- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05799794
Оптимизация коучинга внедрения для поддержки успешной реализации EBP
Оптимизация коучинга по внедрению для улучшения качества лечения и результатов лечения в общественных центрах психического здоровья
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инициатива EBP штата Вашингтон обеспечивает клиническое обучение и консультации по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), а также некоторую базовую организационную поддержку; однако, согласно литературным данным, общинным центрам психического здоровья (CMHC) часто требуется больше для успешного внедрения КПТ. Чтобы повысить качество лечения и клинические результаты для молодежи, CMHC необходимы практические стратегии для «успешного внедрения, поддержания и улучшения» EBP, которые можно адаптировать к их конкретному контексту. Эти стратегии окажут наибольшее влияние, если они будут разработаны и реализованы членами сообщества CMHC, имеющими опыт и знания в области внедрения EBP.
Содействие внедрению, многогранная, динамичная стратегия интерактивного решения проблем и поддержки, улучшает принятие и точность вмешательств. Содействие внедрению может быть многообещающей стратегией для CMHC, но ресурсы и требования традиционной фасилитации могут представлять проблемы для CMHC. Вдохновленный работой по глобальным экономным инновациям в области психического здоровья, главный исследователь (PI) опробовал модифицированный подход к фасилитации для CMHC, коучинг по внедрению (далее «Коучинг»), предоставленный CMHC, участвующим в Инициативе. Коучинг включал 4 групповые виртуальные встречи с руководителями CMHC, которые являются передовыми лидерами CMHC. PI руководил коучингом, поддерживая супервайзеров в разработке рабочих планов внедрения CBT в их CMHC на 3 этапах внедрения. Коучинг рекомендует ограниченный набор стратегий реализации на каждом этапе (например, этап реализации: местная техническая помощь), которые учитывают известные детерминанты с установленным приоритетом. Руководителям оказывается поддержка в адаптации стратегий для их CMHC. В пилотном проекте CMHC, получившие коучинг, имели клиницистов, которые занимались когнитивно-поведенческой терапией раньше и с большим количеством молодежи. Качественные интервью показали, что супервайзеры вовлечены и считают коучинг приемлемым и осуществимым. Основываясь на успехе пилотных проектов, в рамках Проекта 2 супервайзеры CMHC будут вовлечены в: а) совместную разработку оптимизированной версии коучинга и б) руководство коучингом для других супервайзеров для оптимизации реализации CBT в их CMHC.
В этом предварительном исследовательском проекте цель Исследователей состоит в том, чтобы расширить экспериментальное исследование, которое включало разработку и внедрение коучинга внедрения (далее «Коучинг») в рамках Инициативы EBP штата Вашингтон. В пилотном проекте коучинг включал 4 групповые виртуальные встречи с руководителями CMHC, которые являются передовыми лидерами CMHC. Результаты пилотного проекта показали, что коучинг был приемлемым и выполнимым. В текущем исследовании в сотрудничестве с руководителями CMHC исследователи стремятся оптимизировать и проверить эффективность коучинга для улучшения точности когнитивно-поведенческой терапии и результатов молодежи для четырех распространенных состояний в CMHC. Предполагаемый механизм, посредством которого работает коучинг, — это климат внедрения или степень, в которой организация ожидает, поддерживает и вознаграждает инновацию. Исследователи ожидают, что коучинг может быть наиболее эффективным в поддержке высококачественной реализации EBP CMHC, если он оптимизирован с сообществом практиков (супервайзерами) для целей ограниченного использования ресурсов, соответствия рабочему процессу CMHC и более широкого охвата. Охват коучинга может быть улучшен за счет выхода за рамки предоставления персоналом университета. В рамках Инициативы коллеги-супервайзеры CMHC, обладающие опытом и знаниями в области КПТ, уже совместно проводят клиническое обучение КПТ.
Исследование включает в себя следующие цели: Цель 1a) Сотрудничая с CMHC, исследователи определят и соберут специально отобранные группы супервайзеров для различных точек зрения и демографических данных (например, этнически разные супервайзеры/клиенты; городские/сельские) в течение 2 однодневных, выездных мероприятий. персоны Идейные мастерские; Цель 1b) Через рассылку Инициативы будет набрано до 60 клиницистов для участия в онлайн-исследовании, в котором клиницисты будут рандомизированы, чтобы прочитать до 5 виньеток, описывающих различные стратегии, разработанные на этапе выработки идей, и заполнить опрос с соответствующими подшкалами. климата внедрения (использование EBP ожидается, поддерживается и вознаграждается); Цель 2) Клиницисты будут случайным образом распределены для получения стандартной поддержки внедрения или стандартной поддержки внедрения плюс коучинг у обученных супервайзеров.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 981095
- WA EBP Initiative
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Супервайзеры в цели 1a и врачи/супервайзеры в цели 2 должны
- быть нанятым в CMHC, руководство которых согласилось участвовать в исследовании
- участвовали или будут участвовать в Инициативе.
- Клиницистам, участвующим в цели 1b, не обязательно быть нанятыми в CMHC, руководство которого дало согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Критериев исключения для супервайзеров в цели 1a или клиницистов в 1b нет.
- Супервайзеры, участвующие в Цели 1, будут исключены из участия в Цели 2 в качестве получателей коучинга по внедрению.
- Тренеры-супервайзеры будут набраны из числа супервизоров, которые участвовали в Цели 2. Критериев исключения для клиницистов в Цели 2 нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное/обычное внедрение инициативы CBT+/EBP
Все CMHC, участвующие в инициативе CBT + / EBP, проходят виртуальное обучение врачей, варианты консультаций по телефону CBT в течение 6 месяцев, доступ к ежемесячному звонку супервайзера, рассылки (один ориентирован на супервайзера) и ежегодное повышение клинической квалификации и обучение супервайзеров.
Инициатива — это программа, которая действует с 2009 года.
|
Коучинг, поддержка или содействие внедрению включает в себя поддержку, оказываемую руководителям и их организациям для успешного внедрения практики, основанной на фактических данных (EBP).
Поддержка внедрения может включать консультации, супервизию и инструктаж.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Коучинг реализации руководителя
Структура этой руки будет зависеть от AIM 1.
Тем не менее, следователи представляют, что руководители, ведущие ведущие коллеги по реализации, обученные в AIM 1, проведут 3-5 виртуальных встреч с руководителями и сообщением по электронной почте.
Встречи сосредоточены на ориентации на теорию и обоснование роли коучинга и руководителей в качестве лидеров фронта для поддержки реализации EBP.
Встречи, вероятно, более 6 месяцев и сосредоточены на различных этапах реализации.
Тренеры будут поддерживать руководителей в разработке индивидуальных рабочих планов для внедрения в их CMHC.
На каждой встрече тренер рассмотрит стратегии в рабочем плане, приведет примеры того, как может быть указана стратегия, а затем облегчит обсуждение между руководителями.
Тренер будет поддерживать руководителей в строительстве специального рабочего плана для их CMHC.
Супервайзеры в состоянии коучинга получают поддержку внедрения инициативы в области обучения.
|
Коучинг, поддержка или содействие внедрению включает в себя поддержку, оказываемую руководителям и их организациям для успешного внедрения практики, основанной на фактических данных (EBP).
Поддержка внедрения может включать консультации, супервизию и инструктаж.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТОС Верность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 7 месяцев
|
Клиницисты, участвующие в Инициативе и участвующие в этом исследовании, регулярно вводят сеансовые и деидентифицированные данные о результатах клиентов КПТ.
Группа по расследованию будет кодировать случаи, которые зарегистрированные врачи-исследователи вводят в деидентифицированную информационную панель.
Основываясь на модели КПТ, указанной клиницистом, исследователи будут кодировать случаи для доставки «основных элементов» этой модели КПТ для каждого из основных состояний психического здоровья: тревоги, депрессии, посттравматического стресса и поведенческих проблем.
Кодирование основных элементов будет производить подсчет и соотношение «верности» сеансов, включая основные элементы CBT (по сравнению с
только другие элементы) для каждого клиента в зависимости от полученной им модели CBT.
Более высокие баллы представляют собой более высокую точность КПТ, отражающую большую доставку основных элементов (содержание) и охват (доза).
|
через завершение обучения, в среднем 7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы экстернализации поведения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 7 месяцев
|
Кроме того, для ввода в деидентифицированную онлайн-панель подшкала экстернализации контрольного списка симптомов у детей (PSC-17) будет использоваться для оценки экстернализации симптомов у молодежи, получающей когнитивно-поведенческую терапию в связи с поведенческими проблемами.
Полный PSC-17 состоит из 17 пунктов, оцениваемых по 3-балльной шкале Лайкерта, с тремя подшкалами: экстернализация (7 пунктов; пункты, используемые для этого результата), интернализация (5 пунктов) и проблемы с вниманием (5 пунктов). .
Он был разработан как отчет воспитателя для детей в возрасте от 4 до 17 лет; молодежная версия самоотчета также доступна для молодежи от 11 лет и старше (Y-PSC-17).
|
через завершение обучения, в среднем 7 месяцев
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 7 месяцев
|
Краткий опросник настроения и чувств (SMFQ) также должен быть введен в деидентифицированную онлайн-панель для оценки симптомов депрессии у деидентифицированных клиентов, получающих когнитивно-поведенческую психотерапию для лечения депрессии.
SMFQ представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 13 пунктов, предназначенную для измерения основной депрессивной симптоматики у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет.
Он оценивает наличие аффективных и когнитивных симптомов депрессии, которые наблюдались в течение последних 2 недель.
Задания оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта (неверно = 0; иногда верно = 1; неверно = 2).
|
через завершение обучения, в среднем 7 месяцев
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 7 месяцев
|
Кроме того, для ввода в деидентифицированную онлайн-панельную систему экран на наличие эмоциональных расстройств, связанных с детской тревожностью (SCARED), будет использоваться для оценки симптомов тревоги у деидентифицированных клиентов, получающих КПТ для лечения тревожности.
SCARED — это краткий опросник из пяти пунктов, который позволяет выявить распространенные симптомы тревоги при тревожных расстройствах у подростков в возрасте от 8 до 17 лет. Утверждения оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта (0 = неверно или почти никогда не соответствует действительности, 2 = верно или часто верно).
баллы 3 или выше предполагали положительный результат скрининга симптомов тревоги.
Инициатива использует краткую версию, потому что она более прагматична.
|
через завершение обучения, в среднем 7 месяцев
|
|
Посттравматические симптомы стресса
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 7 месяцев
|
Также будет введен в депонируемой панели панели онлайн-идентификации, экран травмы детей и подростков (CATS) будет использоваться для оценки посттравматических симптомов стресса для де-идентифицированной молодежи, получающей CBT для посттравматического стресса (CBT-ориентированная на травма).
Эта мера самоотчета оценивает частоту симптомов ПТСР, а также была разработана для оценки диагноза ПТСР.
У кошек 15 элементов, измеряющих травматические события, 20 элементов, измеряющих симптомы ПТСР DSM-5, и 5 элементов, измеряющих психосоциальное функционирование.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shannon Dorsey, PhD, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00014969
- 1P50MH126219 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .