- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05799794
Megvalósítási coaching optimalizálása a sikeres EBP kézbesítés támogatásához
A megvalósítási coaching optimalizálása a kezelés minőségének és az ügyfelek eredményeinek javítása érdekében a közösségi mentális egészségügyi központokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Washington állam EBP kezdeményezése klinikai képzést és konzultációt biztosít a kognitív viselkedésterápiához (CBT), valamint néhány alapvető szervezeti támogatást; a szakirodalommal összhangban azonban a közösségi mentálhigiénés központoknak (CMHC) gyakran többre van szükségük a CBT sikeres megvalósításához. A kezelés minőségének és a fiatalok klinikai eredményeinek felgyorsítása érdekében a CMHC-knek gyakorlati stratégiákra van szükségük az EBP-k "sikeres végrehajtásához, fenntartásához és javításához", amelyek testreszabhatók az adott környezetükhöz. Ezek a stratégiák akkor érik el a legnagyobb hatást, ha olyan CMHC gyakorlati közösség tagjai tervezik és szállítják őket, akik rendelkeznek a CMHC-specifikus EBP implementációs tapasztalattal és szakértelemmel.
A megvalósítás elősegítése, az interaktív problémamegoldás és támogatás sokrétű, dinamikus stratégiája javítja a beavatkozások elfogadását és hűségét. A megvalósítás elősegítése ígéretes stratégia lehet a CMHC-k számára, de a hagyományos facilitáció erőforrásai és igényei kihívást jelenthetnek a CMHC-k számára. A globális mentálhigiénés takarékos innovációs munkától motiválva a főkutató (PI) egy módosított facilitációs megközelítést tesztelt a CMHC-k számára, az Implementation Coaching (a továbbiakban "Coaching"), amelyet a Kezdeményezésben részt vevő CMHC-knek juttattak el. A coaching során 4, csoportos, virtuális találkozót tartottak a CMHC-felügyelőkkel, akik a CMHC-k élvonalbeli vezetői. A PI coachingot vezetett, és 3 megvalósítási fázisban támogatta a felügyelőket a CBT megvalósításához szükséges munkatervek kidolgozásában a CMHC-ikben. A coaching minden fázisban korlátozott számú megvalósítási stratégiát ajánl (pl. Megvalósítási szakasz: helyi technikai segítségnyújtás), amelyek az ismert, prioritást élvező tényezőket kezelik. A felügyelők támogatást kapnak a stratégiák testreszabásában a CMHC-ikhez. A kísérlet során a Coachingot kapott CMHC-k olyan klinikusok voltak, akik korábban és fiatalabbak voltak a CBT-beadásban. A kvalitatív interjúk azt sugallták, hogy a felügyelők elkötelezettek voltak, és a coachingot elfogadhatónak és megvalósíthatónak találták. A pilotok sikere alapján a 2. projekt bevonja a CMHC-felügyelőket: a) a Coaching optimalizált változatának közös tervezésébe, és b) a Coaching vezetésébe más felügyelők számára, hogy optimalizálják a CBT-megvalósítást CMHC-ikben.
Ebben a feltáró kutatási projektben a nyomozók célja egy kísérleti tanulmány kiterjesztése, amely magában foglalta az Implementation Coaching (a továbbiakban: Coaching) fejlesztését és megvalósítását a Washington állam EBP kezdeményezésén belül. A pilotban a Coaching 4, csoportos, virtuális találkozót foglalt magában a CMHC-felügyelőkkel, akik a CMHC-k élvonalbeli vezetői. A pilot eredményei azt mutatták, hogy a coaching elfogadható és megvalósítható. A jelenlegi tanulmányban a CMHC-felügyelőkkel együttműködve a kutatók arra törekednek, hogy optimalizálják és teszteljék a Coaching hatékonyságát a CBT-hűség és a fiatalok eredményeinek javítása érdekében a CMHC-k négy gyakori állapotában. A feltételezett mechanizmus, amelyen keresztül a Coaching működik, a megvalósítási környezet, vagy az, hogy a szervezet milyen mértékben várja, támogatja és jutalmazza az innovációt. A kutatók arra számítanak, hogy a Coaching akkor tudja a leghatékonyabban támogatni a CMHC-k magas színvonalú EBP-megvalósítását, ha a gyakorlati közösséggel (felügyelőkkel) együtt optimalizálják a korlátozott erőforrás-felhasználás, a CMHC-munkafolyamathoz való illeszkedés és a szélesebb körű elérési cél érdekében. A coaching elérése javítható, ha túllépünk az egyetemi személyzet által végzett képzésen. A kezdeményezésben a CBT-tapasztalattal és szakértelemmel rendelkező CMHC-felügyelők már közösen vezetik a CBT-klinikai képzést.
A tanulmány a következő célokat tartalmazza: 1a. Cél: A CMHC-kkel együttműködve a vizsgálók azonosítják és összehívják a felügyelők célzottan kiválasztott csoportjait a különböző nézőpontok és demográfiai adatok (pl. etnikailag sokszínű felügyelők/kliensek; városi/vidéki) 2 egynapos, belső személy Ötletképző műhelyek; Cél 1b) Legfeljebb 60 klinikust toboroznak a Kezdeményezés listaszerveren keresztül, hogy részt vegyenek egy online tanulmányban, amelyben a klinikusokat véletlenszerűen besorolják, hogy elolvassanak legfeljebb 5 matricát, amelyek leírják az ötletelési fázisban kidolgozott különböző stratégiákat, és kitöltsenek egy felmérést a megfelelő alskálákkal. végrehajtási klíma (az EBP használat elvárt, támogatott és díjazva); 2. cél) A klinikusok véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy megkapják a szabványos megvalósítási támogatást vagy a szabványos megvalósítási támogatást, valamint a képzett felügyelők által nyújtott coachingot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Enoch Sackey, PhD
- Telefonszám: 662-380-1777
- E-mail: etsackey@uw.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Celine Lu
- E-mail: celinelu@uw.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 981095
- Toborzás
- WA EBP Initiative
-
Kapcsolatba lépni:
- Shannon Dorsey, PhD
- E-mail: dorsey2@uw.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az 1a célban a felügyelőknek és a 2. célban a klinikusoknak/felügyelőknek kötelező
- olyan CMHC-kben alkalmazzák, amelyek vezetése beleegyezett a tanulmányban való részvételbe
- részt vettek vagy részt vesznek a kezdeményezésben.
- Az 1b. célba tartozó klinikusoknak nem kell olyan CMHC-ben dolgozniuk, amelynek vezetése beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek kizárási kritériumok az 1a. célban szereplő felügyelőkre vagy az 1b. célban a klinikusokra.
- Azok a szupervizorok, akik részt vesznek az 1. célban, nem vehetnek részt a 2. célban, mint végrehajtási coaching címzettjei.
- A supervisor coachokat a 2. célban részt vevő szupervizorok közül választják ki. A 2. célban nincsenek kizárási kritériumok a klinikusok számára.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Normál/szokásos CBT+/EBP kezdeményezés megvalósítása
A CBT+/EBP kezdeményezésben részt vevő összes CMHC kap virtuális klinikai képzést, CBT-telefonos konzultációs lehetőségeket 6 hónapon keresztül, hozzáférést a felügyelői havi híváshoz, listszervereket (egy szupervizorra összpontosítva), valamint éves haladó klinikai képzést és felügyelői képzést.
A Kezdeményezés egy olyan program, amely 2009 óta folyik.
|
A megvalósítási coaching, támogatás vagy facilitáció magában foglalja a felügyelőknek és szervezeteiknek nyújtott támogatást a bizonyítékokon alapuló gyakorlat (EBP) sikeres megvalósításához.
A megvalósítás támogatása magában foglalhat konzultációt, szupervíziót és coachingot.
Más nevek:
|
Kísérleti: Supervisor által vezetett implementációs coaching
Ennek a karnak a felépítése az 1. céltól függ.
Elképzeljük azonban, hogy az implementációs coachingot vezető, az 1. célban kiképzett peer szupervizorok 3-5 virtuális találkozót tartanak a szupervizorokkal és e-mailben kommunikálnak.
A találkozók középpontjában a coaching elmélete és indoklása, valamint a szupervizorok frontvonali vezetőként betöltött szerepe áll az EBP végrehajtásának támogatásában.
A találkozók valószínűleg több mint 6 hónapig tartanak, és a megvalósítás különböző szakaszaira összpontosítanak.
A coachok támogatni fogják a felügyelőket a CMHC-ikben történő megvalósításhoz személyre szabott munkatervek kidolgozásában.
A coach minden megbeszélésen áttekinti a munkatervben szereplő stratégiákat, példákat mutat be a stratégia pontosítására, majd elősegíti a felügyelők közötti megbeszélést.
A coach támogatja a szupervizorokat a CMHC személyre szabott munkatervének elkészítésében.
A Coaching állapotban lévő felügyelők Coachingot és standard kezdeményezési megvalósítási támogatást kapnak.
|
A megvalósítási coaching, támogatás vagy facilitáció magában foglalja a felügyelőknek és szervezeteiknek nyújtott támogatást a bizonyítékokon alapuló gyakorlat (EBP) sikeres megvalósításához.
