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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05802277
여성의 햄스트링 근육군의 기계적 특성의 특성. (MECA_CYCLE)
2024년 2월 27일 업데이트: EZUS-LYON 1
여성 운동선수의 햄스트링 근육 그룹의 기계적 특성 특성화: 월경 주기와 운동 적응의 영향.
이 임상 시험의 목표는 건강하고 활동적인 여성의 햄스트링 근육 기능에 대한 월경 주기 및 신체 활동의 영향을 정확하게 파악하는 것입니다. 그것이 대답하고자 하는 주요 질문은 근육이 격렬한 운동에서 더 잘 회복할 수 있는 월경 주기의 순간이 있습니까? 월경주기의 다른 순간에 햄스트링 근육을 평가하기 위해 세 가지 약속이 수행됩니다. 에코그래픽 및 최대 힘 생성 측정이 수행됩니다.
연구자들은 이러한 결과를 경구 피임약을 복용하는 그룹과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melanie PRUDENT, MD
- 전화번호: 33472071862
- 이메일: melanie.prudent@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jeremie BOUVIER, MSc
- 이메일: jeremie.bouvier@univ-lyon1.fr
연구 장소
-
-
Rhône
-
Villeurbanne, Rhône, 프랑스, 69622
- 모병
- Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
-
연락하다:
- Alexandre FOURE, PhD
- 전화번호: 33472448344
- 이메일: alexandre.foure@univ-lyon1.fr
-
연락하다:
- Cyril MARTIN, PhD
- 이메일: cyril.martin@univ-lyon1.fr
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수석 연구원:
- Alexandre FOURE, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 대상자는 18세에서 35세 사이입니다.
- 경쟁을 목적으로 주당 최소 2시간의 스포츠를 연습하는 피험자.
- 지난 6개월 동안 햄스트링에 근건 병리를 나타내지 않은 피험자.
- 근관절 병리가 없고 지난 2년 동안 장기간(2주 이상) 스포츠 활동을 중단한 피험자.
- 현재 근육통이나 병리가 없는 피험자.
- 격렬한 육체적 노력의 경우에 위험을 나타낼 수 있는 알려진 가족력이 위험을 나타낼 수 있는 알려진 심장 장애 또는 가족력이 없는 피험자.
육체적 노력.
- 조정 조사자의 의견에 따라 연구 기준의 평가를 방해할 수 있는 약물을 복용하지 않는 피험자.
- 프로토콜을 준수할 수 있고 의향이 있으며 서면 동의서를 제공하는 데 동의하는 피험자.
- 사회보장제도와 관련이 있거나 혜택을 받는 대상.
월경 주기 그룹:
- 마지막 3개의 월경 주기가 규칙적인 기간인 피험자(연속된 2개의 월경 주기 사이의 최대 차이 ± 4일).
- 마지막 3번의 월경 주기가 24일에서 32일 사이인 피험자(이정표 포함).
- 월경 주기와 관련된 호르몬 변화를 조절할 가능성이 있는 피임 방법의 부재.
프로토콜 기간 동안 및 참가자 포함 후 마지막 6개월 동안 월경 주기와 관련된 호르몬 변화.
참가자. 다이어프램과 같은 기계적 피임법은 허용됩니다.
경구 피임약 그룹:
- 최소 6개월 동안 경구 피임약, 2세대 단상 알약 에스트로겐-프로게스틴 알약(Optilova®, Optidril®, Leeloo®, Minidril®, Ludeal®, Zikiale®, Lovavulo®, Lovapharm®)을 복용합니다.
제외 기준:
- 격렬한 신체 활동에 대한 의학적 금기 사항이 있는 피험자.
- 임신 테스트 결과가 양성인 피험자.
- 조정 조사관이 연구와 양립할 수 없는 것으로 간주하는 의료 또는 수술 이력이 있는 피험자.
- 후견 대상자.
- 다른 연구에서 배제된 기간에 있는 피험자.
- 이유가 무엇이든 자원 봉사자의 결정.
- 조정 조사자의 의견에 따라 지원자의 안전에 영향을 미치는 부작용 또는 영향.
- 프로토콜과의 주요 편차.
- 프로토콜의 정상적인 과정을 방해하는 질병 또는 부상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 월경주기 그룹
현재 어떤 형태의 호르몬 피임법도 복용하고 있지 않고 규칙적인 월경 주기를 보이는 여성.
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격렬한 신체 활동 전후 스트레칭 및 수의적 수축 동안 햄스트링 근육의 초음파 초음파 검사 평가.
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활성 비교기: 경구피임약군
2세대 경구 피임약인 에스트로겐-프로게스토겐 알약을 복용하는 여성.
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격렬한 신체 활동 전후 스트레칭 및 수의적 수축 동안 햄스트링 근육의 초음파 초음파 검사 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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햄스트링 근육 전단파 속도
기간: 생리 주기의 길이(평균 28일 정도)
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초음파 탄성측정기로 측정한 햄스트링 전단파 속도의 월경주기에 따른 차이
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생리 주기의 길이(평균 28일 정도)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 자발적 힘 생산
기간: 생리 주기의 길이(평균 28일 정도)
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Isokinetic dynamometer로 측정한 최대 자발적 isometric hamstrings force production의 월경주기에 따른 차이
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생리 주기의 길이(평균 28일 정도)
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햄스트링 근육 두께
기간: 생리 주기의 길이(평균 28일 정도)
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월경 주기에 따른 초음파 초음파로 측정한 햄스트링 두께의 차이.
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생리 주기의 길이(평균 28일 정도)
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근막의 햄스트링 근육 길이
기간: 생리 주기의 길이(평균 28일 정도)
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월경 주기에 따른 초음파 초음파로 측정한 햄스트링 근다발 길이의 차이.
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생리 주기의 길이(평균 28일 정도)
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햄스트링 근육 페네이션 각도
기간: 생리 주기의 길이(평균 28일 정도)
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월경주기에 따른 초음파 초음파로 측정한 햄스트링 횡각의 차이.
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생리 주기의 길이(평균 28일 정도)
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햄스트링 근육 단면적
기간: 생리 주기의 길이(평균 28일 정도)
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초음파 초음파로 측정한 햄스트링 단면적의 월경주기에 따른 차이.
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생리 주기의 길이(평균 28일 정도)
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햄스트링 힘줄 길이
기간: 생리 주기의 길이(평균 28일 정도)
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월경 주기에 따른 초음파 초음파로 측정한 햄스트링 힘줄 길이의 차이.
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생리 주기의 길이(평균 28일 정도)
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무릎 관절의 최대 운동 범위
기간: 생리 주기의 길이(평균 28일 정도)
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통증을 느끼지 않고 도달할 수 있는 최대 고관절/다리 각도로 지원자가 정의한 최대 무릎 가동 범위의 측정.
이 과정은 지원자가 최대 동작 범위에 도달할 때까지 무릎 관절(2°/s)을 확장하여 등속성 에르고미터에서 천천히 수행되며, 이 지점에서 움직임이 중지되고 보안 장치가 배치됩니다.
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생리 주기의 길이(평균 28일 정도)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Fouré, PhD, Université Claude Bernard Lyon 1
- 연구 책임자: Cyril Martin, PhD, Université Claude Bernard Lyon 1
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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