Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av de mekaniske egenskapene til hamstringsmuskelgruppen hos kvinner. (MECA_CYCLE)

27. februar 2024 oppdatert av: EZUS-LYON 1

Karakterisering av de mekaniske egenskapene til hamstringsmuskelgruppen hos kvinnelige idrettsutøvere: Påvirkning av menstruasjonssyklusen og tilpasninger til trening.

Målet med denne kliniske studien er å presisere effekten av menstruasjonssyklus og fysisk aktivitet på hamstrings muskelfunksjon hos friske aktive kvinner. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er: er det et øyeblikk i menstruasjonssyklusen når muskelen er bedre i stand til å komme seg etter en anstrengende trening? Tre avtaler vil bli utført for å evaluere hamstringsmusklene ved forskjellige øyeblikk av menstruasjonssyklusen. Ekkografiske og maksimal kraftproduksjonstiltak vil bli utført.

Forskere vil sammenligne disse resultatene med en gruppe som tar p-piller.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Rhône
      • Villeurbanne, Rhône, Frankrike, 69622
        • Rekruttering
        • Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexandre FOURE, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person i alderen 18 til 35 år.
  • Emner som utøver minst 2 timer idrett per uke med et konkurranseformål.
  • Person som ikke har vist noen muskulo-tendinøs patologi til hamstrings de siste 6 månedene.
  • Person uten muskuloartikulær patologi som har hatt et langvarig (mer enn 2 uker) avbrudd i sportsaktiviteter de siste 2 årene.
  • Person uten muskelsmerter eller patologi for øyeblikket.
  • Person uten kjente hjertesykdommer eller familiehistorie som kan utgjøre en risiko kjent familiehistorie som kan utgjøre en risiko ved intens fysisk anstrengelse.

fysisk anstrengelse.

  • Forsøkspersoner som ikke tar noen medisiner, som etter den koordinerende etterforskerens oppfatning kan forstyrre evalueringen av studiekriteriene.
  • Subjektet kan og er villig til å overholde protokollen og samtykker i å gi skriftlig informert samtykke.
  • Emne tilknyttet eller nyter godt av en trygdeplan.

Menstruasjonssyklus gruppe:

  • Person hvis siste 3 menstruasjonssykluser er av vanlig varighet (± 4 dager maksimal forskjell mellom 2 påfølgende menstruasjonssykluser).
  • Person hvis siste 3 menstruasjonssykluser har en varighet på mellom 24 og 32 dager (inkludert milepæler).
  • Fravær av noen prevensjonsmetode som sannsynligvis vil modulere de hormonelle variasjonene knyttet til menstruasjonssyklusen.

hormonelle variasjoner knyttet til menstruasjonssyklusen, under varigheten av protokollens varighet og i løpet av de siste 6 månedene etter deltakerens inkludering.

deltakeren. Mekanisk prevensjon som mellomgulvet er tillatt.

Oral prevensjonsgruppe:

- Tar oral prevensjon, 2. generasjons monofasisk østrogen-progestin-pille (Optilova®, Optidril®, Leeloo®, Minidril®, Ludeal®, Zikiale®, Lovavulo®, Lovapharm®) i minst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med medisinsk kontraindikasjon for intens fysisk aktivitet.
  • Person med positivt resultat på graviditetstest.
  • Person med en medisinsk eller kirurgisk historie som av den koordinerende etterforskeren anses som uforenlig med studien.
  • Emner under vergemål.
  • Forsøkspersoner i en periode med ekskludering fra en annen studie.
  • Den frivilliges avgjørelse, uansett årsak.
  • Uønsket hendelse eller effekt som påvirker sikkerheten til den frivillige etter den koordinerende etterforskerens oppfatning.
  • Stort avvik fra protokollen.
  • Sykdom eller skade som forstyrrer det normale forløpet av protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Menstruasjonssyklus gruppe
Kvinner som for tiden ikke bruker noen form for hormonell prevensjon og som har en vanlig menstruasjonssyklus.
Ultralyd ekkografisk evaluering av hamstringsmusklene under tøyninger og frivillige sammentrekninger, før og etter en anstrengende fysisk aktivitet.
Aktiv komparator: Oral prevensjonsgruppe
Kvinner som tar en andre generasjons p-pille østrogen-gestagen p-piller.
Ultralyd ekkografisk evaluering av hamstringsmusklene under tøyninger og frivillige sammentrekninger, før og etter en anstrengende fysisk aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamstringsmuskler skjærbølgehastighet
Tidsramme: Lengden på en menstruasjonssyklus (gjennomsnittlig 28 dager)
Forskjeller i henhold til menstruasjonssyklusfase i hamstringsmusklers skjærbølgehastighet, målt ved ultralyd elastografi
Lengden på en menstruasjonssyklus (gjennomsnittlig 28 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig kraftproduksjon
Tidsramme: Lengden på en menstruasjonssyklus (gjennomsnittlig 28 dager)
Forskjeller i henhold til menstruasjonssyklusfase i maksimale frivillige isometriske hamstrings tvinger produksjon, målt med et isokinetisk dynamometer
Lengden på en menstruasjonssyklus (gjennomsnittlig 28 dager)
Hamstring muskler tykkelse
Tidsramme: Lengden på en menstruasjonssyklus (gjennomsnittlig 28 dager)
Forskjeller i henhold til menstruasjonssyklusfasen i hamstringsmuskulaturens tykkelse, målt ved ultralyd-ekografi.
Lengden på en menstruasjonssyklus (gjennomsnittlig 28 dager)
Hamstring muskler lengde på fascicles
Tidsramme: Lengden på en menstruasjonssyklus (gjennomsnittlig 28 dager)
Forskjeller i henhold til menstruasjonssyklusfasen i hamstringsmuskulaturens fasciklers lengde, målt ved ultralyd-ekografi.
Lengden på en menstruasjonssyklus (gjennomsnittlig 28 dager)
Hamstringsmusklers penneringsvinkel
Tidsramme: Lengden på en menstruasjonssyklus (gjennomsnittlig 28 dager)
Forskjeller i henhold til menstruasjonssyklusfase i hamstringsmusklers pennasjonsvinkel, målt ved ultralydekografi.
Lengden på en menstruasjonssyklus (gjennomsnittlig 28 dager)
Hamstring muskler tverrsnittsareal
Tidsramme: Lengden på en menstruasjonssyklus (gjennomsnittlig 28 dager)
Forskjeller i henhold til menstruasjonssyklusfase i hamstringsmusklers tverrsnittsareal, målt ved ultralyd-ekografi.
Lengden på en menstruasjonssyklus (gjennomsnittlig 28 dager)
Hamstring sener lengde
Tidsramme: Lengden på en menstruasjonssyklus (gjennomsnittlig 28 dager)
Forskjeller i henhold til menstruasjonssyklusfase i hamstringsenene, målt ved ultralyd-ekografi.
Lengden på en menstruasjonssyklus (gjennomsnittlig 28 dager)
Maksimal bevegelsesområde i kneleddet
Tidsramme: Lengden på en menstruasjonssyklus (gjennomsnittlig 28 dager)
Mål for den frivilliges maksimale bevegelsesutslag i kneet, maksimum defineres av den frivillige som den største hofte-/benvinkelen som kan nås uten å føle smerte. Prosessen utføres sakte på et isokinetisk ergometer ved å forlenge kneleddet (2°/s) til den frivillige når sitt maksimale bevegelsesområde, hvorpå bevegelsen stoppes og en sikkerhet settes.
Lengden på en menstruasjonssyklus (gjennomsnittlig 28 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandre Fouré, PhD, Université Claude Bernard Lyon 1
  • Studieleder: Cyril Martin, PhD, Université Claude Bernard Lyon 1

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere