- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05799794
Optimierung des Implementierungscoachings zur Unterstützung einer erfolgreichen EBP-Bereitstellung
Optimierung des Implementierungscoachings zur Verbesserung der Behandlungsqualität und der Klientenergebnisse in kommunalen Zentren für psychische Gesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Washington State EBP Initiative bietet klinisches Training und Beratung für kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und einige grundlegende organisatorische Unterstützung; In Übereinstimmung mit der Literatur benötigen kommunale Zentren für psychische Gesundheit (CMHCs) jedoch häufig mehr, um CBT erfolgreich umzusetzen. Um die Behandlungsqualität und die klinischen Ergebnisse für Jugendliche zu beschleunigen, benötigen CMHCs praktische Strategien für die „erfolgreiche Implementierung, Aufrechterhaltung und Verbesserung“ von EBPs, die auf ihren spezifischen Kontext zugeschnitten werden können. Diese Strategien haben die größte Wirkung, wenn sie von Mitgliedern der CMHC-Praxisgemeinschaft entwickelt und umgesetzt werden, die über CMHC-spezifische EBP-Implementierungserfahrung und Fachkenntnisse verfügen.
Implementierungserleichterung, eine facettenreiche, dynamische Strategie der interaktiven Problemlösung und Unterstützung, verbessert die Akzeptanz und Genauigkeit von Interventionen. Implementierungserleichterung kann eine vielversprechende Strategie für CMHCs sein, aber die Ressourcen und Anforderungen der traditionellen Erleichterung können Herausforderungen für CMHCs darstellen. Motiviert durch die weltweite Arbeit an frugalen Innovationen im Bereich der psychischen Gesundheit erprobte der Hauptprüfarzt (PI) einen modifizierten Moderationsansatz für CMHCs, Implementierungs-Coaching (im Folgenden „Coaching“), das an CMHCs geliefert wurde, die an der Initiative teilnahmen. Das Coaching umfasste 4 gruppenbasierte, virtuelle Treffen mit CMHC-Supervisoren, die in CMHCs an vorderster Front führend sind. Der PI leitete das Coaching und unterstützte Vorgesetzte bei der Entwicklung von Arbeitsplänen für die CBT-Implementierung in ihren CMHCs über 3 Implementierungsphasen hinweg. Coaching empfiehlt eine begrenzte Anzahl von Implementierungsstrategien in jeder Phase (z. B. Implementierungsphase: lokale technische Unterstützung), die bekannte, priorisierte Determinanten ansprechen. Supervisoren werden dabei unterstützt, Strategien für ihre CMHCs maßzuschneidern. Im Pilotprojekt hatten CMHCs, die Coaching erhielten, Kliniker, die sich früher und mit mehr Jugend mit CBT befassten. Qualitative Interviews deuteten darauf hin, dass die Vorgesetzten engagiert waren und Coaching als akzeptabel und machbar empfanden. Basierend auf dem Erfolg des Pilotprojekts wird Projekt 2 CMHC-Supervisoren verpflichten, a) eine optimierte Version von Coaching mitzugestalten und b) Coaching für andere Supervisoren zu leiten, um die CBT-Implementierung in ihren CMHCs zu optimieren.
In diesem explorativen Forschungsprojekt ist es das Ziel der Forscher, eine Pilotstudie zu erweitern, die die Entwicklung und Implementierung von Implementierungs-Coaching (im Folgenden „Coaching“) im Rahmen der EBP-Initiative des Staates Washington beinhaltete. Im Pilotprojekt umfasste das Coaching 4 gruppenbasierte, virtuelle Treffen mit CMHC-Supervisoren, die in CMHCs an vorderster Front führend sind. Die Ergebnisse des Pilotprojekts zeigten, dass Coaching akzeptabel und durchführbar war. In der aktuellen Studie zielen die Forscher in Zusammenarbeit mit CMHC-Supervisoren darauf ab, die Wirksamkeit von Coaching zur Verbesserung der CBT-Treue und der Jugendergebnisse für vier häufige Erkrankungen bei CMHCs zu optimieren und zu testen. Der hypothetische Mechanismus, durch den Coaching wirkt, ist das Implementierungsklima oder der Grad, in dem eine Organisation eine Innovation erwartet, unterstützt und belohnt. Die Ermittler erwarten, dass Coaching bei der Unterstützung der qualitativ hochwertigen EBP-Implementierung von CMHCs am effektivsten sein kann, wenn es mit der Praxisgemeinschaft (Supervisoren) für die Ziele der begrenzten Ressourcennutzung optimiert wird, mit dem CMHC-Workflow übereinstimmt und eine größere Reichweite hat. Die Coaching-Reichweite kann verbessert werden, indem man über die Bereitstellung durch universitäres Personal hinausgeht. In der Initiative leiten gleichrangige CMHC-Supervisoren mit CBT-Erfahrung und -Expertise bereits die klinische CBT-Schulung.
Die Studie umfasst die folgenden Ziele: Ziel 1a) In Zusammenarbeit mit CMHCs identifizieren und berufen die Ermittler gezielt ausgewählte Gruppen von Vorgesetzten für unterschiedliche Perspektiven und Demografien (z. B. ethnisch unterschiedliche Vorgesetzte/Klientel; städtisch/ländlich) während 2 Person Ideenfindungs-Workshops; Ziel 1b) Bis zu 60 Kliniker werden über die Initiative listserv rekrutiert, um an einer Online-Studie teilzunehmen, in der Kliniker randomisiert werden, um bis zu 5 Vignetten zu lesen, die verschiedene Strategien beschreiben, die in der Ideenfindungsphase entwickelt wurden, und eine Umfrage mit relevanten Subskalen auszufüllen des Umsetzungsklimas (EBP-Nutzung wird erwartet, unterstützt und belohnt); Ziel 2) Kliniker werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um Standard-Implementierungsunterstützung oder Standard-Implementierungsunterstützung plus Coaching durch geschulte Supervisoren zu erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 981095
- WA EBP Initiative
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Betreuer in Ziel 1a und Kliniker/Betreuer in Ziel 2 müssen
- in CMHCs beschäftigt sein, deren Leitung sich bereit erklärt hat, an der Studie teilzunehmen
- an der Initiative teilgenommen haben oder teilnehmen werden.
- Kliniker im Ziel 1b müssen nicht in einem CMHC beschäftigt sein, dessen Leitung der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat.
Ausschlusskriterien:
- Es gibt keine Ausschlusskriterien für Supervisoren in Ziel 1a oder Kliniker in 1b.
- Vorgesetzte, die an Ziel 1 teilnehmen, werden von der Teilnahme an Ziel 2 als Empfänger des Umsetzungscoachings ausgeschlossen.
- Supervisor-Coaches werden aus den Supervisoren rekrutiert, die an Ziel 2 teilgenommen haben. Es gibt keine Ausschlusskriterien für Kliniker in Ziel 2.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standard/wie gewohnt CBT+/EBP-Initiativenimplementierung
Alle an der CBT+/EBP-Initiative beteiligten CMHCs erhalten eine virtuelle Klinikschulung, CBT-Telefonberatungsoptionen über 6 Monate, Zugang zu einem monatlichen Supervisor-Anruf, Listservs (ein Supervisor-fokussiert) und eine jährliche fortgeschrittene klinische Schulung und Supervisor-Schulung.
Die Initiative ist ein seit 2009 laufendes Programm.
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Implementierungscoaching, -unterstützung oder -erleichterung umfasst die Unterstützung von Vorgesetzten und ihren Organisationen bei der erfolgreichen Bereitstellung einer evidenzbasierten Praxis (EBP).
Die Umsetzungsunterstützung kann Beratung, Supervision und Coaching umfassen.
Andere Namen:
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Experimental: Implementierungscoaching von Supervisor
Die Struktur dieses Arms hängt von AIM 1 ab.
Die Ermittler stellen sich jedoch vor, dass Peer-Supervisoren, die in AIM 1 geschult wurden, mit 3-5 virtuellen Treffen mit Vorgesetzten und E-Mail-Kommunikation führen.
Die Treffen konzentrieren sich auf die Orientierung an Theorie und Begründung für Coaching und Aufsichtspersonen als Führungskräfte von Frontline, um die EBP -Implementierung zu unterstützen.
Die Besprechungen sind wahrscheinlich über 6 Monate und konzentrieren sich auf verschiedene Implementierungsphasen.
Trainer werden Vorgesetzte bei der Entwicklung maßgeschneiderter Arbeitspläne zur Implementierung in ihren CMHCs unterstützen.
In jedem Treffen wird der Trainer die Strategien im Arbeitsplan überprüfen, Beispiele dafür angeben, wie die Strategie angegeben werden kann, und dann die Diskussion unter den Vorgesetzten erleichtern.
Der Trainer wird Vorgesetzte beim Aufbau eines maßgeschneiderten Arbeitsplans für seinen CMHC unterstützen.
Aufsichtsbehörden in der Coaching -Erkrankung erhalten Coaching plus Standard -Implementierungsunterstützung.
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Implementierungscoaching, -unterstützung oder -erleichterung umfasst die Unterstützung von Vorgesetzten und ihren Organisationen bei der erfolgreichen Bereitstellung einer evidenzbasierten Praxis (EBP).
