若年健常者およびスポーツ選手における低 QRS 電圧
2023年10月2日 更新者：Imperial College London
若い健康な個人とスポーツ選手における低 QRS 電圧の有病率と重要性
心電図 (ECG) 上の心臓の電気的複合体/痕跡のサイズの縮小は、生命を脅かす深刻な電気的異常および心臓突然死 (SCD) の素因となる可能性がある心筋の瘢痕と関連している可能性があるという限られた証拠があります。
心電図が減少している若い個人や運動選手をどのように管理すべきかについての現在のガイダンスはありません。
したがって、この ECG 所見を正しく解釈することは、疾患のあるアスリートや SCD のリスクがあるアスリートを特定するために重要です。
一部のアスリートは、通常の標準的な心臓検査にもかかわらず、SCD を経験します。
したがって、心血管MRI、心肺運動検査、24時間心電図モニタリング、および遺伝子分析を使用して、若い健康な個人と若いアスリートを研究して、心電図トレースの減少の重要性を判断し、現在の国際的なスポーツの推奨事項を修正することを提案します.
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
四肢誘導における 0.5mV 未満の低い QRS 電圧は、左心室心筋線維症および重篤な心室性不整脈および心臓突然死 (SCD) の素因と関連している可能性があるという新たな証拠があります。
若年者の突然死は、スポーツ選手が罹患した場合に最も一般的に強調されます。
死亡者の一部は、剖検で特発性心筋線維症と診断されています。
最近の研究では、突然の心停止を生き延びた QRS 群が低いアスリートに心筋線維症が見られることが明らかになりました。
低 QRS 電圧は、アスリートの心電図 (ECG) 解釈に関する国際的な推奨事項に従ってさらなる調査が必要な電気的異常には含まれていないため、QRS 電圧が小さいアスリートの正確な意義や結果データに関する情報はありません。
CMR と遺伝子解析を使用して QRS 電圧が低いアスリートをさらに評価することで、これらの ECG 変化の有病率と重要性を判断し、SCD のリスクにさらされている若い脆弱な個人を特定できる可能性があると仮定しています。
現在、アスリートの小さな QRS コンプレックスを評価した 2 つの研究があります。
これらの研究では、イタリアのアスリートの 1.1 ～ 4% が小さな QRS コンプレックスを持っていることが明らかになりました。
心臓の超音波検査を行ったある研究では、一般的に運動選手は座りがちな運動選手に比べて心臓が大きいことが示されましたが、構造的疾患の証拠はありませんでした.
2 番目の研究では、QRS 群が小さいすべてのアスリートに CMR を実施したわけではなく、QRS 群が小さく電気的な問題がある 5 人のアスリートのみに CMR を実施し、2 人のアスリートに瘢痕を示しました。
これらの研究の科学的根拠は、疾患識別の感度と特異性を解明するために、この集団の心電図上の小さな QRS 群の正確な重要性を証明していません。
小さな QRS 群の重要性が解明されれば、重篤な心臓異常を持つ若い個人が特定される可能性があります。
一般集団における小さな QRS 群の有病率は 0.3 ～ 2% ですが、運動をしていない 17 ～ 35 歳の若い個人における小さな QRS 群の有病率と重要性に関するデータは不足しています。
この研究により、心臓突然死の危険にさらされている若い脆弱な個人を特定する可能性のある17〜35歳のアスリートおよび非アスリートにおける小さなQRSコンプレックスの有病率と重要性を特定することができます.
これらの結果は、参加前のスクリーニング評価に続いて、(国内および国際レベルで) 十分な情報に基づいた臨床的決定を可能にし、最終的には、心臓突然死 (SCD) のリスクがあると真に見なされている若い個人やスポーツ選手を特定するのに役立ちます。通常の QRS 電圧で。
この研究は、アスリートの心電図の解釈に関する現在の推奨事項を更新するのにも役立つ可能性があり、将来の国際的なアスリートの心電図の推奨事項に影響を与えます。
これには 4 つのグループが含まれます。 QRS電圧が低い60人のアスリートと、QRS電圧が正常な60人の年齢と性別が一致したコントロールグループのアスリート、QRS電圧が低い60人の非アスリート、およびQRS電圧が正常な60人の年齢と性別が一致したコントロール。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sabiha Gati, MBBS
- 電話番号：07977 352296
- メール：s.gati@rbht.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nirmitha Jayaratne-Sandhu, MBBS
- 電話番号：07977 352296
- メール：n.jayaratne@rbht.nhs.uk
研究場所
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London、イギリス、SW3 6NP
- 募集
- Royal Brompton Hospital
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コンタクト：
- Sabiha Gati, MBBS
- 電話番号：07977352296
- メール：s.gati@rbht.nhs.uk
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コンタクト：
- Nirmitha Jayaratne-Sandhu, MBBS
- 電話番号：07977352296
- メール：n.jayaratne@rbht.nhs.uk
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主任研究者：
- Sabiha Gati, MBBS
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副調査官：
- Nirmitha Jayaratne-Sandhu, MBBS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
240 総研究人口:
- QRS 電圧が低い 60 人のアスリートと、QRS 電圧が正常なアスリートの 60 人の年齢と性別が一致したコントロール グループ
- QRS 電圧が低い 60 人の非運動選手と、QRS 電圧が正常な 60 人の年齢と性別が一致したコントロール
説明
包含基準:
- 心血管症状なし
- 体格指数<30。
除外基準:
- 心臓症状のある人;
- -心臓病、以前の心筋炎または肺疾患の過去の病歴;
- ペースメーカーまたは除細動器を使用している個人
- 40歳未満のSCDまたは心筋症の家族歴
- 妊娠中の女性
- 進行した腎臓および/または肝臓疾患
- 既知の甲状腺疾患、
- T 波反転またはその他のトレーニングに関係のない心電図の変化
- -心エコー検査で既知の重大な心臓弁膜症または心臓内シャント。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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QRS電圧が低い選手
コホート (予想される N = 60) は、12 リード ECG、血液検査、心臓 MRI、24 時間ホルターモニタリング、および心肺運動検査による検査を受けます。 QRS電圧が低く、CMRで心筋瘢痕があると特定されたサブグループは、遺伝子検査を受けます（検査されると予想される数、N = 25） |
4つの研究グループは、12リードECG、血液検査、心臓MRI、心肺運動検査、および24時間ホルターモニターによる検査を受けます。
サブグループ（N = 50が予想される）は遺伝子検査を受けます。
他の名前：
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QRS 電圧が低い若い健康な人 (スポーツをしていない人)
コホート (予想される N = 60) は、12 リード ECG、血液検査、心臓 MRI、24 時間ホルターモニタリング、および心肺運動検査による検査を受けます。 QRS電圧が低く、CMRで心筋瘢痕があると特定されたサブグループは、遺伝子検査を受けます（検査されると予想される数、N = 25） |
4つの研究グループは、12リードECG、血液検査、心臓MRI、心肺運動検査、および24時間ホルターモニターによる検査を受けます。
サブグループ（N = 50が予想される）は遺伝子検査を受けます。
他の名前：
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年齢と性別が一致し、QRS 電圧が正常な対照群のアスリート
コホート (予想される N = 60) は、12 リード ECG、血液検査、心臓 MRI、24 時間ホルターモニタリング、および心肺運動検査による検査を受けます。
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4つの研究グループは、12リードECG、血液検査、心臓MRI、心肺運動検査、および24時間ホルターモニターによる検査を受けます。
サブグループ（N = 50が予想される）は遺伝子検査を受けます。
他の名前：
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年齢と性別は、正常な QRS 電圧を持つ若い健康なコントロール (非アスリート) と一致しました
コホート (予想される N = 60) は、12 リード ECG、血液検査、心臓 MRI、24 時間ホルターモニタリング、および心肺運動検査による検査を受けます。
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4つの研究グループは、12リードECG、血液検査、心臓MRI、心肺運動検査、および24時間ホルターモニターによる検査を受けます。
サブグループ（N = 50が予想される）は遺伝子検査を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心電図分析における運動選手および若い非運動人口における低 QRS 電圧の有病率
時間枠：36ヶ月
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有病率データは、若者の心臓リスクによってスクリーニングされた運動選手と若者の既存の ECG データベースから取得されます。
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36ヶ月
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QRSが低い若いスポーツ人口および非スポーツ人口における心筋線維症の有病率
時間枠：36ヶ月
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参加基準を満たす参加者は、単一の時点で心臓MRIを受け、ガドリニウム増強が遅れている人を特定します（心筋線維症の兆候）
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋症遺伝子のバリアントを変化させるまれなタンパク質を伴う低 QRS 複合体および心筋線維症を有する個人の割合。
時間枠：36ヶ月
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心臓 MRI で QRS 電圧が低く、心筋線維症を示すアスリートや若い健康な個人のサブグループは、遺伝子解析を受けて、既知の心筋症の原因遺伝子の遺伝的バリアントを変化させるタンパク質の存在を特定します。
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36ヶ月
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QRS 群が低く、運動関連の心室期外収縮を伴う心筋線維症、またはホルター モニターで 500 回を超える心室期外収縮負荷を有する個人の割合
時間枠：36ヶ月
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すべての参加者は、心肺運動試験と24時間ホルターモニタリングを受け、運動関連の心室期外収縮の存在と、ホルターモニターで> 500ビートの心室期外収縮負荷を特定します。
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sabiha Gati, MBBS、Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月9日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月23日
最初の投稿 (実際)
2023年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月2日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22IC7985
- WHCC_PA2965 (その他の助成金/資金番号：Royal Brompton Hospital charity)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。