- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05799794
Optimering af implementeringscoaching for at understøtte en vellykket EBP-levering
Optimering af implementeringscoaching for at forbedre behandlingskvaliteten og klientresultater i fællesskabscentre for mental sundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Washington State EBP Initiative giver klinisk træning og konsultation til kognitiv adfærdsterapi (CBT) og en vis grundlæggende organisatorisk støtte; men i overensstemmelse med litteraturen har centre for mental sundhed i lokalsamfundet (CMHC'er) ofte brug for mere for at kunne implementere CBT med succes. For at fremskynde behandlingskvaliteten og de kliniske resultater for unge har CMHC'er brug for praktiske strategier til "succesfuld implementering, opretholdelse og forbedring" af EBP'er, der kan skræddersyes til at passe til deres specifikke kontekst. Disse strategier vil have den største effekt, hvis de udformes og leveres af medlemmer af CMHC-praksisfællesskabet, som har CMHC-specifik EBP-implementeringserfaring og -ekspertise.
Implementeringsfacilitering, en mangefacetteret, dynamisk strategi for interaktiv problemløsning og støtte, forbedrer adoption og troskab af interventioner. Implementeringsfacilitering kan være en lovende strategi for CMHC'er, men ressourcerne og kravene til traditionel facilitering kan give udfordringer for CMHC'er. Motiveret af det sparsommelige innovationsarbejde for global mental sundhed, piloterede den primære efterforsker (PI) en modificeret faciliteringstilgang til CMHC'er, Implementation Coaching (herefter "Coaching"), leveret til CMHC'er, der deltager i initiativet. Coaching involverede 4, gruppebaserede, virtuelle møder med CMHC supervisorer, som er frontlinjeledere i CMHCs. PI'en ledede coaching og støttede supervisorer i at udvikle arbejdsplaner for CBT-implementering i deres CMHC'er på tværs af 3 implementeringsfaser. Coaching anbefaler et begrænset sæt implementeringsstrategier i hver fase (f.eks. Implementeringsfase: lokal teknisk assistance), der adresserer kendte, prioriterede determinanter. Supervisorer støttes i at skræddersy strategier til deres CMHC'er. I pilotprojektet havde CMHC'er, der modtog Coaching, klinikere, der var involveret i CBT-levering tidligere og med flere unge. Kvalitative interviews tydede på, at supervisorerne var engagerede og fandt Coaching acceptabel og gennemførlig. Baseret på piloternes succes, vil Projekt 2 engagere CMHC-vejledere i: a) at co-designe en optimeret version af Coaching og b) lede Coaching for andre supervisorer for at optimere CBT-implementering i deres CMHC'er.
I dette eksplorative forskningsprojekt er efterforskernes mål at udvide en pilotundersøgelse, der omfattede udvikling og implementering af Implementation Coaching (herefter "Coaching") inden for Washington State EBP Initiative. I pilotprojektet involverede Coachingen 4, gruppebaserede, virtuelle møder med CMHC supervisorer, som er frontlinjeledere i CMHCs. Resultaterne af piloten indikerede, at coaching var acceptabel og gennemførlig. I den aktuelle undersøgelse, i samarbejde med CMHC-vejledere, sigter efterforskerne på at optimere og teste effektiviteten af Coaching til forbedring af CBT-troskab og ungdomsresultater for fire almindelige tilstande i CMHC'er. Den hypotesemekanisme, hvorigennem Coaching fungerer, er implementeringsklimaet eller i hvilken grad en organisation forventer, støtter og belønner en innovation. Efterforskere forventer, at Coaching kan være mest effektiv til at understøtte CMHC'ers EBP-implementering af høj kvalitet, hvis den er optimeret med praksisfællesskabet (supervisorer) til målene om begrænset ressourceanvendelse, passe med CMHC-workflow og bredere rækkevidde. Coaching rækkevidde kan forbedres ved at gå ud over levering af universitetsbaseret personale. I initiativet er peer CMHC-vejledere med CBT-erfaring og -ekspertise allerede med til at lede CBT-klinisk træning.
Undersøgelsen omfatter følgende mål: Mål 1a) I samarbejde med CMHC'er vil efterforskere identificere og indkalde målrettet udvalgte grupper af supervisorer for forskellige perspektiver og demografi (f. person Idé-workshops; Mål 1b) Op til 60 klinikere vil blive rekrutteret gennem Initiativlisten til at deltage i en online undersøgelse, hvor klinikere vil blive randomiseret til at læse op til 5 vignetter, der beskriver forskellige strategier udviklet i idéfasen og udfylde en undersøgelse med relevante underskala/er af implementeringsklima (EBP-brug forventes, understøttes og belønnes); Mål 2) Klinikere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage standardimplementeringsstøtte eller standardimplementeringsstøtte plus Coaching af uddannede supervisorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 981095
- WA EBP Initiative
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Vejledere i mål 1a og klinikere/vejledere i mål 2 skal
- være ansat i CMHC'er, hvis ledelse har sagt ja til at deltage i undersøgelsen
- har deltaget eller deltager i initiativet.
- Klinikere i mål 1b behøver ikke at være ansat i en CMHC, hvis ledelse har indvilliget i at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen eksklusionskriterier for vejledere i mål 1a eller klinikere i 1b.
- Vejledere, der deltager i Mål 1, vil blive udelukket fra at deltage i Mål 2 som modtagere af Implementeringscoaching.
- Der vil blive rekrutteret supervisorcoacher fra de supervisorer, der deltog i Mål 2. Der er ingen eksklusionskriterier for klinikere i Mål 2.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard/Som sædvanlig CBT+/EBP Initiativimplementering
Alle CMHC'er, der er involveret i CBT+/EBP-initiativet, modtager virtuel klinikeruddannelse, CBT-telefonkonsultationsmuligheder over 6 måneder, adgang til et månedligt supervisoropkald, listservs (en supervisor-fokuseret) og en årlig avanceret klinisk træning og supervisoruddannelse.
Initiativet er et program, der har været i gang siden 2009.
|
Implementeringscoaching, -støtte eller -facilitering omfatter den støtte, der ydes til supervisorer og deres organisationer til succesfuld levering af en evidensbaseret praksis (EBP).
Implementeringsstøtte kan omfatte konsultation, supervision og coaching.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Supervisor-ledet implementeringscoaching
Strukturen af denne arm afhænger af mål 1.
Undersøgere forestiller sig imidlertid, at peer-tilsynsførere, der fører implementeringscoaching, trænet i AIM 1, vil have 3-5 virtuelle møder med tilsynsførende og e-mail-kommunikation.
Møder fokuserer på orientering til teorien og begrundelsen for coaching og vejlederes rolle som frontlinjeledere til støtte for EBP -implementering.
Møder er sandsynligvis over 6 måneder og fokuserer på forskellige implementeringsfaser.
Coaches vil støtte vejledere i udviklingen af skræddersyede arbejdsplaner til implementering i deres CMHC'er.
På hvert møde vil træneren gennemgå strategierne i arbejdsplanen, give eksempler på, hvordan strategien kunne specificeres, og derefter lette diskussionen blandt tilsynsførende.
Træneren vil støtte vejledere i opbygningen af en skræddersyet arbejdsplan til deres CMHC.
Vejledere i coachingtilstanden modtager coaching plus standardinitiativimplementeringsstøtte.
|
Implementeringscoaching, -støtte eller -facilitering omfatter den støtte, der ydes til supervisorer og deres organisationer til succesfuld levering af en evidensbaseret praksis (EBP).
Implementeringsstøtte kan omfatte konsultation, supervision og coaching.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CBT Fidelity
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 måneder
|
Klinikere, der deltager i initiativet, og som deltager i denne undersøgelse, indtaster rutinemæssigt sessions- og afidentificerede CBT-klientresultatdata.
Undersøgelsesteamet vil kode tilfælde, hvor tilmeldte undersøgelsesklinikere indgår i det afidentificerede Dashboard.
Baseret på den CBT-model, som klinikeren specificerer, vil efterforskerne kode cases for levering af "væsentlige elementer" af den CBT-model for hver af de mentale sundhedstilstande, der fokuseres på: Angst, depression, posttraumatisk stress og adfærdsproblemer.
Kodning af essentielle elementer vil producere et antal og et "troskabs"-forhold af sessioner, herunder essentielle CBT-elementer (vs.
kun andre elementer) for hver klient, specifik for den CBT-model, de modtog.
Højere score repræsenterer højere CBT-troskab, hvilket afspejler større levering af væsentlige elementer (indhold) og dækning (dosis).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksternaliserende adfærdssymptomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 måneder
|
Den eksternaliserende underskala af Pediatric Symptom Checklist (PSC-17) vil også blive indtastet i det afidentificerede online-dashboard til at vurdere eksternaliserende symptomer for unge, der modtager CBT for adfærdsproblemer.
Den fulde PSC-17 består af 17 elementer vurderet ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala med tre underskalaer: eksternalisering (7-elementer; elementer brugt til dette resultat), internalisering (5-elementer) og opmærksomhedsproblemer (5-elementer) .
Det blev udviklet som en omsorgsgiver-rapport for børn i alderen 4 til 17; en selvrapporteringsversion for unge er også tilgængelig for ungdom 11 og opefter (Y-PSC-17).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 måneder
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 måneder
|
Short Mood and Feelings Questionnaire (SMFQ) vil også blive brugt til at vurdere depressionssymptomer for afidentificerede klienter, der modtager CBT for depression.
SMFQ er et selvrapporteringsspørgeskema med 13 punkter designet til at måle kernesymptomologien hos børn og unge i alderen 6-17 år.
Den vurderer tilstedeværelsen af affektive og kognitive symptomer på depression, som er blevet oplevet inden for de seneste 2 uger.
Elementer vurderes på en 3-punkts Likert-skala (ikke sand = 0; nogle gange sand = 1; ikke sand = 2).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 måneder
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 måneder
|
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) vil også blive brugt til at vurdere angstsymptomer for de-identificerede klienter, der modtager CBT for angst.
SCARED er et 5-element, kort børnerapport mål, der screener for almindelige angstsymptomer på tværs af angstlidelser, for unge i alderen 8 til 17. Udsagn er vurderet på en 3-punkts Likert-skala (0 = ikke sandt eller næsten aldrig sandt, 2 = sandt eller ofte sandt).
score 3 eller højere antydede en positiv skærm for angstsymptomer.
Initiativet bruger den korte version, fordi den er mere pragmatisk.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 måneder
|
|
Posttraumatiske stresssymptomer
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 måneder
|
Også for at blive indtastet i det de-identificerede online instrumentbræt, vil barnet og de unge traumeskærm (CATS) blive brugt til at vurdere posttraumatiske stresssymptomer for de-identificeret ungdom, der modtager CBT for posttraumatisk stress (traumefokuseret CBT).
Denne selvrapporteringsmåling vurderer hyppigheden af PTSD-symptomer og var også designet til at vurdere PTSD-diagnose.
Kattene har 15 genstande, der måler traumatiske begivenheder, 20 poster, der måler DSM-5 PTSD-symptomer, og 5 poster, der måler psykosocial funktion.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shannon Dorsey, PhD, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00014969
- 1P50MH126219 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .