- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05799794
Optymalizacja coachingu wdrożeniowego w celu wsparcia skutecznej realizacji EBP
Optymalizacja coachingu wdrożeniowego w celu poprawy jakości leczenia i wyników klientów w środowiskowych ośrodkach zdrowia psychicznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Inicjatywa EBP stanu Waszyngton zapewnia szkolenia kliniczne i konsultacje w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) oraz podstawowe wsparcie organizacyjne; jednak zgodnie z literaturą, środowiskowe ośrodki zdrowia psychicznego (CMHC) często potrzebują więcej, aby skutecznie wdrożyć CBT. Aby przyspieszyć jakość leczenia i wyniki kliniczne młodzieży, CMHC potrzebują praktycznych strategii „skutecznego wdrażania, utrzymywania i ulepszania” EBP, które można dostosować do ich specyficznego kontekstu. Strategie te będą miały największy wpływ, jeśli zostaną opracowane i dostarczone przez członków społeczności praktyków CMHC, którzy mają doświadczenie i wiedzę specjalistyczną w zakresie wdrażania EBP dla CMHC.
Ułatwienie wdrożenia, wielopłaszczyznowa, dynamiczna strategia interaktywnego rozwiązywania problemów i wsparcia, poprawia przyjęcie i wierność interwencji. Ułatwianie wdrażania może być obiecującą strategią dla CMHC, ale zasoby i wymagania tradycyjnej facylitacji mogą stanowić wyzwanie dla CMHC. Zmotywowany globalnymi pracami nad oszczędnymi innowacjami w zakresie zdrowia psychicznego, główny badacz (PI) pilotażowo zmodyfikował podejście ułatwiające dla CMHC, Coaching wdrożeniowy (zwany dalej „Coachingiem”), dostarczony do CMHC uczestniczących w Inicjatywie. Coaching obejmował 4 grupowe, wirtualne spotkania z superwizorami CMHC, którzy są liderami pierwszej linii w CMHC. Coaching prowadzony przez PI, wspierając przełożonych w opracowywaniu planów pracy dla wdrożenia CBT w ich CMHC w 3 fazach wdrażania. Coaching zaleca ograniczony zestaw strategii wdrożeniowych w każdej fazie (np. Faza wdrożeniowa: lokalna pomoc techniczna), które odnoszą się do znanych, uszeregowanych pod względem ważności uwarunkowań. Przełożeni są wspierani w dostosowywaniu strategii dla swoich CMHC. W programie pilotażowym CMHC, które otrzymały coaching, miały klinicystów, którzy zaangażowali się w dostarczanie CBT wcześniej iz większą liczbą młodych ludzi. Wywiady jakościowe sugerowały, że przełożeni byli zaangażowani i uznali coaching za akceptowalny i wykonalny. Bazując na sukcesie pilotów, Projekt 2 zaangażuje superwizorów CMHC w: a) współprojektowanie zoptymalizowanej wersji coachingu oraz b) prowadzenie coachingu dla innych superwizorów w celu optymalizacji wdrożenia CBT w ich CMHC.
W tym odkrywczym projekcie badawczym celem Badaczy jest rozszerzenie badania pilotażowego, które obejmowało opracowanie i wdrożenie Coachingu Implementacyjnego (zwanego dalej „Coachingiem”) w ramach Inicjatywy EBP stanu Waszyngton. W ramach pilotażu Coaching obejmował 4 grupowe, wirtualne spotkania z przełożonymi CMHC, którzy są liderami pierwszej linii w CMHC. Wyniki pilotażu wykazały, że coaching był akceptowalny i wykonalny. W bieżącym badaniu, we współpracy z przełożonymi CMHC, badacze mają na celu optymalizację i przetestowanie skuteczności coachingu w celu poprawy wierności CBT i wyników młodzieży w przypadku czterech typowych schorzeń w CMHC. Hipotetyczny mechanizm, za pomocą którego działa coaching, to klimat wdrażania lub stopień, w jakim organizacja oczekuje, wspiera i nagradza innowację. Badacze oczekują, że coaching może być najskuteczniejszy we wspieraniu wysokiej jakości wdrażania EBP przez CMHC, jeśli zostanie zoptymalizowany we współpracy ze społecznością praktyków (przełożonymi) pod kątem celów związanych z ograniczonym wykorzystaniem zasobów, dopasowaniem do przepływu pracy CMHC i szerszym zasięgiem. Zasięg coachingu można poprawić, wykraczając poza dostarczanie przez personel uniwersytecki. W Inicjatywie równorzędni przełożeni CMHC z doświadczeniem i wiedzą specjalistyczną w zakresie CBT już współprowadzą szkolenie kliniczne CBT.
Badanie obejmuje następujące cele: Cel 1a) Współpracując z CMHC, badacze zidentyfikują i zwołają celowo wybrane grupy przełożonych pod kątem różnych perspektyw i danych demograficznych (np. warsztaty ideacji osoby; Cel 1b) Maksymalnie 60 klinicystów zostanie zwerbowanych za pośrednictwem listy Inicjatywy do udziału w badaniu online, w którym klinicyści zostaną losowo przydzieleni do przeczytania do 5 winiet opisujących różne strategie opracowane w fazie tworzenia pomysłów i wypełnienia ankiety z odpowiednią podskalą/skami klimatu wdrażania (oczekiwane, wspierane i nagradzane wykorzystanie EBP); Cel 2) Klinicyści zostaną losowo przydzieleni do otrzymania standardowego wsparcia wdrożeniowego lub standardowego wsparcia wdrożeniowego plus coachingu przez przeszkolonych superwizorów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 981095
- WA EBP Initiative
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Superwizorzy w celu 1a i klinicyści/superwizorzy w celu 2 muszą
- być zatrudnieni w CMHC, których kierownictwo wyraziło zgodę na udział w badaniu
- brały lub uczestniczą w Inicjatywie.
- Klinicyści w celu 1b nie muszą być zatrudnieni w CMHC, którego kierownictwo wyraziło zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma kryteriów wykluczenia dla superwizorów w Celu 1a lub klinicystów w 1b.
- Superwizorzy, którzy uczestniczą w Celu 1, zostaną wykluczeni z udziału w Celu 2 jako odbiorcy Coachingu wdrożeniowego.
- Trenerzy superwizorów będą rekrutowani spośród superwizorów, którzy uczestniczyli w Celu 2. Nie ma kryteriów wykluczenia dla klinicystów w Celu 2.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wdrożenie standardowej/jak zwykle inicjatywy CBT+/EBP
Wszystkie CMHC zaangażowane w Inicjatywę CBT+/EBP przechodzą wirtualne szkolenie klinicystów, opcje konsultacji telefonicznych CBT przez 6 miesięcy, dostęp do comiesięcznej rozmowy z przełożonym, usługi listserv (jeden skoncentrowany na superwizorach) oraz roczne zaawansowane szkolenie kliniczne i szkolenie dla superwizorów.
Inicjatywa to program realizowany od 2009 roku.
|
Coaching, wsparcie lub facylitacja wdrożeniowa obejmuje wsparcie udzielane przełożonym i ich organizacjom w celu pomyślnego wdrożenia praktyki opartej na dowodach (EBP).
Wsparcie wdrożeniowe może obejmować konsultacje, nadzór i coaching.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Coaching wdrażany kierowany przez nadzorcę
Struktura tego ramienia będzie zależeć od AIM 1.
Jednak śledczy wyobrażają sobie, że nadzorcy rówieśników wiodący coaching wdrażania, przeszkoleni w AIM 1, będą mieli 3-5 wirtualnych spotkań z przełożonymi i komunikacją e-mailową.
Spotkania koncentrują się na orientacji teorii i uzasadnienia dla coachingu i roli nadzorców jako liderów linii frontu w celu wsparcia wdrożenia EBP.
Spotkania są prawdopodobnie ponad 6 miesięcy i koncentrują się na różnych fazach wdrażania.
Trenerzy będą wspierać przełożonych w opracowywaniu dostosowanych planów pracy w celu wdrożenia w swoich CMHC.
Na każdym spotkaniu trener dokona przeglądu strategii w planie roboczym, poda przykłady określania strategii, a następnie ułatwia dyskusję wśród przełożonych.
Trener będzie wspierać przełożonych w budowaniu dostosowanego planu pracy dla swojego CMHC.
Nadzorcy w warunkach coachingowych otrzymują wsparcie coachingowe oraz standardowe wsparcie wdrażania inicjatywy.
|
Coaching, wsparcie lub facylitacja wdrożeniowa obejmuje wsparcie udzielane przełożonym i ich organizacjom w celu pomyślnego wdrożenia praktyki opartej na dowodach (EBP).
Wsparcie wdrożeniowe może obejmować konsultacje, nadzór i coaching.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wierność CBT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy
|
Klinicyści uczestniczący w Inicjatywie i biorący udział w tym badaniu rutynowo wprowadzają dane dotyczące wyników sesji i zdeidentyfikowanych klientów CBT.
Zespół dochodzeniowy zakoduje przypadki, które klinicyści włączą do zdezidentyfikowanego pulpitu nawigacyjnego.
W oparciu o model CBT określony przez klinicystę, badacze zakodują przypadki w celu dostarczenia „istotnych elementów” tego modelu CBT dla każdego z głównych stanów zdrowia psychicznego: lęku, depresji, stresu pourazowego i problemów behawioralnych.
Kodowanie podstawowych elementów da liczbę i współczynnik „wierności” sesji, w tym podstawowe elementy CBT (w porównaniu z
tylko inne elementy) dla każdego klienta, specyficzne dla otrzymanego modelu CBT.
Wyższe wyniki oznaczają wyższą wierność CBT, odzwierciedlającą lepsze dostarczanie istotnych elementów (zawartość) i pokrycie (dawka).
|
do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy zachowań eksternalizacyjnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy
|
Podskala eksternalizacji Pediatric Symptom Checklist (PSC-17), która również zostanie wprowadzona do internetowego pulpitu nawigacyjnego pozbawionego elementów umożliwiających identyfikację, zostanie wykorzystana do oceny objawów eksternalizacji u młodzieży otrzymującej CBT z powodu problemów z zachowaniem.
Pełny PSC-17 składa się z 17 pozycji ocenianych za pomocą 3-punktowej skali Likerta, z trzema podskalami: eksternalizacją (7 pozycji; pozycje użyte do tego wyniku), internalizacją (5 pozycji) i problemami z uwagą (5 pozycji) .
Został opracowany jako środek raportujący opiekuna dla dzieci w wieku od 4 do 17 lat; wersja samoopisowa młodzieży jest również dostępna dla młodzieży w wieku 11 lat i starszych (Y-PSC-17).
|
do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy
|
Kwestionariusz Short Mood and Feelings Questionnaire (SMFQ), który zostanie również wprowadzony do anonimowego internetowego pulpitu nawigacyjnego, zostanie wykorzystany do oceny objawów depresji u klientów pozbawionych danych identyfikacyjnych otrzymujących CBT z powodu depresji.
SMFQ to 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru głównych objawów depresyjnych u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat.
Ocenia obecność afektywnych i poznawczych objawów depresji, które występowały w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Pozycje są oceniane na 3-stopniowej skali Likerta (nieprawda = 0; czasami prawda = 1; nieprawda = 2).
|
do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy
|
Aby zostać wprowadzonym do zdezidentyfikowanego internetowego systemu pulpitu nawigacyjnego, ekran zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci (SCARED) zostanie wykorzystany do oceny objawów lękowych u klientów pozbawionych danych identyfikacyjnych otrzymujących CBT z powodu lęku.
Kwestionariusz SCARED to składająca się z 5 pozycji, zwięzła miara zgłaszana przez dzieci, która sprawdza typowe objawy lękowe w obrębie zaburzeń lękowych, dla młodzieży w wieku od 8 do 17 lat. Stwierdzenia są oceniane na 3-punktowej skali Likerta (0 = nieprawdziwe lub prawie nigdy nieprawdziwe, 2 = prawda lub często prawda).
wyniki 3 lub wyższe sugerowały pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem objawów lękowych.
Inicjatywa używa krótkiej wersji, ponieważ jest bardziej pragmatyczna.
|
do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy
|
|
Objawy stresu pourazowego
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 miesięcy
|
Do oceny objawów stresu pourazowego w uwzględnianiu CBT zidentyfikowanego pulpitu nawigacyjnego zidentyfikowanego internetowego pulpitu internetowego zostanie użyty do oceny objawów stresu pourazowego dla stresu pourazowego dla stresu pourazowego (CBT skoncentrowana na urazie).
Ta miara samooceny ocenia częstotliwość objawów PTSD i została również zaprojektowana do oceny diagnozy PTSD.
Koty mają 15 elementów mierzących zdarzenia traumatyczne, 20 pozycji mierzących objawy DSM-5 PTSD i 5 pozycji mierzących funkcjonowanie psychospołeczne.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shannon Dorsey, PhD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00014969
- 1P50MH126219 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .