- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05799794
Ottimizzazione del coaching di implementazione per supportare la consegna EBP di successo
Ottimizzazione dell'implementazione del coaching per migliorare la qualità del trattamento e i risultati dei clienti nei centri di salute mentale della comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iniziativa EBP dello Stato di Washington fornisce formazione clinica e consulenza per la terapia cognitivo comportamentale (CBT) e un supporto organizzativo di base; tuttavia, coerentemente con la letteratura, i centri di salute mentale di comunità (CMHC) spesso hanno bisogno di più per implementare con successo la CBT. Per accelerare la qualità del trattamento e gli esiti clinici per i giovani, i CMHC necessitano di strategie pratiche per "implementare, sostenere e migliorare con successo" gli EBP che possano essere personalizzati per adattarsi al loro contesto specifico. Queste strategie avranno il massimo impatto se progettate e fornite dai membri della comunità di pratica CMHC che hanno esperienza e competenza nell'implementazione di EBP specifiche per CMHC.
La facilitazione dell'implementazione, una strategia poliedrica e dinamica di risoluzione interattiva dei problemi e supporto, migliora l'adozione e la fedeltà degli interventi. La facilitazione dell'implementazione può essere una strategia promettente per i CMHC, ma le risorse e le richieste della facilitazione tradizionale possono presentare sfide per i CMHC. Motivato dal lavoro di innovazioni frugali sulla salute mentale globale, il Principal Investigator (PI) ha sperimentato un approccio di facilitazione modificato per i CMHC, l'Implementation Coaching (di seguito "Coaching"), fornito ai CMHC che partecipano all'iniziativa. Il coaching prevedeva 4 riunioni virtuali di gruppo con i supervisori CMHC, che sono leader in prima linea nei CMHC. Il PI ha guidato il coaching, supportando i supervisori nello sviluppo di piani di lavoro per l'implementazione della CBT nei loro CMHC attraverso 3 fasi di implementazione. Il coaching raccomanda un insieme limitato di strategie di implementazione in ciascuna fase (ad es. Fase di implementazione: assistenza tecnica locale) che affrontano determinanti noti e prioritari. I supervisori sono supportati nella personalizzazione delle strategie per i loro CMHC. Nel progetto pilota, i CMHC che hanno ricevuto il coaching avevano medici che si sono impegnati nella consegna della CBT prima e con più giovani. Interviste qualitative hanno suggerito che i supervisori erano coinvolti e ritenevano il Coaching accettabile e fattibile. Sulla base del successo dei progetti pilota, il Progetto 2 coinvolgerà i supervisori CMHC in: a) co-progettazione di una versione ottimizzata del Coaching e b) guidando il Coaching per altri supervisori per ottimizzare l'implementazione della CBT nei loro CMHC.
In questo progetto di ricerca esplorativa, l'obiettivo degli investigatori è quello di estendere uno studio pilota che include lo sviluppo e l'implementazione dell'Implementation Coaching (di seguito "Coaching") all'interno della Washington State EBP Initiative. Nel progetto pilota, il coaching prevedeva 4 incontri virtuali di gruppo con i supervisori CMHC, che sono leader in prima linea nei CMHC. I risultati del progetto pilota hanno indicato che il coaching era accettabile e fattibile. Nel presente studio, in collaborazione con i supervisori CMHC, i ricercatori mirano a ottimizzare e testare l'efficacia del Coaching per migliorare la fedeltà CBT e i risultati dei giovani per quattro condizioni comuni nei CMHC. Il meccanismo ipotizzato attraverso il quale opera il Coaching è il clima di implementazione o il grado in cui un'organizzazione si aspetta, supporta e premia un'innovazione. Gli investigatori si aspettano che il coaching possa essere più efficace nel supportare l'implementazione EBP di alta qualità dei CMHC se ottimizzato con la comunità pratica (supervisori) per gli obiettivi di un uso limitato delle risorse, in forma con il flusso di lavoro CMHC e una portata più ampia. La portata del coaching può essere migliorata andando oltre l'erogazione da parte del personale universitario. Nell'Iniziativa, supervisori CMHC tra pari con esperienza e competenza CBT già co-conducono la formazione clinica CBT.
Lo studio include i seguenti obiettivi: Obiettivo 1a) Collaborando con i CMHC, i ricercatori identificheranno e convocheranno gruppi di supervisori appositamente campionati per diverse prospettive e dati demografici (ad esempio, supervisori/clientela etnicamente diversi; urbano/rurale) durante 2 giorni, laboratori di ideazione persona; Obiettivo 1b) Fino a 60 medici saranno reclutati attraverso l'Initiative listserv per partecipare a uno studio online in cui i medici saranno randomizzati per leggere fino a 5 vignette che descrivono diverse strategie sviluppate nella fase di ideazione e completare un sondaggio con le sottoscale pertinenti del clima di implementazione (l'uso dell'EBP è previsto, sostenuto e premiato); Obiettivo 2) I medici saranno assegnati in modo casuale a ricevere supporto per l'implementazione standard o supporto per l'implementazione standard più coaching da parte di supervisori qualificati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 981095
- WA EBP Initiative
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I supervisori nell'obiettivo 1a e i clinici/supervisori nell'obiettivo 2 devono
- essere impiegato in CMHC la cui leadership ha accettato di partecipare allo studio
- hanno partecipato o parteciperanno all'iniziativa.
- I medici nell'obiettivo 1b non devono essere impiegati in un CMHC la cui leadership ha accettato di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Non ci sono criteri di esclusione per i supervisori nell'obiettivo 1a o per i medici nell'obiettivo 1b.
- I supervisori che partecipano all'Aim 1 saranno esclusi dalla partecipazione all'Aim 2 in quanto destinatari dell'Implementation Coaching.
- I supervisor coach saranno reclutati tra i supervisori che hanno partecipato all'obiettivo 2. Non ci sono criteri di esclusione per i clinici nell'obiettivo 2.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Implementazione dell'iniziativa CBT+/EBP standard/come di consueto
Tutti i CMHC coinvolti nell'iniziativa CBT+/EBP ricevono formazione clinica virtuale, opzioni di consulenza telefonica CBT per 6 mesi, accesso a una chiamata mensile del supervisore, listservs (un supervisore focalizzato) e una formazione clinica avanzata annuale e formazione del supervisore.
L'iniziativa è un programma in corso dal 2009.
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Il coaching, il supporto o la facilitazione dell'implementazione include il supporto fornito ai supervisori e alle loro organizzazioni per fornire con successo una pratica basata sull'evidenza (EBP).
Il supporto all'implementazione può includere consulenza, supervisione e coaching.
Altri nomi:
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Sperimentale: Coaching di implementazione guidata dal supervisore
La struttura di questo braccio dipenderà dall'obiettivo 1.
Tuttavia, gli investigatori immaginano che i supervisori tra pari che guidano il coaching di implementazione, addestrati in AIM 1, avranno 3-5 riunioni virtuali con supervisori e comunicazioni e-mail.
Le riunioni si concentrano sull'orientamento alla teoria e alla logica del ruolo di coaching e supervisori come leader in prima linea per supportare l'implementazione dell'EBP.
Le riunioni sono probabilmente oltre 6 mesi e si concentrano su diverse fasi di implementazione.
Gli allenatori supporteranno i supervisori nello sviluppo di piani di lavoro su misura per l'implementazione nei loro CMHC.
In ogni riunione, l'allenatore esaminerà le strategie nel piano di lavoro, fornirà esempi di come la strategia potrebbe essere specificata e quindi facilitare la discussione tra i supervisori.
L'allenatore supporterà i supervisori nella costruzione di un piano di lavoro su misura per il loro CMHC.
I supervisori nella condizione di coaching ricevono il supporto per l'implementazione dell'iniziativa standard di coaching più.
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Il coaching, il supporto o la facilitazione dell'implementazione include il supporto fornito ai supervisori e alle loro organizzazioni per fornire con successo una pratica basata sull'evidenza (EBP).
Il supporto all'implementazione può includere consulenza, supervisione e coaching.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fedeltà CBT
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 7 mesi
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I medici che partecipano all'Iniziativa e che partecipano a questo studio, inseriscono regolarmente i dati sulla sessione e sui risultati dei clienti CBT anonimizzati.
Il team investigativo codificherà i casi che i medici dello studio arruolati entrano nella Dashboard anonimizzata.
Sulla base del modello CBT specificato dal medico, gli investigatori codificheranno i casi per la consegna di "elementi essenziali" di quel modello CBT per ciascuna delle condizioni di salute mentale focalizzate: ansia, depressione, stress post-traumatico e problemi comportamentali.
La codifica degli elementi essenziali produrrà un conteggio e un rapporto di "fedeltà" delle sessioni che includono elementi CBT essenziali (vs.
solo altri elementi) per ogni cliente, specifico per il modello CBT ricevuto.
Punteggi più alti rappresentano una maggiore fedeltà CBT che riflette una maggiore consegna di elementi essenziali (contenuto) e copertura (dose).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi comportamentali esternalizzanti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 7 mesi
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Anche la sottoscala esternalizzante della Pediatric Symptom Checklist (PSC-17) verrà utilizzata per valutare i sintomi esternalizzanti per i giovani che ricevono la CBT per problemi comportamentali.
Il PSC-17 completo è composto da 17 item valutati utilizzando una scala Likert a 3 punti, con tre sottoscale: esternalizzazione (7 item; item utilizzati per questo risultato), internalizzazione (5 item) e problemi di attenzione (5 item) .
È stato sviluppato come misura di relazione del caregiver per i bambini dai 4 ai 17 anni; è disponibile anche una versione di autovalutazione per i giovani dagli 11 anni in su (Y-PSC-17).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 7 mesi
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 7 mesi
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Anche per essere inserito nella dashboard online anonima, il questionario breve sull'umore e sui sentimenti (SMFQ) verrà utilizzato per valutare i sintomi della depressione per i clienti anonimi che ricevono la CBT per la depressione.
L'SMFQ è un questionario self-report di 13 voci progettato per misurare la sintomatologia depressiva di base nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni.
Valuta la presenza di sintomi affettivi e cognitivi di depressione che sono stati vissuti nelle ultime 2 settimane.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 3 punti (non vero = 0; a volte vero = 1; non vero = 2).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 7 mesi
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 7 mesi
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Anche per essere inserito nel sistema di dashboard online non identificato, lo Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) verrà utilizzato per valutare i sintomi di ansia per i clienti non identificati che ricevono CBT per l'ansia.
Lo SCARED è una breve misura di segnalazione di bambini composta da 5 elementi che esamina i sintomi di ansia comuni tra i disturbi d'ansia, per i giovani di età compresa tra 8 e 17 anni. Le affermazioni sono valutate su una scala Likert a 3 punti (0 = non vero o quasi mai vero, 2 = vero o spesso vero).
punteggi 3 o superiori suggerivano uno screening positivo per i sintomi di ansia.
The Initiative usa la versione breve perché è più pragmatica.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 7 mesi
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Sintomi di stress post -traumatico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 mesi
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Anche per essere inserito nella dashboard online de-identificata, lo schermo del trauma (CATS) per bambini e adolescenti verrà utilizzato per valutare i sintomi dello stress post-traumatico per i giovani de-identificati che ricevono CBT per stress post-traumatico (CBT focalizzato sul trauma).
Questa misura di auto-relazione valuta la frequenza dei sintomi di PTSD ed è stata anche progettata per valutare la diagnosi di PTSD.
Il gatto ha 15 elementi che misurano eventi traumatici, 20 elementi che misurano i sintomi PTSD DSM-5 e 5 elementi che misurano il funzionamento psicosociale.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shannon Dorsey, PhD, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00014969
- 1P50MH126219 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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