné a proveditelné. V současné studii se ve spolupráci s dozorci CMHC vyšetřovatelé zaměřují na optimalizaci a testování účinnosti koučování pro zlepšení věrnosti CBT a výsledků mládeže pro čtyři běžné podmínky v CMHC. Předpokládaným mechanismem, jehož prostřednictvím koučink funguje, je implementační klima nebo míra, do jaké organizace očekává, podporuje a odměňuje inovaci. Vyšetřovatelé očekávají, že koučování může být nejúčinnější při podpoře vysoce kvalitní implementace EBP CMHC, pokud je optimalizováno spolu s praktickou komunitou (supervizory) pro cíle omezeného využití zdrojů, v souladu s pracovním postupem CMHC a širším dosahem. Dosah koučování lze zlepšit tím, že se posuneme nad rámec poskytování pracovníků z univerzity. V rámci iniciativy již spoluvedou klinický výcvik CBT peer CMHC supervizoři se zkušenostmi a odbornými znalostmi CBT.
Studie zahrnuje následující cíle: Cíl 1a) Ve spolupráci s CMHC vyšetřovatelé identifikují a svolají účelově vybrané skupiny supervizorů pro různé perspektivy a demografické údaje (např. workshopy zaměřené na ideje; Cíl 1b) Prostřednictvím Initiative listserv bude nabráno až 60 lékařů, aby se zúčastnili online studie, ve které budou lékaři randomizováni, aby si přečetli až 5 vinět, které popisují různé strategie vyvinuté ve fázi nápadů, a dokončili průzkum s relevantními subškálami. prostředí implementace (využívání EBP se očekává, podporuje a odměňuje); Cíl 2) Kliničtí lékaři budou náhodně přiděleni, aby obdrželi standardní implementační podporu nebo standardní implementační podporu plus koučování vyškolenými supervizory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 981095
- WA EBP Initiative
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Supervizoři v cíli 1a a lékaři/supervizoři v cíli 2 musí
- být zaměstnáni v CMHC, jejichž vedení souhlasilo s účastí ve studii
- se účastnili nebo se účastní iniciativy.
- Kliničtí lékaři v cíli 1b nemusí být zaměstnáni v CMHC, jehož vedení souhlasilo s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Neexistují žádná vylučovací kritéria pro supervizory v cíli 1a nebo klinické lékaře v 1b.
- Supervizoři, kteří se účastní Cíle 1, budou vyloučeni z účasti na Cíli 2 jako příjemci Implementačního koučování.
- Školitelé supervizorů budou rekrutováni ze supervizorů, kteří se účastnili Cíle 2. V Cíli 2 neexistují žádná kritéria vyloučení pro lékaře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní/jako obvykle Implementace iniciativy CBT+/EBP
Všechny CMHC zapojené do iniciativy CBT+/EBP absolvují virtuální školení klinického lékaře, možnosti telefonických konzultací CBT po dobu 6 měsíců, přístup k měsíčnímu hovoru supervizora, listservs (jeden zaměřený na supervizora) a roční pokročilé klinické školení a školení supervizorů.
Iniciativa je program, který probíhá od roku 2009.
|
Implementační koučování, podpora nebo facilitace zahrnuje podporu poskytovanou supervizorům a jejich organizacím pro úspěšné poskytování praxe založené na důkazech (EBP).
Podpora při implementaci může zahrnovat konzultace, supervizi a koučování.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Koučování implementace vedené supervizorem
Struktura této paže bude záviset na AIM 1.
Vyšetřovatelé si však představují, že vedoucí supervizory vedoucí implementace, vyškolené v AIM 1, budou mít 3-5 virtuálních setkání s supervizory a e-mailovou komunikací.
Schůzky se zaměřují na orientaci na teorii a zdůvodnění role koučování a supervizorů jako vedoucí frontline na podporu implementace EBP.
Schůzky jsou pravděpodobně více než 6 měsíců a zaměřují se na různé implementační fáze.
Trenéři budou podporovat supervizory při vývoji přizpůsobených pracovních plánů pro implementaci v jejich CMHC.
Na každém setkání bude trenér přezkoumat strategie v pracovním plánu, uvést příklady toho, jak lze strategii specifikovat, a poté usnadnit diskusi mezi supervizory.
Trenér bude podporovat supervizory při vytváření na míru na míru pro jejich CMHC.
Dozorci ve stavu koučování dostávají koučování plus standardní podporu iniciativy.
|
Implementační koučování, podpora nebo facilitace zahrnuje podporu poskytovanou supervizorům a jejich organizacím pro úspěšné poskytování praxe založené na důkazech (EBP).
Podpora při implementaci může zahrnovat konzultace, supervizi a koučování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věrnost CBT
Časové okno: po ukončení studia v průměru 7 měsíců
|
Kliničtí lékaři účastnící se iniciativy, kteří se účastní této studie, běžně zadávají sezení a deidentifikují výsledná data klientů CBT.
Vyšetřovací tým bude kódovat případy, které kliničtí lékaři zapsaní do studie zadají do deidentifikovaného řídicího panelu.
Na základě modelu CBT, který lékař specifikuje, budou vyšetřovatelé kódovat případy pro dodání „základních prvků“ tohoto modelu CBT pro každý ze stavů duševního zdraví, na které se zaměřujeme: úzkost, deprese, posttraumatický stres a problémy s chováním.
Kódování základních prvků vytvoří počet a poměr „věrnosti“ relací včetně základních prvků CBT (vs.
pouze další prvky) pro každého klienta, specifické pro model CBT, který obdrželi.
Vyšší skóre představuje vyšší věrnost CBT odrážející větší dodání základního prvku (obsah) a pokrytí (dávka).
|
po ukončení studia v průměru 7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky externalizace chování
Časové okno: po ukončení studia v průměru 7 měsíců
|
Subškála externalizace z Kontrolního seznamu dětských symptomů (PSC-17) bude rovněž použita k posouzení externalizujících symptomů u mladých lidí, kteří dostávají CBT kvůli problémům s chováním.
Kompletní PSC-17 se skládá ze 17 položek hodnocených pomocí 3bodové Likertovy škály se třemi subškálami: externalizace (7 položek; položky použité pro tento výsledek), internalizace (5 položek) a problémy s pozorností (5 položek). .
Bylo vyvinuto jako opatření hlášení pečovatele pro děti ve věku 4 až 17 let; verze s vlastním hlášením mládeže je k dispozici také pro mládež od 11 let (Y-PSC-17).
|
po ukončení studia v průměru 7 měsíců
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: po ukončení studia v průměru 7 měsíců
|
K vyhodnocení příznaků deprese u deidentifikovaných klientů, kteří dostávají CBT kvůli depresi, bude také použit dotazník Short Mood and Feelings Questionnaire (SMFQ), který bude vložen do deidentifikovaného online dashboardu.
SMFQ je 13-položkový dotazník s vlastní zprávou určený k měření hlavní symptomologie deprese u dětí a dospívajících ve věku 6-17 let.
Hodnotí přítomnost afektivních a kognitivních příznaků deprese, které se vyskytly v posledních 2 týdnech.
Položky jsou hodnoceny na 3bodové Likertově stupnici (není pravda = 0; někdy pravdivá = 1; není pravda = 2).
|
po ukončení studia v průměru 7 měsíců
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: po ukončení studia v průměru 7 měsíců
|
Obrazovka emocionálních poruch souvisejících s dětskou úzkostí (SCARED) bude rovněž zadána do deidentifikovaného systému online řídicích panelů a bude použita k posouzení symptomů úzkosti u deidentifikovaných klientů, kteří dostávají CBT kvůli úzkosti.
SCARED je 5-položkové, stručné měření pro děti, které prověřuje běžné symptomy úzkosti napříč úzkostnými poruchami pro mládež ve věku 8 až 17 let. Výroky jsou hodnoceny na 3bodové Likertově stupnici (0 = nepravdivé nebo téměř nikdy pravdivé, 2 = pravda nebo často pravda).
skóre 3 nebo vyšší naznačovalo pozitivní screening symptomů úzkosti.
Iniciativa používá stručnou verzi, protože je pragmatičtější.
|
po ukončení studia v průměru 7 měsíců
|
|
Posttraumatické stresové příznaky
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 7 měsíců
|
K posouzení posttraumatických stresových symptomů u de-identifikované mládeže, která dostává CBT pro posttraumatické stres (CBT), bude také použita také do de-identifikovaného online přístrojového desce (CBT CBT) pro posouzení posttraumatických stresových symptomů u de-identifikovaného online palubního desku (Trauma zaměřené na trauma).
Toto opatření pro vlastní hlášení hodnotí frekvenci příznaků PTSD a bylo také navrženo pro posouzení diagnózy PTSD.
Kočky mají 15 položek měřící traumatické události, 20 položek měřících příznaky DSM-5 PTSD a 5 položek měřící psychosociální fungování.
|
Dokončení studie je v průměru 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shannon Dorsey, PhD, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00014969
- 1P50MH126219 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .