女性のハムストリング筋群の機械的特性の特徴付け。 (MECA_CYCLE)
2024年2月27日 更新者：EZUS-LYON 1
女性アスリートのハムストリング筋群の機械的特性の特徴付け：月経周期の影響と運動への適応。
この臨床試験の目的は、健康でアクティブな女性のハムストリングスの筋肉機能に対する月経周期と身体活動の影響を正確に把握することです。 それが答えようとしている主な質問は、筋肉が激しい運動からよりよく回復できる月経周期の瞬間があるかということです. 月経周期の異なる瞬間にハムストリングの筋肉を評価するために、3回の予約が行われます。 超音波検査および最大出力測定が行われます。
研究者は、これらの結果を経口避妊薬を服用しているグループと比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Melanie PRUDENT, MD
- 電話番号：33472071862
- メール：melanie.prudent@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jeremie BOUVIER, MSc
- メール：jeremie.bouvier@univ-lyon1.fr
研究場所
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Rhône
-
Villeurbanne、Rhône、フランス、69622
- 募集
- Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
-
コンタクト：
- Alexandre FOURE, PhD
- 電話番号：33472448344
- メール：alexandre.foure@univ-lyon1.fr
-
コンタクト：
- Cyril MARTIN, PhD
- メール：cyril.martin@univ-lyon1.fr
-
主任研究者：
- Alexandre FOURE, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象年齢は 18 歳から 35 歳までです。
- 競技目的で週に少なくとも 2 時間のスポーツを練習する被験者。
- -過去6か月間にハムストリングスに筋腱の病理を示さなかった被験者。
- -過去2年間にスポーツ活動を長期間（2週間以上）中断した筋関節病変のない被験者。
- 現在、筋肉痛や病状のない被験者。
- -リスクを提示する可能性のある既知の心臓障害または家族歴のない被験者 激しい身体活動の場合にリスクを提示する可能性のある既知の家族歴。
肉体労働。
- -その意見では、調整する研究者の意見では、研究基準の評価を妨げる可能性のある薬を服用していない被験者。
- -プロトコルを遵守することができ、喜んで同意し、書面によるインフォームドコンセントを与えることに同意する被験者。
- 社会保障制度に加入している、または恩恵を受けている対象。
月経周期グループ:
- -最後の3回の月経周期が規則的な期間である被験者（連続する2回の月経周期の最大差±4日）。
- -最後の3回の月経周期が24〜32日（マイルストーンを含む）の期間である被験者。
- 月経周期に関連するホルモンの変動を調節する可能性のある避妊方法がない。
プロトコルの期間中、および参加者の参加後の最後の6か月間の月経周期に関連するホルモンの変動。
参加者。 横隔膜などの機械的避妊は許可されています。
経口避妊薬グループ:
-経口避妊薬、第2世代単相性ピルエストロゲン - プロゲスチンピル（Optilova®、Optidril®、Leeloo®、Minidril®、Ludeal®、Zikiale®、Lovavulo®、Lovapharm®）を少なくとも6か月間服用している。
除外基準:
- -激しい身体活動に対する医学的禁忌のある被験者。
- -妊娠検査結果が陽性の被験者。
- -調整する研究者によって研究に適合しないと見なされた病歴または手術歴のある被験者。
- 後見対象者。
- -別の研究からの除外期間中の被験者。
- 理由が何であれ、ボランティアの決定。
- 調整調査官の意見で、ボランティアの安全に影響を与える有害事象または影響。
- プロトコルからの大きな逸脱。
- -プロトコルの通常のコースを妨げる病気または怪我。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：月経周期グループ
現在ホルモン避妊薬を服用しておらず、月経周期が規則的な女性。
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激しい身体活動の前後に、伸展および随意収縮中のハムストリング筋の超音波エコー評価。
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アクティブコンパレータ：経口避妊薬グループ
第二世代の経口避妊薬であるエストロゲン・プロゲストゲン錠剤を服用している女性。
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激しい身体活動の前後に、伸展および随意収縮中のハムストリング筋の超音波エコー評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハムストリング筋のせん断波速度
時間枠：月経周期の長さ（約28日平均）
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超音波エラストグラフィで測定したハムストリング筋のせん断波速度の月経周期による違い
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月経周期の長さ（約28日平均）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大随意力の生産
時間枠：月経周期の長さ（約28日平均）
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アイソキネティック ダイナモメーターで測定された最大随意等尺性ハムストリングス力の生成における月経周期の段階による違い
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月経周期の長さ（約28日平均）
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ハムストリングスの筋肉の厚さ
時間枠：月経周期の長さ（約28日平均）
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超音波エコー検査で測定した、ハムストリングの筋肉の厚さの月経周期による違い。
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月経周期の長さ（約28日平均）
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ハムストリング筋束の長さ
時間枠：月経周期の長さ（約28日平均）
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超音波エコー検査で測定したハムストリング筋束の長さの月経周期による違い。
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月経周期の長さ（約28日平均）
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ハムストリングスの筋肉のペネーション角度
時間枠：月経周期の長さ（約28日平均）
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超音波エコー検査で測定した、ハムストリング筋の羽状角の月経周期による違い。
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月経周期の長さ（約28日平均）
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ハムストリングスの断面積
時間枠：月経周期の長さ（約28日平均）
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超音波エコー検査で測定した、ハムストリング筋断面積の月経周期による違い。
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月経周期の長さ（約28日平均）
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ハムストリングス腱の長さ
時間枠：月経周期の長さ（約28日平均）
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超音波エコー検査で測定した、ハムストリング腱の長さの月経周期による違い。
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月経周期の長さ（約28日平均）
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膝関節の最大可動域
時間枠：月経周期の長さ（約28日平均）
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ボランティアの最大膝関節可動域の測定値。最大値は、痛みを感じずに到達できる最大の股関節/脚角度としてボランティアによって定義されます。
このプロセスは、ボランティアが最大可動域に達するまで膝関節を伸ばすことにより、等速性エルゴメーターでゆっくりと行われ (2°/秒)、その時点で動きが停止し、セキュリティが配置されます。
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月経周期の長さ（約28日平均）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexandre Fouré, PhD、Université Claude Bernard Lyon 1
- スタディディレクター：Cyril Martin, PhD、Université Claude Bernard Lyon 1
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月5日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月4日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 004B2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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