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Caractérisation des propriétés mécaniques du groupe musculaire des ischio-jambiers chez la femme. (MECA_CYCLE)

27 février 2024 mis à jour par: EZUS-LYON 1

Caractérisation des propriétés mécaniques du groupe musculaire des ischio-jambiers chez les athlètes féminines : impact du cycle menstruel et adaptations à l'exercice.

L'objectif de cet essai clinique est de préciser l'impact du cycle menstruel et de l'activité physique sur la fonction musculaire des ischio-jambiers chez des femmes actives en bonne santé. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : y a-t-il un moment du cycle menstruel où le muscle est mieux à même de récupérer d'un exercice intense ? Trois rendez-vous seront organisés pour évaluer les muscles ischio-jambiers à différents moments du cycle menstruel. Des mesures échographiques et de production de force maximale seront effectuées.

Les chercheurs compareront ces résultats avec un groupe prenant des contraceptifs oraux.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Rhône
      • Villeurbanne, Rhône, France, 69622
        • Recrutement
        • Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alexandre FOURE, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet âgé entre 18 et 35 ans.
  • Sujets qui pratiquent au moins 2 heures de sport par semaine dans un but compétitif.
  • Sujet n'ayant présenté aucune pathologie musculo-tendineuse aux ischio-jambiers au cours des 6 derniers mois.
  • Sujet sans pathologie musculo-articulaire ayant une interruption prolongée (plus de 2 semaines) des activités sportives au cours des 2 dernières années.
  • Sujet sans douleur ni pathologie musculaire actuellement.
  • Sujet sans troubles cardiaques connus ni antécédents familiaux pouvant présenter un risque antécédents familiaux connus pouvant présenter un risque en cas d'effort physique intense.

l'effort physique.

  • Sujets ne prenant aucun médicament qui, de l'avis du qui, de l'avis de l'investigateur coordinateur, peut interférer avec l'évaluation des critères de l'étude.
  • Sujet capable et désireux de se conformer au protocole et acceptant de donner son consentement éclairé par écrit.
  • Sujet affilié ou bénéficiant d'un régime de Sécurité Sociale.

Groupe cycle menstruel :

  • Sujet dont les 3 derniers cycles menstruels sont d'une durée régulière (± 4 jours maximum d'écart entre 2 cycles menstruels consécutifs).
  • Sujet dont les 3 derniers cycles menstruels sont d'une durée comprise entre 24 et 32 ​​jours (y compris les jalons).
  • Absence de toute méthode contraceptive susceptible de moduler les variations hormonales liées au cycle menstruel.

variations hormonales liées au cycle menstruel, pendant la durée de la durée du protocole et pendant les 6 derniers mois après l'inclusion de la participante.

le participant. La contraception mécanique telle que le diaphragme est autorisée.

Groupe contraceptif oral :

- Prise de contraception orale, pilule monophasique 2ème génération estro-progestative (Optilova®, Optidril®, Leeloo®, Minidril®, Ludeal®, Zikiale®, Lovavulo®, Lovapharm®) depuis au moins 6 mois.

Critère d'exclusion:

  • Sujets présentant une contre-indication médicale à une activité physique intense.
  • Sujet avec un résultat de test de grossesse positif.
  • Sujet ayant des antécédents médicaux ou chirurgicaux jugés par l'investigateur coordinateur comme étant incompatibles avec l'étude.
  • Sujets sous tutelle.
  • Sujets en période d'exclusion d'une autre étude.
  • Décision du volontaire, quelle qu'en soit la raison.
  • Événement ou effet indésirable affectant la sécurité du volontaire de l'avis de l'investigateur coordinateur.
  • Écart majeur par rapport au protocole.
  • Maladie ou blessure interférant avec le déroulement normal du protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe cycle menstruel
Les femmes qui ne prennent actuellement aucune forme de contraception hormonale et qui présentent un cycle menstruel régulier.
Évaluation échographique échographique des muscles ischio-jambiers lors d'étirements et de contractions volontaires, avant et après une activité physique intense.
Comparateur actif: Groupe contraceptif oral
Femmes prenant une pilule contraceptive oestro-progestative de deuxième génération.
Évaluation échographique échographique des muscles ischio-jambiers lors d'étirements et de contractions volontaires, avant et après une activité physique intense.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse des ondes de cisaillement des muscles ischio-jambiers
Délai: Durée d'un cycle menstruel (environ 28 jours en moyenne)
Différences selon la phase du cycle menstruel dans la vitesse des ondes de cisaillement des muscles ischio-jambiers, mesurée par élastographie ultrasonore
Durée d'un cycle menstruel (environ 28 jours en moyenne)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Production maximale de force volontaire
Délai: Durée d'un cycle menstruel (environ 28 jours en moyenne)
Différences selon la phase du cycle menstruel dans la production de force maximale isométrique volontaire des ischio-jambiers, mesurée par un dynamomètre isocinétique
Durée d'un cycle menstruel (environ 28 jours en moyenne)
Épaisseur des muscles ischio-jambiers
Délai: Durée d'un cycle menstruel (environ 28 jours en moyenne)
Différences selon la phase du cycle menstruel dans l'épaisseur des muscles ischio-jambiers, mesurée par échographie ultrasonore.
Durée d'un cycle menstruel (environ 28 jours en moyenne)
Muscles ischio-jambiers longueur des fascicules
Délai: Durée d'un cycle menstruel (environ 28 jours en moyenne)
Différences selon la phase du cycle menstruel dans la longueur des faisceaux des muscles ischio-jambiers, mesurée par échographie ultrasonore.
Durée d'un cycle menstruel (environ 28 jours en moyenne)
Angle de pennation des muscles ischio-jambiers
Délai: Durée d'un cycle menstruel (environ 28 jours en moyenne)
Différences selon la phase du cycle menstruel dans l'angle de pennation des muscles ischio-jambiers, mesuré par échographie ultrasonore.
Durée d'un cycle menstruel (environ 28 jours en moyenne)
Section transversale des muscles ischio-jambiers
Délai: Durée d'un cycle menstruel (environ 28 jours en moyenne)
Différences selon la phase du cycle menstruel dans la section transversale des muscles ischio-jambiers, mesurée par échographie ultrasonore.
Durée d'un cycle menstruel (environ 28 jours en moyenne)
Longueur des tendons ischio-jambiers
Délai: Durée d'un cycle menstruel (environ 28 jours en moyenne)
Différences selon la phase du cycle menstruel dans la longueur des tendons des ischio-jambiers, mesurée par échographie ultrasonore.
Durée d'un cycle menstruel (environ 28 jours en moyenne)
Amplitude de mouvement maximale de l'articulation du genou
Délai: Durée d'un cycle menstruel (environ 28 jours en moyenne)
Mesure de l'amplitude de mouvement maximale du genou volontaire, le maximum étant défini par le volontaire comme le plus grand angle hanche/jambe atteignable sans ressentir de douleur. Le processus est mené lentement sur un ergomètre isocinétique en étendant l'articulation du genou (2°/s) jusqu'à ce que la volontaire atteigne son amplitude de mouvement maximale, moment auquel le mouvement est arrêté et une sécurité est placée.
Durée d'un cycle menstruel (environ 28 jours en moyenne)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandre Fouré, PhD, Université Claude Bernard Lyon 1
  • Directeur d'études: Cyril Martin, PhD, Université Claude Bernard Lyon 1

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2023

Première publication (Réel)

6 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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