Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика механических свойств группы мышц подколенного сухожилия у женщин. (MECA_CYCLE)

27 февраля 2024 г. обновлено: EZUS-LYON 1

Характеристика механических свойств группы мышц подколенного сухожилия у спортсменок: влияние менструального цикла и адаптации к упражнениям.

Целью этого клинического исследования является уточнение влияния менструального цикла и физической активности на функцию мышц задней поверхности бедра у здоровых активных женщин. Главный вопрос, на который она призвана ответить: есть ли в менструальном цикле момент, когда мышца лучше восстанавливается после напряженной тренировки? Будут проведены три визита для оценки мышц задней поверхности бедра в разные моменты менструального цикла. Будут выполнены эхографические мероприятия и мероприятия по производству максимальной силы.

Исследователи будут сравнивать эти результаты с группой, принимающей оральные контрацептивы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
    • Rhône
      • Villeurbanne, Rhône, Франция, 69622
        • Рекрутинг
        • Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alexandre FOURE, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Субъект в возрасте от 18 до 35 лет.
  • Субъекты, которые занимаются спортом не менее 2 часов в неделю с соревновательной целью.
  • Субъект, у которого не было мышечно-сухожильной патологии подколенных сухожилий за последние 6 месяцев.
  • Субъект без мышечно-суставной патологии, имеющий длительный (более 2 недель) перерыв в занятиях спортом в течение последних 2 лет.
  • В настоящее время у субъекта нет мышечной боли или патологии.
  • Субъект без известных сердечных заболеваний или семейного анамнеза, который может представлять риск. Известный семейный анамнез, который может представлять риск в случае интенсивных физических усилий.

физическая нагрузка.

  • Субъекты не принимают никаких лекарств, которые, по мнению координирующего исследователя, могут помешать оценке критериев исследования.
  • Субъект может и желает соблюдать протокол и соглашается дать письменное информированное согласие.
  • Субъект является аффилированным лицом или получает выгоду от плана социального обеспечения.

Группа менструального цикла:

  • Субъект, у которого последние 3 менструальных цикла имеют обычную продолжительность (максимальная разница ± 4 дня между 2 последовательными менструальными циклами).
  • Субъект, у которого последние 3 менструальных цикла имеют продолжительность от 24 до 32 дней (включая вехи).
  • Отсутствие какого-либо метода контрацепции, способного модулировать гормональные колебания, связанные с менструальным циклом.

гормональные изменения, связанные с менструальным циклом, в течение продолжительности протокола и в течение последних 6 месяцев после включения участника.

участник. Механическая контрацепция, такая как диафрагма, разрешена.

Группа оральных контрацептивов:

- Прием оральных контрацептивов, монофазных эстроген-гестагенных таблеток 2-го поколения (Оптилова®, Оптидрил®, Лилу®, Минидрил®, Людеал®, Зикиале®, Ловавуло®, Ловафарм®) не менее 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • Субъекты с медицинским противопоказанием к интенсивным физическим нагрузкам.
  • Субъект с положительным результатом теста на беременность.
  • Субъект с медицинским или хирургическим анамнезом, который координирующий исследователь считает несовместимым с исследованием.
  • Субъекты под опекой.
  • Субъекты в период исключения из другого исследования.
  • Решение волонтера, независимо от причины.
  • Побочное явление или эффект, влияющий на безопасность добровольца, по мнению координирующего исследователя.
  • Серьезное отклонение от протокола.
  • Болезнь или травма, препятствующая нормальному ходу протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа менструального цикла
Женщины, которые в настоящее время не принимают какие-либо формы гормональной контрацепции и имеют регулярный менструальный цикл.
Диагностический тест: Оценка функции подколенных сухожилий
Ультразвуковая эхографическая оценка мышц подколенного сухожилия при растяжении и произвольных сокращениях, до и после напряженной физической нагрузки.
Активный компаратор: Группа оральных контрацептивов
Женщины, принимающие оральные противозачаточные таблетки эстроген-прогестаген второго поколения.
Диагностический тест: Оценка функции подколенных сухожилий
Ультразвуковая эхографическая оценка мышц подколенного сухожилия при растяжении и произвольных сокращениях, до и после напряженной физической нагрузки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость поперечной волны мышц подколенного сухожилия
Временное ограничение: Продолжительность менструального цикла (в среднем около 28 дней)
Различия в зависимости от фазы менструального цикла в скорости сдвиговой волны мышц подколенного сухожилия, измеренной с помощью ультразвуковой эластографии
Продолжительность менструального цикла (в среднем около 28 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное произвольное производство силы
Временное ограничение: Продолжительность менструального цикла (в среднем около 28 дней)
Различия в максимальной произвольной изометрической силе подколенных сухожилий в зависимости от фазы менструального цикла, измеренной с помощью изокинетического динамометра
Продолжительность менструального цикла (в среднем около 28 дней)
Толщина мышц задней поверхности бедра
Временное ограничение: Продолжительность менструального цикла (в среднем около 28 дней)
Различия в зависимости от фазы менструального цикла в толщине мышц задней поверхности бедра, измеренной с помощью ультразвуковой эхографии.
Продолжительность менструального цикла (в среднем около 28 дней)
Мышцы подколенного сухожилия длина пучков
Временное ограничение: Продолжительность менструального цикла (в среднем около 28 дней)
Различия в зависимости от фазы менструального цикла длины пучков мышц задней поверхности бедра по данным ультразвуковой эхографии.
Продолжительность менструального цикла (в среднем около 28 дней)
Угол перистости мышц подколенного сухожилия
Временное ограничение: Продолжительность менструального цикла (в среднем около 28 дней)
Различия в зависимости от фазы менструального цикла угла перистости мышц задней поверхности бедра по данным ультразвуковой эхографии.
Продолжительность менструального цикла (в среднем около 28 дней)
Площадь поперечного сечения мышц подколенного сухожилия
Временное ограничение: Продолжительность менструального цикла (в среднем около 28 дней)
Различия в зависимости от фазы менструального цикла площади поперечного сечения мышц задней поверхности бедра по данным ультразвуковой эхографии.
Продолжительность менструального цикла (в среднем около 28 дней)
Длина сухожилий подколенного сухожилия
Временное ограничение: Продолжительность менструального цикла (в среднем около 28 дней)
Различия в зависимости от фазы менструального цикла в длине сухожилий подколенного сухожилия, измеренной с помощью ультразвуковой эхографии.
Продолжительность менструального цикла (в среднем около 28 дней)
Максимальная амплитуда движений в коленном суставе
Временное ограничение: Продолжительность менструального цикла (в среднем около 28 дней)
Измерение максимального диапазона движения колена добровольца, максимум определяется добровольцем как наибольший угол между бедром и ногой, достижимый без ощущения боли. Процесс медленно проводится на изокинетическом эргометре путем разгибания коленного сустава (2°/с) до тех пор, пока доброволец не достигнет максимального диапазона движений, после чего движение останавливается и устанавливается безопасность.
Продолжительность менструального цикла (в среднем около 28 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

EZUS-LYON 1

Соавторы

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Следователи

  • Главный следователь: Alexandre Fouré, PhD, Université Claude Bernard Lyon 1
  • Директор по исследованиям: Cyril Martin, PhD, Université Claude Bernard Lyon 1

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 004B2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться