Naisen takareisilihasryhmän mekaanisten ominaisuuksien luonnehdinta. (MECA_CYCLE)
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: EZUS-LYON 1
Naisurheilijoiden reisilihasryhmän mekaanisten ominaisuuksien luonnehdinta: kuukautiskierron vaikutus ja harjoitukseen mukautukset.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tarkentaa kuukautiskierron ja fyysisen aktiivisuuden vaikutusta reisilihasten toimintaan terveillä aktiivisilla naisilla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: onko kuukautiskierrossa hetki, jolloin lihas palautuu paremmin raskaasta harjoituksesta? Reisilihasten arvioimiseksi kuukautiskierron eri hetkinä järjestetään kolme tapaamista. Tehdään kaiku- ja maksimaaliset voimantuotantotoimenpiteet.
Tutkijat vertaavat näitä tuloksia ryhmään, joka käyttää oraalisia ehkäisyvalmisteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melanie PRUDENT, MD
- Puhelinnumero: 33472071862
- Sähköposti: melanie.prudent@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jeremie BOUVIER, MSc
- Sähköposti: jeremie.bouvier@univ-lyon1.fr
Opiskelupaikat
-
-
Rhône
-
Villeurbanne, Rhône, Ranska, 69622
- Rekrytointi
- Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre FOURE, PhD
- Puhelinnumero: 33472448344
- Sähköposti: alexandre.foure@univ-lyon1.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Cyril MARTIN, PhD
- Sähköposti: cyril.martin@univ-lyon1.fr
-
Päätutkija:
- Alexandre FOURE, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on 18-35-vuotias.
- Koehenkilöt, jotka harjoittelevat vähintään 2 tuntia urheilua viikossa kilpailutarkoituksessa.
- Koehenkilö, jolla ei ole esiintynyt lihas-jännepatologiaa takareisilihaksissa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaalla, jolla ei ole lihas-nivelpatologiaa ja jolla on pitkä (yli 2 viikkoa) urheilun keskeytys viimeisen 2 vuoden aikana.
- Kohde, jolla ei tällä hetkellä ole lihaskipua tai patologiaa.
- Potilas, jolla ei ole tunnettuja sydänsairauksia tai sukuhistoriaa, joka voisi aiheuttaa riskin. Tunnettu sukuhistoria voi aiheuttaa riskin kovan fyysisen rasituksen yhteydessä.
fyysinen ponnistus.
- Koehenkilöt, jotka eivät käytä lääkitystä, joka voi koordinoivan tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen kriteerien arviointia.
- Tutkittava pystyy ja haluaa noudattaa pöytäkirjaa ja suostuu antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Kohde, joka on sidoksissa sosiaaliturvasuunnitelmaan tai hyötyy siitä.
Kuukautiskiertoryhmä:
- Koehenkilö, jonka viimeiset 3 kuukautiskiertoa ovat säännöllisiä (± 4 päivän enimmäisero kahden peräkkäisen kuukautiskierron välillä).
- Potilas, jonka viimeiset 3 kuukautiskiertoa ovat kestoltaan 24–32 päivää (sisältäen virstanpylväät).
- Mitään ehkäisymenetelmää, joka todennäköisesti muokkaa kuukautiskiertoon liittyviä hormonaalisia vaihteluita, puuttuu.
kuukautiskiertoon liittyvät hormonaaliset vaihtelut, protokollan keston aikana ja viimeisen 6 kuukauden aikana osallistujan mukaan ottamisesta.
osallistuja. Mekaaninen ehkäisy, kuten pallea, on sallittu.
Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet:
- Suun kautta otettavan ehkäisyn, 2. sukupolven monofaasisen estrogeeni-progestiinipillerin (Optilova®, Optidril®, Leeloo®, Minidril®, Ludeal®, Zikiale®, Lovavulo®, Lovapharm®) käyttö vähintään 6 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lääketieteellinen vasta-aihe intensiiviselle fyysiselle aktiivisuudelle.
- Positiivinen raskaustestitulos.
- Kohde, jolla on lääketieteellinen tai leikkaushistoria, jonka koordinoiva tutkija pitää tutkimuksen kanssa yhteensopimattomana.
- Huoltajat.
- Koehenkilöt, jotka on suljettu pois toisesta tutkimuksesta.
- Vapaaehtoisen päätös, oli syy mikä tahansa.
- Koordinoivan tutkijan mielestä vapaaehtoisen turvallisuuteen vaikuttava haittatapahtuma tai vaikutus.
- Suuri poikkeama protokollasta.
- Sairaus tai vamma, joka häiritsee protokollan normaalia kulkua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuukautiskierto ryhmä
Naiset, jotka eivät tällä hetkellä käytä minkäänlaista hormonaalista ehkäisyä ja joilla on säännöllinen kuukautiskierto.
|
Reisilihasten ultraääniekografinen arviointi venytyksen ja vapaaehtoisen supistuksen aikana, ennen ja jälkeen rasittavan fyysisen toiminnan.
|
|
Active Comparator: Suun kautta otettava ehkäisyryhmä
Naiset, jotka käyttävät toisen sukupolven oraalista ehkäisyä estrogeeni-progestiinipillereitä.
|
Reisilihasten ultraääniekografinen arviointi venytyksen ja vapaaehtoisen supistuksen aikana, ennen ja jälkeen rasittavan fyysisen toiminnan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisilihasten leikkausaallon nopeus
Aikaikkuna: Kuukautiskierron pituus (keskimäärin noin 28 päivää)
|
Erot kuukautiskierron vaiheen mukaan reisilihasten leikkausaaltonopeudessa ultraäänielastografialla mitattuna
|
Kuukautiskierron pituus (keskimäärin noin 28 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen voimatuotanto
Aikaikkuna: Kuukautiskierron pituus (keskimäärin noin 28 päivää)
|
Erot kuukautiskierron vaiheen mukaan maksimaalisessa vapaaehtoisessa isometrisessä takareisilihaksessa voimantuotantoa isokineettisellä dynamometrillä mitattuna
|
Kuukautiskierron pituus (keskimäärin noin 28 päivää)
|
|
Reisilihasten paksuus
Aikaikkuna: Kuukautiskierron pituus (keskimäärin noin 28 päivää)
|
Erot kuukautiskierron vaiheen mukaan reisilihasten paksuudessa ultraäänikaikulla mitattuna.
|
Kuukautiskierron pituus (keskimäärin noin 28 päivää)
|
|
Reisilihakset sidekudosten pituus
Aikaikkuna: Kuukautiskierron pituus (keskimäärin noin 28 päivää)
|
Erot kuukautiskierron vaiheen mukaan takareisilihasten sidekudosten pituudessa ultraäänikaikulla mitattuna.
|
Kuukautiskierron pituus (keskimäärin noin 28 päivää)
|
|
Reisilihasten pennation kulma
Aikaikkuna: Kuukautiskierron pituus (keskimäärin noin 28 päivää)
|
Erot kuukautiskierron vaiheen mukaan takareisilihasten pennation kulmassa ultraäänikaikulla mitattuna.
|
Kuukautiskierron pituus (keskimäärin noin 28 päivää)
|
|
Reisilihasten poikkileikkausala
Aikaikkuna: Kuukautiskierron pituus (keskimäärin noin 28 päivää)
|
Erot kuukautiskierron vaiheen mukaan takareisilihasten poikkileikkauspinta-alassa ultraäänikaikulla mitattuna.
|
Kuukautiskierron pituus (keskimäärin noin 28 päivää)
|
|
Reisijänteen jänteiden pituus
Aikaikkuna: Kuukautiskierron pituus (keskimäärin noin 28 päivää)
|
Erot kuukautiskierron vaiheen mukaan takareisijänteiden pituudessa ultraäänikaikulla mitattuna.
|
Kuukautiskierron pituus (keskimäärin noin 28 päivää)
|
|
Polvinivelen maksimaalinen liikerata
Aikaikkuna: Kuukautiskierron pituus (keskimäärin noin 28 päivää)
|
Vapaaehtoisen polven maksimaalisen liikeradan mittaus, jonka vapaaehtoinen määrittelee suurimmaksi lonkka/jalkakulmaksi, joka voidaan saavuttaa ilman kipua.
Prosessi suoritetaan hitaasti isokineettisellä ergometrillä ojentamalla polviniveltä (2°/s), kunnes vapaaehtoinen saavuttaa maksimaalisen liikealueensa, jolloin liike pysäytetään ja turvasuoja asetetaan.
|
Kuukautiskierron pituus (keskimäärin noin 28 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre Fouré, PhD, Université Claude Bernard Lyon 1
- Opintojohtaja: Cyril Martin, PhD, Université Claude Bernard Lyon 1
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 004B2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .