- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05799794
Optimalisatie van implementatiecoaching ter ondersteuning van succesvolle EBP-levering
Optimalisatie van implementatiecoaching om de behandelingskwaliteit en cliëntresultaten in GGZ-centra te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het EBP-initiatief van de staat Washington biedt klinische training en consultatie voor cognitieve gedragstherapie (CGT) en enige organisatorische basisondersteuning; in overeenstemming met de literatuur hebben gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg (CMHC's) echter vaak meer nodig om CGT met succes te implementeren. Om de behandelingskwaliteit en klinische resultaten voor jongeren te versnellen, hebben CMHC's praktische strategieën nodig voor het "succesvol implementeren, ondersteunen en verbeteren" van EBP's die kunnen worden aangepast aan hun specifieke context. Deze strategieën zullen de grootste impact hebben als ze zijn ontworpen en uitgevoerd door CMHC-praktijkgemeenschapsleden die CMHC-specifieke EBP-implementatie-ervaring en -expertise hebben.
Implementatiefacilitatie, een veelzijdige, dynamische strategie van interactieve probleemoplossing en ondersteuning, verbetert de acceptatie en betrouwbaarheid van interventies. Implementatiefacilitatie kan een veelbelovende strategie zijn voor CMHC's, maar de middelen en eisen van traditionele facilitering kunnen een uitdaging vormen voor CMHC's. Gemotiveerd door wereldwijd zuinige innovaties op het gebied van geestelijke gezondheidszorg, voerde de Principal Investigator (PI) een pilot uit met een aangepaste faciliterende aanpak voor CMHC's, Implementatiecoaching (hierna "Coaching" genoemd), die werd geleverd aan CMHC's die aan het Initiatief deelnamen. Coaching omvatte 4 virtuele groepsbijeenkomsten met CMHC-supervisors, die frontlinieleiders zijn in CMHC's. De PI leidde coaching en ondersteunde supervisors bij het ontwikkelen van werkplannen voor CBT-implementatie in hun CMHC's in 3 implementatiefasen. Coaching beveelt een beperkte set implementatiestrategieën aan in elke fase (bijv. Implementatiefase: lokale technische assistentie) die zich richten op bekende, geprioriteerde determinanten. Supervisors worden ondersteund bij het afstemmen van strategieën voor hun CMHC's. In de pilot hadden CMHC's die coaching ontvingen clinici die zich eerder met CBT bezighielden en met meer jongeren. Kwalitatieve interviews suggereerden dat supervisors betrokken waren en Coaching acceptabel en haalbaar vonden. Op basis van het succes van de pilots, zal Project 2 CMHC-supervisors betrekken bij: a) het mede ontwerpen van een geoptimaliseerde versie van Coaching, en b) het leiden van Coaching voor andere supervisors om CGT-implementatie in hun CMHC's te optimaliseren.
In dit verkennende onderzoeksproject is het doel van de onderzoekers om een pilootstudie uit te breiden die de ontwikkeling en implementatie omvatte van implementatiecoaching (hierna "coaching" genoemd) binnen het EBP-initiatief van de staat Washington. In de pilot omvatte de coaching 4 virtuele groepsbijeenkomsten met CMHC-supervisors, die eerstelijnsleiders zijn in CMHC's. De resultaten van de pilot gaven aan dat coaching acceptabel en haalbaar was. In de huidige studie streven onderzoekers, in samenwerking met CMHC-supervisors, naar het optimaliseren en testen van de effectiviteit van coaching voor het verbeteren van CGT-trouw en jeugdresultaten voor vier veelvoorkomende aandoeningen in CMHC's. Het veronderstelde mechanisme waarmee coaching werkt, is het implementatieklimaat of de mate waarin een organisatie een innovatie verwacht, ondersteunt en beloont. Onderzoekers verwachten dat coaching het meest effectief kan zijn bij het ondersteunen van de hoogwaardige EBP-implementatie van CMHC's indien geoptimaliseerd met de praktijkgemeenschap (supervisors) voor de doelen van beperkt gebruik van middelen, passend bij de CMHC-workflow en een groter bereik. Het bereik van coaching kan worden verbeterd door verder te gaan dan de levering door universitair personeel. In het Initiatief leiden peer-CMHC-supervisors met CGT-ervaring en -expertise al mede de CGT-klinische training.
Het onderzoek omvat de volgende doelstellingen: Doel 1a) In samenwerking met CMHC's zullen onderzoekers doelbewust geselecteerde groepen supervisors identificeren en bijeenroepen voor verschillende perspectieven en demografische categorieën (bijv. etnisch diverse supervisors/clientèle; stedelijk/landelijk) gedurende 2 eendaagse, persoon Ideevorming workshops; Doel 1b) Er zullen maximaal 60 clinici worden geworven via het initiatief listserv om deel te nemen aan een online onderzoek waarin clinici willekeurig worden verdeeld om maximaal 5 vignetten te lezen die verschillende strategieën beschrijven die in de ideevormingsfase zijn ontwikkeld en om een enquête in te vullen met relevante subschaal(s). van implementatieklimaat (EBP-gebruik wordt verwacht, ondersteund en beloond); Doel 2) Clinici worden willekeurig toegewezen aan standaard implementatieondersteuning of standaard implementatieondersteuning plus coaching door getrainde supervisors.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Enoch Sackey, PhD
- Telefoonnummer: 662-380-1777
- E-mail: etsackey@uw.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Celine Lu
- E-mail: celinelu@uw.edu
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 981095
- Werving
- WA EBP Initiative
-
Contact:
- Shannon Dorsey, PhD
- E-mail: dorsey2@uw.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Supervisors in doelstelling 1a en clinici/supervisors in doelstelling 2 moeten
- werkzaam zijn in CMHC's waarvan de leiding ermee heeft ingestemd deel te nemen aan het onderzoek
- hebben deelgenomen of zullen deelnemen aan het Initiatief.
- Clinici in doel 1b hoeven niet te werken in een CMHC waarvan de leiding ermee heeft ingestemd om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria voor supervisors in doelstelling 1a of clinici in 1b.
- Begeleiders die deelnemen aan Doel 1 worden uitgesloten van deelname aan Doel 2 als ontvangers van Implementatiecoaching.
- Supervisorcoaches worden geworven uit de supervisors die hebben deelgenomen aan doel 2. Er zijn geen uitsluitingscriteria voor clinici in doel 2.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Standaard/zoals gebruikelijk CBT+/EBP-initiatiefimplementatie
Alle CMHC's die betrokken zijn bij het CBT+/EBP-initiatief krijgen een virtuele clinicustraining, CBT-telefoonconsultatieopties gedurende 6 maanden, toegang tot een maandelijks supervisorgesprek, listservs (één gericht op een supervisor) en een jaarlijkse geavanceerde klinische training en supervisortraining.
Het initiatief is een programma dat loopt sinds 2009.
|
Implementatiecoaching, ondersteuning of facilitering omvat de ondersteuning die wordt geboden aan supervisors en hun organisaties voor het succesvol leveren van een evidence-based practice (EBP).
Implementatieondersteuning kan bestaan uit advisering, supervisie en coaching.
Andere namen:
|
Experimenteel: Door supervisor geleide implementatiecoaching
De structuur van deze arm hangt af van doel 1.
We stellen ons echter voor dat collega-supervisors die implementatiecoaching leiden, getraind in doel 1, 3-5 virtuele vergaderingen met supervisors en e-mailcommunicatie zullen hebben.
Bijeenkomsten richten zich op de oriëntatie op de theorie en de grondgedachte voor de rol van Coaching en supervisors als eerstelijnsleiders om EBP-implementatie te ondersteunen.
Vergaderingen duren waarschijnlijk meer dan 6 maanden en richten zich op verschillende implementatiefasen.
Coaches zullen supervisors ondersteunen bij het ontwikkelen van op maat gemaakte werkplannen voor implementatie in hun CMHC's.
In elke bijeenkomst zal de coach de strategieën in het werkplan doornemen, voorbeelden geven van hoe de strategie gespecificeerd zou kunnen worden, en vervolgens de discussie tussen supervisors faciliteren.
De coach ondersteunt supervisors bij het opstellen van een werkplan op maat voor hun CMHC.
Leidinggevenden in de conditie Coaching krijgen Coaching plus standaard Initiatief Implementatie-ondersteuning.
|
Implementatiecoaching, ondersteuning of facilitering omvat de ondersteuning die wordt geboden aan supervisors en hun organisaties voor het succesvol leveren van een evidence-based practice (EBP).
Implementatieondersteuning kan bestaan uit advisering, supervisie en coaching.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CBT-trouw
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
|
Clinici die deelnemen aan het Initiatief en die deelnemen aan dit onderzoek, voeren routinematig sessie- en geanonimiseerde CGT-uitkomstgegevens in.
Het onderzoeksteam codeert gevallen die in het onderzoek ingeschreven clinici invoeren in het geanonimiseerde dashboard.
Op basis van het CGT-model dat de clinicus specificeert, zullen onderzoekers cases coderen voor levering van "essentiële elementen" van dat CBT-model voor elk van de psychische aandoeningen waarop de focus ligt: angst, depressie, posttraumatische stress en gedragsproblemen.
Essentiële elementcodering zal een telling en een "getrouwheid"-ratio produceren van sessies inclusief essentiële CGT-elementen (vs.
alleen andere elementen) voor elke klant, specifiek voor het CBT-model dat ze hebben ontvangen.
Hogere scores vertegenwoordigen een hogere CBT-getrouwheid, wat een grotere levering van essentiële elementen (inhoud) en dekking (dosis) weerspiegelt.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Externaliserende gedragssymptomen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
|
De externaliserende subschaal van de Pediatric Symptom Checklist (PSC-17), die ook moet worden ingevoerd in het geanonimiseerde online dashboard, zal worden gebruikt om externaliserende symptomen te beoordelen voor jongeren die CGT krijgen voor gedragsproblemen.
De volledige PSC-17 bestaat uit 17 items beoordeeld met behulp van een 3-punts Likert-schaal, met drie subschalen: externaliserend (7 items; items gebruikt voor deze uitkomst), internaliserend (5 items) en aandachtsproblemen (5 items). .
Het is ontwikkeld als een rapporteringsmaatstaf voor zorgverleners voor kinderen van 4 tot 17 jaar; er is ook een zelfrapportageversie voor jongeren beschikbaar voor jongeren van 11 jaar en ouder (de Y-PSC-17).
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
|
Posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
|
Ook om te worden ingevoerd in het geanonimiseerde online dashboard, zal het Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) worden gebruikt om posttraumatische stresssymptomen te beoordelen voor geanonimiseerde jongeren die CGT krijgen voor Posttraumatische Stress (Traumagerichte CGT).
Deze zelfrapportagemaatstaf beoordeelt de frequentie van PTSS-symptomen en is ook ontworpen om de PTSS-diagnose te beoordelen.
De CATS heeft 15 items die traumatische gebeurtenissen meten, 20 items die DSM-5 PTSS-symptomen meten en 5 items die psychosociaal functioneren meten.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
|
De Short Mood and Feelings Questionnaire (SMFQ) zal ook worden ingevoerd in het geanonimiseerde online dashboard en zal worden gebruikt om depressiesymptomen te beoordelen voor geanonimiseerde cliënten die CBT voor depressie ontvangen.
De SMFQ is een zelfrapportagevragenlijst met 13 items die is ontworpen om depressieve symptomen te meten bij kinderen en adolescenten van 6-17 jaar oud.
Het beoordeelt de aanwezigheid van affectieve en cognitieve symptomen van depressie die in de afgelopen 2 weken zijn ervaren.
Items worden beoordeeld op een 3-punts Likertschaal (niet waar = 0; soms waar = 1; niet waar = 2).
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
|
Angst Symptomen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
|
Ook om te worden ingevoerd in het geanonimiseerde online dashboardsysteem, zal het Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) worden gebruikt om angstsymptomen te beoordelen voor geanonimiseerde cliënten die CGT voor angst ontvangen.
De SCARED is een 5-item, korte kindrapportagemaatstaf die screent op veelvoorkomende angstsymptomen bij angststoornissen, voor jongeren van 8 tot 17 jaar. Uitspraken worden beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal (0 = niet waar of bijna nooit waar, 2 = waar of vaak waar).
scores van 3 of hoger suggereerden een positieve screening op angstsymptomen.
Het Initiatief gebruikt de beknopte versie omdat die pragmatischer is.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00014969
- 1P50MH126219 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Door supervisor geleide implementatiecoaching
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten