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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05799794
Optimiser le coaching de mise en œuvre pour soutenir la livraison réussie d'EBP
Optimiser le coaching de mise en œuvre pour améliorer la qualité du traitement et les résultats des clients dans les centres communautaires de santé mentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'initiative EBP de l'État de Washington offre une formation clinique et des consultations pour la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et un soutien organisationnel de base ; cependant, conformément à la littérature, les centres communautaires de santé mentale (SCHL) ont souvent besoin de plus pour réussir la mise en œuvre de la TCC. Pour accélérer la qualité des traitements et les résultats cliniques pour les jeunes, les SCHL ont besoin de stratégies pratiques pour « mettre en œuvre, maintenir et améliorer avec succès » les EBP qui peuvent être adaptées à leur contexte spécifique. Ces stratégies auront le plus grand impact si elles sont conçues et mises en œuvre par des membres de la communauté de pratique de la SCHL qui possèdent une expérience et une expertise en matière de mise en œuvre de la PAE propres à la SCHL.
La facilitation de la mise en œuvre, une stratégie dynamique à multiples facettes de résolution interactive de problèmes et de soutien, améliore l'adoption et la fidélité des interventions. La facilitation de la mise en œuvre peut être une stratégie prometteuse pour les SCHL, mais les ressources et les exigences de la facilitation traditionnelle peuvent présenter des défis pour les SCHL. Motivé par le travail mondial d'innovations frugales en santé mentale, le chercheur principal (CP) a piloté une approche de facilitation modifiée pour les SCHL, l'accompagnement de mise en œuvre (ci-après "Coaching"), dispensé aux SCHL participant à l'Initiative. Le coaching comprenait 4 réunions virtuelles en groupe avec les superviseurs de la SCHL, qui sont des leaders de première ligne dans les SCHL. Le PI a dirigé l'encadrement, aidant les superviseurs à élaborer des plans de travail pour la mise en œuvre du CBT dans leurs SCHL à travers 3 phases de mise en œuvre. Le coaching recommande un ensemble limité de stratégies de mise en œuvre dans chaque phase (par exemple, phase de mise en œuvre : assistance technique locale) qui traitent des déterminants connus et prioritaires. Les superviseurs sont soutenus dans l'élaboration de stratégies adaptées à leur SCHL. Dans le projet pilote, les SCHL qui ont reçu du coaching avaient des cliniciens qui se sont engagés dans la prestation de la TCC plus tôt et avec plus de jeunes. Les entretiens qualitatifs ont suggéré que les superviseurs étaient engagés et trouvaient le coaching acceptable et faisable. Basé sur le succès des projets pilotes, le projet 2 engagera les superviseurs de la SCHL à : a) co-concevoir une version optimisée du coaching, et b) diriger le coaching pour d'autres superviseurs afin d'optimiser la mise en œuvre de la TCC dans leurs SCHL.
Dans ce projet de recherche exploratoire, l'objectif des enquêteurs est d'étendre une étude pilote qui comprenait le développement et la mise en œuvre du coaching de mise en œuvre (ci-après "Coaching") au sein de l'initiative EBP de l'État de Washington. Dans le projet pilote, le coaching impliquait 4 réunions virtuelles en groupe avec des superviseurs de la SCHL, qui sont des leaders de première ligne dans les SCHL. Les résultats du projet pilote ont indiqué que le coaching était acceptable et faisable. Dans la présente étude, en collaboration avec les superviseurs de la SCHL, les chercheurs visent à optimiser et à tester l'efficacité du coaching pour améliorer la fidélité à la TCC et les résultats des jeunes pour quatre conditions courantes dans les SCHL. Le mécanisme hypothétique par lequel le coaching fonctionne est le climat de mise en œuvre ou le degré auquel une organisation attend, soutient et récompense une innovation. Les enquêteurs s'attendent à ce que le coaching puisse être plus efficace pour soutenir la mise en œuvre de l'EBP de haute qualité des SCHL s'il est optimisé avec la communauté de pratique (superviseurs) pour les objectifs d'utilisation limitée des ressources, d'adaptation au flux de travail de la SCHL et d'une portée plus large. La portée de l'encadrement peut être améliorée en allant au-delà de la prestation par le personnel universitaire. Dans le cadre de l'Initiative, des pairs superviseurs de la SCHL possédant une expérience et une expertise en TCC co-dirigent déjà la formation clinique en TCC.
L'étude comprend les objectifs suivants : Objectif 1a) En collaboration avec les SCHL, les enquêteurs identifieront et convoqueront des groupes de superviseurs échantillonnés à dessein pour des perspectives et des données démographiques diverses (par exemple, superviseurs/clientèle ethniquement diverses ; urbain/rural) pendant 2 jours, ateliers d'idéation de la personne ; Objectif 1b) Jusqu'à 60 cliniciens seront recrutés via la liste de diffusion de l'Initiative pour participer à une étude en ligne dans laquelle les cliniciens seront randomisés pour lire jusqu'à 5 vignettes décrivant différentes stratégies développées au cours de la phase d'idéation et répondre à une enquête avec des sous-échelles pertinentes du climat de mise en œuvre (l'utilisation de l'EBP est attendue, soutenue et récompensée) ; Objectif 2) Les cliniciens seront affectés au hasard pour recevoir un soutien à la mise en œuvre standard ou un soutien à la mise en œuvre standard plus un encadrement par des superviseurs formés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 981095
- WA EBP Initiative
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les superviseurs dans l'objectif 1a et les cliniciens/superviseurs dans l'objectif 2 doivent
- être employé dans des SCHL dont la direction a accepté de participer à l'étude
- ont participé ou participent à l'Initiative.
- Les cliniciens de l'objectif 1b n'ont pas besoin d'être employés dans une SCHL dont la direction a accepté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion pour les superviseurs dans l'objectif 1a ou les cliniciens dans l'objectif 1b.
- Les superviseurs qui participent à l'objectif 1 seront exclus de la participation à l'objectif 2 en tant que bénéficiaires du coaching de mise en œuvre.
- Les entraîneurs superviseurs seront recrutés parmi les superviseurs qui ont participé à l'objectif 2. Il n'y a pas de critères d'exclusion pour les cliniciens dans l'objectif 2.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Mise en œuvre standard/comme d'habitude de l'initiative CBT+/EBP
Tous les SCHL impliqués dans l'initiative CBT+/EBP reçoivent une formation de clinicien virtuel, des options de consultation téléphonique CBT sur 6 mois, l'accès à un appel mensuel de superviseur, des listes de diffusion (une axée sur le superviseur) et une formation clinique avancée annuelle et une formation de superviseur.
L'Initiative est un programme en cours depuis 2009.
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L'encadrement, le soutien ou la facilitation de la mise en œuvre comprend le soutien fourni aux superviseurs et à leurs organisations pour assurer avec succès une pratique fondée sur des preuves (EBP).
Le soutien à la mise en œuvre peut comprendre la consultation, la supervision et l'encadrement.
Autres noms:
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Expérimental: Coaching d'implémentation dirigé par le superviseur
La structure de ce bras dépendra de l'objectif 1.
Cependant, les enquêteurs imaginent que les superviseurs par les pairs dirigeant le coaching de mise en œuvre, formé à AIM 1, auront 3-5 réunions virtuelles avec les superviseurs et la communication par e-mail.
Les réunions se concentrent sur l'orientation de la théorie et de la justification du coaching et du rôle des superviseurs en tant que leaders de première ligne pour soutenir la mise en œuvre de l'EBP.
Les réunions ont probablement plus de 6 mois et se concentrent sur différentes phases de mise en œuvre.
Les entraîneurs soutiendront les superviseurs dans le développement de plans de travail sur mesure pour la mise en œuvre de leurs CMHC.
À chaque réunion, l'entraîneur examinera les stratégies du plan de travail, fournira des exemples de la façon dont la stratégie pourrait être spécifiée, puis facilitera la discussion entre les superviseurs.
L'entraîneur soutiendra les superviseurs de la construction d'un plan de travail sur mesure pour leur CMHC.
Les superviseurs de la condition de coaching reçoivent le coaching ainsi que le support de mise en œuvre de l'initiative standard.
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L'encadrement, le soutien ou la facilitation de la mise en œuvre comprend le soutien fourni aux superviseurs et à leurs organisations pour assurer avec succès une pratique fondée sur des preuves (EBP).
Le soutien à la mise en œuvre peut comprendre la consultation, la supervision et l'encadrement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fidélité TCC
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Les cliniciens participant à l'Initiative, et qui participent à cette étude, entrent systématiquement des données de session et des données sur les résultats des clients TCC anonymisées.
L'équipe d'investigation codera les cas que les cliniciens inscrits à l'étude entreront dans le tableau de bord anonymisé.
Sur la base du modèle CBT spécifié par le clinicien, les enquêteurs coderont les cas pour la livraison des "éléments essentiels" de ce modèle CBT pour chacun des problèmes de santé mentale ciblés : anxiété, dépression, stress post-traumatique et problèmes de comportement.
Le codage des éléments essentiels produira un nombre et un ratio de "fidélité" des sessions comprenant les éléments essentiels de la TCC (vs.
seulement d'autres éléments) pour chaque client, spécifique au modèle CBT qu'ils ont reçu.
Des scores plus élevés représentent une fidélité CBT plus élevée reflétant une plus grande livraison d'éléments essentiels (contenu) et une couverture (dose).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement d'extériorisation des symptômes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Également à saisir dans le tableau de bord en ligne anonymisé, la sous-échelle d'extériorisation de la liste de contrôle des symptômes pédiatriques (PSC-17) sera utilisée pour évaluer les symptômes d'extériorisation chez les jeunes recevant une TCC pour des problèmes de comportement.
Le PSC-17 complet se compose de 17 éléments évalués à l'aide d'une échelle de Likert à 3 points, avec trois sous-échelles : extériorisation (7 éléments ; éléments utilisés pour ce résultat), intériorisation (5 éléments) et problèmes d'attention (5 éléments) .
Il a été développé en tant que mesure de rapport du soignant pour les enfants âgés de 4 à 17 ans ; une version d'auto-déclaration des jeunes est également disponible pour les jeunes de 11 ans et plus (le Y-PSC-17).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Symptômes dépressifs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Également à saisir dans le tableau de bord en ligne anonymisé, le questionnaire court sur l'humeur et les sentiments (SMFQ) sera utilisé pour évaluer les symptômes de dépression des clients anonymisés recevant une TCC pour la dépression.
Le SMFQ est un questionnaire d'auto-évaluation en 13 items conçu pour mesurer les principaux symptômes dépressifs chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans.
Il évalue la présence de symptômes affectifs et cognitifs de dépression qui ont été ressentis au cours des 2 dernières semaines.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 3 points (pas vrai = 0 ; parfois vrai = 1 ; pas vrai = 2).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Symptômes d'anxiété
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Également à saisir dans le système de tableau de bord en ligne anonymisé, le Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) sera utilisé pour évaluer les symptômes d'anxiété des clients anonymisés recevant une TCC pour l'anxiété.
Le SCARED est une brève mesure de rapport d'enfant à 5 éléments qui dépiste les symptômes d'anxiété courants dans les troubles anxieux, pour les jeunes âgés de 8 à 17 ans. Les déclarations sont notées sur une échelle de Likert à 3 points (0 = pas vrai ou presque jamais vrai, 2 = vrai ou souvent vrai).
les scores 3 ou plus suggéraient un dépistage positif des symptômes d'anxiété.
L'Initiative utilise la version abrégée parce qu'elle est plus pragmatique.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Symptômes de stress post-traumatique
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 mois
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Pour être également entré dans le tableau de bord en ligne désintéressé, l'écran de traumatisme de l'enfant et des adolescents (chats) sera utilisé pour évaluer les symptômes de stress post-traumatique pour les jeunes désidentifiés recevant une TCC pour le stress post-traumatique (TCC axé sur les traumatismes).
Cette mesure d'auto-évaluation évalue la fréquence des symptômes du SSPT et a également été conçue pour évaluer le diagnostic du SSPT.
Les chats ont 15 éléments mesurant des événements traumatisants, 20 éléments mesurant des symptômes de SSPT DSM-5 et 5 éléments mesurant le fonctionnement psychosocial.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon Dorsey, PhD, University of Washington
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00014969
- 1P50MH126219 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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