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Charakterisierung der mechanischen Eigenschaften der Hamstring-Muskelgruppe bei Frauen. (MECA_CYCLE)

27. Februar 2024 aktualisiert von: EZUS-LYON 1

Charakterisierung der mechanischen Eigenschaften der Hamstring-Muskelgruppe bei Sportlerinnen: Einfluss des Menstruationszyklus und Anpassungen an das Training.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Einfluss des Menstruationszyklus und der körperlichen Aktivität auf die Muskelfunktion der Oberschenkelmuskulatur bei gesunden, aktiven Frauen zu präzisieren. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet: Gibt es einen Moment im Menstruationszyklus, in dem sich der Muskel besser von einer anstrengenden Übung erholen kann? Es werden drei Termine durchgeführt, um die hintere Oberschenkelmuskulatur zu unterschiedlichen Zeitpunkten des Menstruationszyklus zu bewerten. Es werden echographische und maximale Krafterzeugungsmessungen durchgeführt.

Die Forscher werden diese Ergebnisse mit einer Gruppe vergleichen, die orale Kontrazeptiva einnimmt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Rhône
      • Villeurbanne, Rhône, Frankreich, 69622

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Proband im Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
  • Probanden, die mindestens 2 Stunden Sport pro Woche mit Wettkampfziel betreiben.
  • Subjekt, das in den letzten 6 Monaten keine Muskel-Sehnen-Pathologie an den Kniesehnen gezeigt hat.
  • Subjekt ohne muskuloartikuläre Pathologie mit längerer (mehr als 2 Wochen) Unterbrechung der sportlichen Aktivitäten in den letzten 2 Jahren.
  • Subjekt ohne derzeitige Muskelschmerzen oder Pathologie.
  • Proband ohne bekannte Herzerkrankungen oder Familienanamnese, die ein Risiko darstellen könnte, bekannte Familienanamnese, die bei intensiver körperlicher Anstrengung ein Risiko darstellen könnte.

körperliche Anstrengung.

  • Probanden, die keine Medikamente einnehmen, die nach Ansicht des koordinierenden Prüfarztes die Bewertung der Studienkriterien beeinträchtigen könnten.
  • Subjekt, das in der Lage und bereit ist, das Protokoll einzuhalten und sich bereit erklärt, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  • Subjekt, das einem Sozialversicherungsplan angehört oder davon profitiert.

Menstruationszyklusgruppe:

  • Subjekt, dessen letzte 3 Menstruationszyklen von regelmäßiger Dauer sind (± 4 Tage maximale Differenz zwischen 2 aufeinanderfolgenden Menstruationszyklen).
  • Subjekt, dessen letzte 3 Menstruationszyklen eine Dauer zwischen 24 und 32 Tagen haben (einschließlich Meilensteine).
  • Fehlen einer Verhütungsmethode, die geeignet ist, die mit dem Menstruationszyklus verbundenen hormonellen Schwankungen zu modulieren.

hormonelle Schwankungen im Zusammenhang mit dem Menstruationszyklus, während der Dauer des Protokolls und während der letzten 6 Monate nach Aufnahme der Teilnehmerin.

der Teilnehmer. Mechanische Verhütung wie das Diaphragma ist erlaubt.

Gruppe der oralen Kontrazeptiva:

- Einnahme von oralen Kontrazeptiva, Östrogen-Gestagen-Pillen der zweiten Generation (Optilova®, Optidril®, Leeloo®, Minidril®, Ludeal®, Zikiale®, Lovavulo®, Lovapharm®) für mindestens 6 Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer medizinischen Kontraindikation für intensive körperliche Aktivität.
  • Subjekt mit einem positiven Schwangerschaftstestergebnis.
  • Proband mit einer medizinischen oder chirurgischen Vorgeschichte, die vom koordinierenden Prüfer als nicht mit der Studie vereinbar angesehen wird.
  • Themen unter Vormundschaft.
  • Probanden in einem Ausschlusszeitraum von einer anderen Studie.
  • Entscheidung des Freiwilligen, aus welchem ​​Grund auch immer.
  • Unerwünschtes Ereignis oder Auswirkung, die die Sicherheit des Freiwilligen nach Meinung des koordinierenden Prüfarztes beeinträchtigt.
  • Größere Abweichung vom Protokoll.
  • Krankheit oder Verletzung, die den normalen Ablauf des Protokolls beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Menstruationszyklus
Frauen, die derzeit keine Form der hormonellen Empfängnisverhütung anwenden und einen regelmäßigen Menstruationszyklus aufweisen.
Ultraschallechographische Beurteilung der Kniesehnenmuskulatur während Dehnung und willkürlichen Kontraktionen, vor und nach einer anstrengenden körperlichen Aktivität.
Aktiver Komparator: Gruppe der oralen Kontrazeptiva
Frauen, die eine Östrogen-Gestagen-Pille zur oralen Empfängnisverhütung der zweiten Generation einnehmen.
Ultraschallechographische Beurteilung der Kniesehnenmuskulatur während Dehnung und willkürlichen Kontraktionen, vor und nach einer anstrengenden körperlichen Aktivität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scherwellengeschwindigkeit der Kniesehnenmuskulatur
Zeitfenster: Länge eines Menstruationszyklus (im Durchschnitt etwa 28 Tage)
Unterschiede je nach Menstruationszyklusphase in der Scherwellengeschwindigkeit der Kniesehnenmuskulatur, gemessen durch Ultraschall-Elastographie
Länge eines Menstruationszyklus (im Durchschnitt etwa 28 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale freiwillige Kraftproduktion
Zeitfenster: Länge eines Menstruationszyklus (im Durchschnitt etwa 28 Tage)
Unterschiede je nach Menstruationszyklusphase bei der maximalen freiwilligen isometrischen Kraftproduktion der hinteren Oberschenkelmuskulatur, gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer
Länge eines Menstruationszyklus (im Durchschnitt etwa 28 Tage)
Dicke der Kniesehnenmuskulatur
Zeitfenster: Länge eines Menstruationszyklus (im Durchschnitt etwa 28 Tage)
Unterschiede je nach Menstruationszyklusphase in der Dicke der Kniesehnenmuskulatur, gemessen durch Ultraschallechographie.
Länge eines Menstruationszyklus (im Durchschnitt etwa 28 Tage)
Kniesehnenmuskeln Länge der Faszikel
Zeitfenster: Länge eines Menstruationszyklus (im Durchschnitt etwa 28 Tage)
Unterschiede je nach Menstruationszyklusphase in der Länge der Faszikel der hinteren Oberschenkelmuskulatur, gemessen durch Ultraschall-Echographie.
Länge eines Menstruationszyklus (im Durchschnitt etwa 28 Tage)
Pennationswinkel der Kniesehnenmuskulatur
Zeitfenster: Länge eines Menstruationszyklus (im Durchschnitt etwa 28 Tage)
Unterschiede je nach Menstruationszyklusphase im Pennationswinkel der Kniesehnenmuskulatur, gemessen durch Ultraschallechographie.
Länge eines Menstruationszyklus (im Durchschnitt etwa 28 Tage)
Querschnittsfläche der Kniesehnenmuskulatur
Zeitfenster: Länge eines Menstruationszyklus (im Durchschnitt etwa 28 Tage)
Unterschiede je nach Menstruationszyklusphase in der Querschnittsfläche der Kniesehnenmuskulatur, gemessen durch Ultraschallechographie.
Länge eines Menstruationszyklus (im Durchschnitt etwa 28 Tage)
Sehnenlänge der Hamstrings
Zeitfenster: Länge eines Menstruationszyklus (im Durchschnitt etwa 28 Tage)
Unterschiede je nach Menstruationszyklusphase in der Länge der Hamstring-Sehnen, gemessen durch Ultraschall-Echographie.
Länge eines Menstruationszyklus (im Durchschnitt etwa 28 Tage)
Maximaler Bewegungsbereich des Kniegelenks
Zeitfenster: Länge eines Menstruationszyklus (im Durchschnitt etwa 28 Tage)
Maß für den maximalen Kniebewegungsbereich des Freiwilligen, wobei das Maximum vom Freiwilligen als der größte erreichbare Hüft-/Beinwinkel definiert wird, ohne Schmerzen zu empfinden. Der Prozess wird langsam auf einem isokinetischen Ergometer durchgeführt, indem das Kniegelenk (2°/s) gestreckt wird, bis die Freiwillige ihren maximalen Bewegungsbereich erreicht, an welchem ​​Punkt die Bewegung gestoppt und eine Sicherung angebracht wird.
Länge eines Menstruationszyklus (im Durchschnitt etwa 28 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandre Fouré, PhD, Université Claude Bernard Lyon 1
  • Studienleiter: Cyril Martin, PhD, Université Claude Bernard Lyon 1

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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