Die Umsetzungsunterstützung kann Beratung, Supervision und Coaching umfassen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CBT-Treue
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Monate
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Kliniker, die an der Initiative teilnehmen und die an dieser Studie teilnehmen, geben routinemäßig Sitzungs- und de-identifizierte CBT-Client-Ergebnisdaten ein.
Das Untersuchungsteam kodiert Fälle, die eingeschriebene Studienärzte in das anonymisierte Dashboard eingeben.
Auf der Grundlage des vom Kliniker spezifizierten CBT-Modells codieren die Ermittler Fälle für die Bereitstellung „wesentlicher Elemente“ dieses CBT-Modells für jeden der im Fokus stehenden psychischen Gesundheitszustände: Angst, Depression, posttraumatischer Stress und Verhaltensprobleme.
Die Codierung wesentlicher Elemente erzeugt eine Anzahl und ein „Wiedergabeverhältnis“ von Sitzungen, die wesentliche CBT-Elemente enthalten (vs.
nur andere Elemente) für jeden Kunden, spezifisch für das erhaltene CBT-Modell.
Höhere Werte stellen eine höhere CBT-Wiedergabetreue dar, was eine größere Bereitstellung wesentlicher Elemente (Inhalt) und Abdeckung (Dosis) widerspiegelt.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Externalisierende Verhaltenssymptome
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Monate
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Die Externalisierungs-Subskala der Pädiatrischen Symptom-Checkliste (PSC-17), die ebenfalls in das anonymisierte Online-Dashboard eingegeben werden soll, wird verwendet, um die Externalisierungssymptome für Jugendliche zu bewerten, die CBT wegen Verhaltensproblemen erhalten.
Der vollständige PSC-17 besteht aus 17 Items, die anhand einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, mit drei Subskalen: Externalisierung (7 Items; für dieses Ergebnis verwendete Items), Internalisierung (5 Items) und Aufmerksamkeitsprobleme (5 Items) .
Es wurde als eine Bezugsperson-Berichtsmaßnahme für Kinder im Alter von 4 bis 17 Jahren entwickelt; Eine Selbstberichtsversion für Jugendliche ist auch für Jugendliche ab 11 Jahren verfügbar (Y-PSC-17).
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bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Monate
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Depressive Symptome
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Monate
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Der Short Mood and Feelings Questionnaire (SMFQ), der ebenfalls in das anonymisierte Online-Dashboard eingegeben werden soll, wird verwendet, um Depressionssymptome für anonymisierte Patienten zu beurteilen, die CBT für Depression erhalten.
Der SMFQ ist ein 13-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um die zentrale depressive Symptomologie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-17 Jahren zu messen.
Es bewertet das Vorhandensein von affektiven und kognitiven Symptomen einer Depression, die in den letzten 2 Wochen aufgetreten sind.
Die Items werden auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet (stimmt nicht = 0; stimmt manchmal = 1; stimmt nicht = 2).
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bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Monate
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Angstsymptome
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Monate
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Der Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED), der ebenfalls in das anonymisierte Online-Dashboard-System eingegeben werden soll, wird verwendet, um Angstsymptome für anonymisierte Patienten zu beurteilen, die CBT wegen Angst erhalten.
Der SCARED ist ein 5-Punkte-Kurzmaß für Kinderberichte, das nach allgemeinen Angstsymptomen bei Angststörungen für Jugendliche im Alter von 8 bis 17 Jahren sucht. Die Aussagen werden auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = nicht wahr oder trifft kaum zu, 2 = wahr oder oft wahr).
Werte von 3 oder höher deuteten auf einen positiven Screen für Angstsymptome hin.
Die Initiative verwendet die Kurzfassung, weil sie pragmatischer ist.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Monate
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Posttraumatische Stresssymptome
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Monate
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Außerdem werden im nicht identifizierten Online-Dashboard ein Trauma-Bildschirm (Katzen) für Kind und Jugendlicher angewendet, um die Symptome der posttraumatischen Stress für nicht identifizierte Jugendliche zu bewerten, die CBT für posttraumatische Stress (auf Trauma-fokussierte CBT) erhalten.
Diese Selbstberichtsmaßnahme bewertet die Häufigkeit von PTBS-Symptomen und wurde auch zur Bewertung der PTBS-Diagnose entwickelt.
Die Katzen haben 15 Elemente, die traumatische Ereignisse messen, 20 Elemente mit DSM-5-PTBS-Symptomen und 5 Elemente zur Messung der psychosozialen Funktionen.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shannon Dorsey, PhD, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00014969
- 1P50MH126219 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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