Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Låga QRS-spänningar hos unga friska individer och idrottare

2 oktober 2023 uppdaterad av: Imperial College London

Prevalensen och betydelsen av låga QRS-spänningar hos unga friska individer och idrottare

Det finns vissa begränsade bevis för att minskad storlek på elektriska komplex/spår av hjärtat på elektrokardiogrammet (EKG) kan vara associerade med ärrbildning i hjärtmuskeln, vilket kan predisponera för allvarliga livshotande elektriska avvikelser och plötslig hjärtdöd (SCD). Det finns ingen aktuell vägledning om hur unga individer och idrottare med reducerade EKG-spår ska hanteras. Därför är korrekt tolkning av detta EKG-fynd avgörande för att identifiera idrottare med sjukdom och risk för SCD. Vissa idrottare upplever SCD trots normala vanliga hjärttester. Vi föreslår därför att studera unga friska individer och unga idrottare med hjälp av kardiovaskulär MRI, kardiopulmonell träningstestning, 24 timmars EKG-övervakning och genetisk analys för att fastställa betydelsen av minskade EKG-spår och eventuellt revidera aktuella internationella sportrekommendationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns nya bevis för att låga QRS-spänningar <0,5mV i extremitetsledarna kan vara associerade med vänsterkammarmyokardfibros och en predisposition för allvarliga kammararytmier och plötslig hjärtdöd (SCD). Plötslig död hos unga individer framhävs oftast när en idrottare är drabbad. En del av de avlidna får diagnosen idiopatisk myokardfibros vid obduktion. Nyligen genomförda studier har avslöjat myokardfibros hos idrottare med låga QRS-komplex, som har överlevt ett plötsligt hjärtstopp. Låga QRS-spänningar förekommer inte i de elektriska anomalier som kräver ytterligare undersökning enligt de internationella rekommendationerna för elektrokardiografisk (EKG) tolkning hos idrottare, därför finns det ingen information om den exakta signifikansen eller utfallsdata hos idrottare med små QRS-spänningar. Vi postulerar att ytterligare utvärdering av idrottare med låg QRS-spänning med hjälp av CMR och genanalys kommer att hjälpa till att fastställa prevalensen och betydelsen av dessa EKG-förändringar som potentiellt identifierar unga sårbara individer med risk för SCD. Det finns för närvarande 2 studier som har bedömt små QRS-komplex hos idrottare. Dessa studier visade att 1,1-4% av italienska idrottare hade små QRS-komplex. En studie utförde ultraljud av hjärtat som visade att idrottare i allmänhet hade större hjärtan jämfört med stillasittande motsvarigheter men inga tecken på strukturell sjukdom. Den andra studien utförde inte CMR hos alla idrottare med små QRS-komplex och utförde endast CMR på 5 idrottare med små QRS-komplex och elektriska problem och visade ärr hos 2 idrottare. Den vetenskapliga grunden för dessa studier bevisar inte den exakta betydelsen av små QRS-komplex på EKG i denna population för att belysa känsligheten och specificiteten av sjukdomsidentifiering. Det är möjligt att unga individer med allvarliga hjärtavvikelser kan identifieras om betydelsen av små QRS-komplex klarläggs. Prevalensen av små QRS-komplex i den allmänna befolkningen är 0,3-2% men det finns få data om prevalens och signifikans för små QRS-komplex hos unga icke-atletiska individer i åldern 17-35 år. Denna studie kommer att tillåta oss att identifiera prevalensen och betydelsen av små QRS-komplex hos idrottare och icke-idrottare i åldern 17-35 år som potentiellt identifierar unga utsatta individer med risk för plötslig hjärtdöd. Dessa resultat bör möjliggöra välgrundade kliniska beslut (på nationell och internationell nivå) efter utvärdering av screening före deltagande och i slutändan hjälpa till att identifiera unga individer och idrottare som verkligen bedöms löpa risk att drabbas av plötslig hjärtdöd (SCD) samtidigt som de ger lämplig trygghet till dem. med normal QRS-spänning. Denna studie kommer också potentiellt att hjälpa oss att uppdatera de nuvarande rekommendationerna om EKG-tolkning hos idrottare, vilket kommer att påverka framtida internationella EKG-rekommendationer hos idrottare. Detta skulle vara en tvärsnittsobservationsstudie som involverar 240 deltagare i åldern 17-35 år. Detta kommer att involvera 4 grupper; 60 idrottare med låg QRS-spänning och 60 ålders- och könsmatchade kontrollgrupp av idrottare med normal QRS-spänning, 60 icke-idrottare med låg QRS-spänning och 60 ålders- och könsmatchade kontroller med normal QRS-spänning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • London, Storbritannien, SW3 6NP
        • Rekrytering
        • Royal Brompton Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sabiha Gati, MBBS
        • Underutredare:
          • Nirmitha Jayaratne-Sandhu, MBBS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 240 studiepopulationer:

  • 60 idrottare med låg QRS-spänning och 60 ålders- och könsmatchade kontrollgrupp av idrottare med normal QRS-spänning
  • 60 icke-idrottare med låg QRS-spänning och 60 ålders- och könsmatchade kontroller med normal QRS-spänning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inga kardiovaskulära symtom
  • Body mass index <30.

Exklusions kriterier:

  • Individer med hjärtsymptom;
  • Tidigare medicinsk historia av hjärtsjukdom, tidigare myokardit eller lungsjukdom;
  • Individer med pacemaker eller defibrillator
  • Familjehistoria av SCD <40 år eller kardiomyopati
  • Gravid kvinna
  • Avancerad njur- och/eller leversjukdom
  • Känd sköldkörtelsjukdom,
  • T-vågsinversion eller andra orelaterade träningsförändringar i EKG
  • Känd signifikant hjärtklaffsjukdom eller intrakardial shunt på ekokardiografi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Idrottare med låg QRS-spänning

Kohorten (förväntat N = 60) kommer att genomgå testning med 12-avlednings-EKG, blodprov, hjärt-MRT, 24-timmars holterövervakning och kardiopulmonell träningstestning.

En undergrupp av dem som identifierats ha låg QRS-spänning och ärr i hjärtmuskeln på CMR kommer att genomgå genetiska tester (förväntat antal att testas, N=25)

4 studiegrupper kommer att genomgå testning med 12-avlednings-EKG, blodprov, hjärt-MR, hjärt-lungansträngningstestning och 24 timmars holtermonitor. En undergrupp (N=50 förväntat) kommer att genomgå genetiska tester.
Andra namn:
  • Hjärt- och lungträningstest - COSMED E100w upprätt cykel ergometer
  • 24 timmars holtermonitor - Lifecard CF Holters
  • Blodprov för sköldkörtelfunktion och genetisk testning (hel exome-sekvensering på Illumina-sekvenseringsplattformen)
Unga friska individer (icke-idrottare) med låg QRS-spänning

Kohorten (förväntat N = 60) kommer att genomgå testning med 12-avlednings-EKG, blodprov, hjärt-MRT, 24-timmars holterövervakning och kardiopulmonell träningstestning.

En undergrupp av dem som identifierats ha låg QRS-spänning och ärr i hjärtmuskeln på CMR kommer att genomgå genetiska tester (förväntat antal att testas, N=25)

4 studiegrupper kommer att genomgå testning med 12-avlednings-EKG, blodprov, hjärt-MR, hjärt-lungansträngningstestning och 24 timmars holtermonitor. En undergrupp (N=50 förväntat) kommer att genomgå genetiska tester.
Andra namn:
  • Hjärt- och lungträningstest - COSMED E100w upprätt cykel ergometer
  • 24 timmars holtermonitor - Lifecard CF Holters
  • Blodprov för sköldkörtelfunktion och genetisk testning (hel exome-sekvensering på Illumina-sekvenseringsplattformen)
Ålders- och könsmatchad kontrollgrupp av idrottare med normal QRS-spänning
Kohorten (förväntat N = 60) kommer att genomgå testning med 12-avlednings-EKG, blodprov, hjärt-MRT, 24-timmars holterövervakning och kardiopulmonell träningstestning.
4 studiegrupper kommer att genomgå testning med 12-avlednings-EKG, blodprov, hjärt-MR, hjärt-lungansträngningstestning och 24 timmars holtermonitor. En undergrupp (N=50 förväntat) kommer att genomgå genetiska tester.
Andra namn:
  • Hjärt- och lungträningstest - COSMED E100w upprätt cykel ergometer
  • 24 timmars holtermonitor - Lifecard CF Holters
  • Blodprov för sköldkörtelfunktion och genetisk testning (hel exome-sekvensering på Illumina-sekvenseringsplattformen)
Ålder och kön matchade unga friska kontroller (icke-idrottare) med normal QRS-spänning
Kohorten (förväntat N = 60) kommer att genomgå testning med 12-avlednings-EKG, blodprov, hjärt-MRT, 24-timmars holterövervakning och kardiopulmonell träningstestning.
4 studiegrupper kommer att genomgå testning med 12-avlednings-EKG, blodprov, hjärt-MR, hjärt-lungansträngningstestning och 24 timmars holtermonitor. En undergrupp (N=50 förväntat) kommer att genomgå genetiska tester.
Andra namn:
  • Hjärt- och lungträningstest - COSMED E100w upprätt cykel ergometer
  • 24 timmars holtermonitor - Lifecard CF Holters
  • Blodprov för sköldkörtelfunktion och genetisk testning (hel exome-sekvensering på Illumina-sekvenseringsplattformen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av låga QRS-spänningar hos idrottare och unga icke-atletiska populationer på EKG-analys
Tidsram: 36 månader
Prevalensdata kommer att erhållas från befintlig EKG-databas över idrottare och ungdomar som har screenats för hjärtrisk hos unga.
36 månader
Prevalens av myokardfibros i den unga atletiska och icke-atletiska befolkningen med låg QRS
Tidsram: 36 månader
Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att genomgå en hjärt-MRT vid en enda tidpunkt för att identifiera de med sen gadoliniumförstärkning (indikation på myokardfibros)
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen individer med låga QRS-komplex och myokardfibros med sällsynt proteinförändrande variant i en kardiomyopati-gen.
Tidsram: 36 månader
En undergrupp av idrottare och unga hälsoindivider med låg QRS-spänning och myokardfibros på hjärt-MR kommer att genomgå genetisk analys för att identifiera förekomsten av proteinförändrande genetiska varianter i kända gener som orsakar kardiomyopati
36 månader
Andelen individer med låga QRS-komplex och myokardfibros med träningsrelaterade ventrikulära prematura slag eller en ventrikulär prematur slagbelastning på > 500 slag på en Holter-monitor
Tidsram: 36 månader
Alla deltagare kommer att genomgå kardiopulmonella träningstester och 24 timmars holterövervakning för att identifiera förekomsten av träningsrelaterade kammarslag och en kammarför tidigt slag på > 500 slag på en Holter-monitor
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sabiha Gati, MBBS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

9 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2023

Första postat (Faktisk)

5 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera