젊고 건강한 개인 및 운동선수의 낮은 QRS 전압
2023년 10월 2일 업데이트: Imperial College London
젊고 건강한 개인 및 운동선수의 낮은 QRS 전압의 유병률 및 의의
심전도(ECG)에서 심장의 전기 복합체/자취의 크기 감소가 심장 근육의 흉터와 관련이 있을 수 있으며, 이는 심각한 생명을 위협하는 전기적 이상 및 심장 돌연사(SCD)에 취약할 수 있다는 일부 제한적인 증거가 있습니다.
ECG 추적이 감소된 젊은 개인과 운동선수를 어떻게 관리해야 하는지에 대한 현재 지침은 없습니다.
따라서 이 ECG 소견의 정확한 해석은 질병이 있고 SCD의 위험이 있는 선수를 식별하는 데 중요합니다.
일부 운동선수는 정상적인 표준 심장 검사에도 불구하고 SCD를 경험합니다.
따라서 우리는 심혈관 MRI, 심폐 운동 검사, 24시간 ECG 모니터링 및 유전자 분석을 사용하여 젊은 건강한 개인과 젊은 운동선수를 연구하여 감소된 ECG 추적의 중요성을 결정하고 현재 국제 스포츠 권장 사항을 수정할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
사지 리드에서 0.5mV 미만의 낮은 QRS 전압이 좌심실 심근 섬유증 및 심각한 심실 부정맥 및 심장 돌연사(SCD)에 대한 소인과 연관될 수 있다는 새로운 증거가 있습니다.
젊은 개인의 갑작스런 죽음은 운동 선수가 영향을 받았을 때 가장 일반적으로 강조됩니다.
사망자의 비율은 부검에서 특발성 심근 섬유증으로 진단됩니다.
최근 연구에 따르면 갑작스러운 심정지에서 살아남은 QRS 복합체가 낮은 운동 선수의 심근 섬유증이 밝혀졌습니다.
낮은 QRS 전압은 운동선수의 심전도(ECG) 해석에 대한 국제 권장 사항에 따라 추가 조사가 필요한 전기 이상에 나타나지 않으므로 QRS 전압이 작은 운동선수의 정확한 의미 또는 결과 데이터에 대한 정보가 없습니다.
우리는 CMR 및 유전자 분석을 사용하여 QRS 전압이 낮은 운동선수에 대한 추가 평가가 SCD 위험에 처한 취약한 젊은 개인을 잠재적으로 식별하는 이러한 ECG 변화의 유병률과 중요성을 결정하는 데 도움이 될 것이라고 가정합니다.
현재 운동선수의 작은 QRS 복합체를 평가한 2개의 연구가 있습니다.
이 연구에서는 이탈리아 운동선수의 1.1-4%가 작은 QRS파를 가지고 있음을 밝혔습니다.
한 연구에서는 심장 초음파를 실시하여 일반적으로 운동선수가 앉아서 생활하는 선수에 비해 심장이 더 컸지만 구조적 질병의 증거는 없음을 보여주었습니다.
두 번째 연구는 작은 QRS파를 가진 모든 선수에게 CMR을 수행하지 않았고 작은 QRS파와 전기적 문제가 있는 5명의 선수에게만 CMR을 수행했으며 2명의 선수에서 흉터를 보여주었습니다.
이러한 연구의 과학적 근거는 질병 식별의 민감도와 특이성을 설명하기 위해 이 집단의 ECG에 대한 작은 QRS 복합체의 정확한 중요성을 증명하지 못합니다.
작은 QRS 복합체의 중요성이 밝혀지면 심각한 심장 이상을 가진 젊은 개인을 식별할 수 있습니다.
일반 인구에서 작은 QRS파의 유병률은 0.3-2%이지만 17-35세의 젊은 비운동인 개인의 작은 QRS파의 유병률과 중요성에 대한 데이터가 부족합니다.
이 연구를 통해 우리는 17-35세의 운동선수 및 비운동선수에서 심장 돌연사의 위험이 있는 젊은 취약한 개인을 잠재적으로 식별할 수 있는 작은 QRS 복합체의 유병률과 중요성을 확인할 수 있습니다.
이러한 결과는 참여 전 선별 평가 후 정보에 입각한 임상 결정(국가 및 국제 수준)을 가능하게 하고 궁극적으로 심장 돌연사(SCD)의 위험이 있는 것으로 간주되는 젊은 개인 및 운동 선수를 식별하는 데 도움이 되는 동시에 적절한 안심을 제공해야 합니다. 정상적인 QRS 전압으로.
이 연구는 또한 선수의 향후 국제 ECG 권장 사항에 영향을 미칠 선수의 ECG 해석에 대한 현재 권장 사항을 업데이트하는 데 잠재적으로 도움이 될 것입니다. 이것은 17-35세의 참가자 240명이 참여하는 단면 관찰 연구입니다.
여기에는 4개의 그룹이 포함됩니다. 낮은 QRS 전압을 가진 60명의 선수와 정상 QRS 전압을 가진 60명의 연령 및 성별 일치 대조군, 낮은 QRS 전압을 가진 60명의 비운동선수 및 정상 QRS 전압을 가진 60명의 연령 및 성별 일치 대조군.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sabiha Gati, MBBS
- 전화번호: 07977 352296
- 이메일: s.gati@rbht.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Nirmitha Jayaratne-Sandhu, MBBS
- 전화번호: 07977 352296
- 이메일: n.jayaratne@rbht.nhs.uk
연구 장소
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-
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London, 영국, SW3 6NP
- 모병
- Royal Brompton Hospital
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연락하다:
- Sabiha Gati, MBBS
- 전화번호: 07977352296
- 이메일: s.gati@rbht.nhs.uk
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연락하다:
- Nirmitha Jayaratne-Sandhu, MBBS
- 전화번호: 07977352296
- 이메일: n.jayaratne@rbht.nhs.uk
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수석 연구원:
- Sabiha Gati, MBBS
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부수사관:
- Nirmitha Jayaratne-Sandhu, MBBS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 연구 모집단 240명:
- QRS 전압이 낮은 선수 60명과 QRS 전압이 정상인 선수로 구성된 연령 및 성별 대조 대조군 60명
- QRS 전압이 낮은 비운동선수 60명과 QRS 전압이 정상인 연령 및 성별 일치 대조군 60명
설명
포함 기준:
- 심혈관 증상 없음
- 체질량 지수 <30.
제외 기준:
- 심장 증상이 있는 사람;
- 심장 질환, 이전의 심근염 또는 폐 질환의 과거 병력;
- 심박 조율기 또는 제세동기를 착용한 사람
- SCD <40세 또는 심근병증의 가족력
- 임산부
- 진행성 신장 및/또는 간 질환
- 알려진 갑상선 질환,
- T파 역전 또는 기타 교육 관련 없는 ECG 변화
- 심초음파에서 알려진 중요한 판막 심장 질환 또는 심장 내 션트.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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QRS 전압이 낮은 운동선수
코호트(예상 N = 60)는 12 리드 ECG, 혈액 검사, 심장 MRI, 24시간 홀터 모니터링 및 심폐 운동 검사로 검사를 받게 됩니다. CMR에서 QRS 전압이 낮고 심근 흉터가 있는 것으로 확인된 하위 그룹은 유전자 검사를 받게 됩니다(검사 예상 수, N=25). |
4개의 연구 그룹은 12-리드 ECG, 혈액 검사, 심장 MRI, 심폐 운동 검사 및 24시간 홀터 모니터로 검사를 받게 됩니다.
하위 그룹(N=50 예상)은 유전자 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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QRS 전압이 낮은 젊고 건강한 개인(비운동 선수)
코호트(예상 N = 60)는 12 리드 ECG, 혈액 검사, 심장 MRI, 24시간 홀터 모니터링 및 심폐 운동 검사로 검사를 받게 됩니다. CMR에서 QRS 전압이 낮고 심근 흉터가 있는 것으로 확인된 하위 그룹은 유전자 검사를 받게 됩니다(검사 예상 수, N=25). |
4개의 연구 그룹은 12-리드 ECG, 혈액 검사, 심장 MRI, 심폐 운동 검사 및 24시간 홀터 모니터로 검사를 받게 됩니다.
하위 그룹(N=50 예상)은 유전자 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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QRS 전압이 정상인 운동선수의 연령 및 성별 대조 대조군
코호트(예상 N = 60)는 12 리드 ECG, 혈액 검사, 심장 MRI, 24시간 홀터 모니터링 및 심폐 운동 검사로 검사를 받게 됩니다.
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4개의 연구 그룹은 12-리드 ECG, 혈액 검사, 심장 MRI, 심폐 운동 검사 및 24시간 홀터 모니터로 검사를 받게 됩니다.
하위 그룹(N=50 예상)은 유전자 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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나이와 성별이 정상적인 QRS 전압을 가진 젊고 건강한 대조군(비운동선수)과 일치했습니다.
코호트(예상 N = 60)는 12 리드 ECG, 혈액 검사, 심장 MRI, 24시간 홀터 모니터링 및 심폐 운동 검사로 검사를 받게 됩니다.
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4개의 연구 그룹은 12-리드 ECG, 혈액 검사, 심장 MRI, 심폐 운동 검사 및 24시간 홀터 모니터로 검사를 받게 됩니다.
하위 그룹(N=50 예상)은 유전자 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECG 분석에서 운동선수 및 젊은 비운동 인구의 낮은 QRS 전압 유병률
기간: 36개월
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유병률 데이터는 청소년의 심장 위험에 의해 스크리닝된 운동선수 및 청소년의 기존 ECG 데이터베이스에서 얻을 것입니다.
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36개월
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QRS가 낮은 젊은 운동 및 비운동 인구에서 심근 섬유증의 유병률
기간: 36개월
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포함 기준을 충족하는 참가자는 단일 시점에서 심장 MRI를 통해 후기 가돌리늄 증강(심근 섬유증의 징후)이 있는 참가자를 식별합니다.
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낮은 QRS 복합체와 심근병증 유전자에서 희귀 단백질 변경 변이를 가진 심근 섬유증을 가진 개인의 비율.
기간: 36개월
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심장 MRI에서 QRS 전압이 낮고 심근 섬유증이 있는 운동선수 및 젊은 건강 개인의 하위 그룹은 유전자 분석을 통해 알려진 심근병증 유발 유전자에서 단백질 변경 유전 변이의 존재를 확인합니다.
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36개월
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운동과 관련된 심실 조기 박동 또는 Holter 모니터에서 500회 초과의 심실 조기 박동 부하가 있는 낮은 QRS 복합체 및 심근 섬유증이 있는 개인의 비율
기간: 36개월
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모든 참가자는 심폐 운동 검사와 24시간 홀터 모니터링을 통해 운동 관련 심실 조기 박동의 존재와 홀터 모니터에서 500회 초과의 심실 조기 박동 부하를 확인합니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sabiha Gati, MBBS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22IC7985
- WHCC_PA2965 (기타 보조금/기금 번호: Royal Brompton Hospital charity)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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