A megvalósítás támogatása magában foglalhat konzultációt, szupervíziót és coachingot.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CBT Fidelity
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 7 hónap
|
A Kezdeményezésben részt vevő klinikusok, akik részt vesznek ebben a vizsgálatban, rutinszerűen beírják a munkamenet és az azonosítatlan CBT kliens eredményadatait.
A kivizsgáló csapat kódolja a beiratkozott klinikusok eseteit az azonosítatlan irányítópulton.
A klinikus által meghatározott CBT-modell alapján a vizsgálók kódolják az adott CBT-modell "alapvető elemeinek" átadásának eseteit a fókuszban lévő mentális egészségi állapotok mindegyikére: szorongás, depresszió, poszttraumás stressz és viselkedési problémák.
Az alapvető elemek kódolása létrehozza a munkamenetek számát és „hűségi” arányát, beleértve az alapvető CBT-elemeket (vs.
csak egyéb elemek) minden ügyfél esetében, a kapott CBT-modelltől függően.
A magasabb pontszámok magasabb CBT-hűséget jelentenek, ami a lényeges elemek nagyobb szállítását (tartalom) és lefedettségét (dózis) tükrözi.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Externalizáló viselkedési tünetek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 7 hónap
|
Az azonosítás nélküli online irányítópulton is fel kell tüntetni a Gyermekkori Tünet Ellenőrzőlista (PSC-17) külsőleges alskáláját a viselkedési problémák miatt CBT-ben részesülő fiatalok külső tüneteinek értékelésére.
A teljes PSC-17 17 tételből áll, amelyeket egy 3 pontos Likert-skála alapján értékelnek, három alskálával: külső (7 elem; ehhez az eredményhez használt tételek), internalizálás (5 elem) és figyelmi problémák (5 elem) .
4 és 17 év közötti gyermekek gondozói jelentésére fejlesztették ki; egy ifjúsági önbeszámoló változat is elérhető a 11 éves és idősebb fiatalok számára (az Y-PSC-17).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 7 hónap
|
Poszttraumás stressz tünetei
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 7 hónap
|
Az azonosítatlan online irányítópultba is be kell írni, a Gyermek és serdülő trauma Screen (CATS) segítségével értékelni fogják a poszttraumás stressz tüneteit az azonosítatlan fiatalok esetében, akik CBT-t kapnak poszttraumás stressz miatt (Trauma-focused CBT).
Ez az önbeszámoló intézkedés a PTSD-tünetek gyakoriságát méri fel, és a PTSD diagnózisának felmérésére is készült.
A CATS 15 elemmel méri a traumatikus eseményeket, 20 elemmel méri a DSM-5 PTSD tüneteit, és 5 elemmel méri a pszichoszociális működést.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 7 hónap
|
Depressziós tünetek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 7 hónap
|
Az azonosítás nélküli online irányítópulton is fel kell venni a Short Mood and Feelings Questionnaire-t (SMFQ) a depresszió tüneteinek felmérésére az azonosítatlan klienseknél, akik depresszió miatt CBT-t kapnak.
Az SMFQ egy 13 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely a 6-17 éves gyermekek és serdülők alapvető depressziós tüneteit méri.
Felméri a depresszió affektív és kognitív tüneteinek jelenlétét, amelyeket az elmúlt 2 hétben tapasztaltak.
A tételek értékelése egy 3 pontos Likert-skálán történik (nem igaz = 0; néha igaz = 1; nem igaz = 2).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 7 hónap
|
Szorongás tünetei
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 7 hónap
|
Az azonosítás nélküli online irányítópult-rendszerbe is bekerülve a Gyermek szorongással kapcsolatos érzelmi zavarok képernyője (SCARED) a szorongásos tünetek értékelésére szolgál az azonosítatlan, szorongásos CBT-t kapó kliensek esetében.
A SCARED egy 5 tételből álló, rövid gyermekjelentési mérőszám, amely kiszűri a szorongásos zavarok gyakori szorongásos tüneteit, 8-17 éves fiatalok számára. Az állításokat egy 3 fokozatú Likert-skálán értékelik (0 = nem igaz, vagy aligha igaz, 2 = igaz vagy gyakran igaz).
A 3-as vagy magasabb pontszámok a szorongásos tünetek pozitív szűrésére utalnak.
Az Initiative a rövid változatot használja, mert az pragmatikusabb.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00014969
- 1P50MH126219 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .