Charakterizace mechanických vlastností svalové skupiny hamstringů u žen. (MECA_CYCLE)
27. února 2024 aktualizováno: EZUS-LYON 1
Charakterizace mechanických vlastností svalové skupiny hamstringů u sportovkyň: Vliv menstruačního cyklu a adaptace na cvičení.
Cílem této klinické studie je upřesnit vliv menstruačního cyklu a fyzické aktivity na funkci svalů hamstringů u zdravých aktivních žen. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: existuje v menstruačním cyklu okamžik, kdy je sval lépe schopen se zotavit z namáhavého cvičení? Budou provedeny tři schůzky za účelem hodnocení svalů hamstringů v různých okamžicích menstruačního cyklu. Budou provedena echografická opatření a opatření na produkci maximální síly.
Výzkumníci budou porovnávat tyto výsledky se skupinou užívající perorální antikoncepci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Melanie PRUDENT, MD
- Telefonní číslo: 33472071862
- E-mail: melanie.prudent@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jeremie BOUVIER, MSc
- E-mail: jeremie.bouvier@univ-lyon1.fr
Studijní místa
-
-
Rhône
-
Villeurbanne, Rhône, Francie, 69622
- Nábor
- Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
-
Kontakt:
- Alexandre FOURE, PhD
- Telefonní číslo: 33472448344
- E-mail: alexandre.foure@univ-lyon1.fr
-
Kontakt:
- Cyril MARTIN, PhD
- E-mail: cyril.martin@univ-lyon1.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexandre FOURE, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt ve věku od 18 do 35 let.
- Subjekty, které sportují alespoň 2 hodiny týdně se soutěžním cílem.
- Subjekt, který v posledních 6 měsících nevykazoval žádnou muskulo-šlachovou patologii hamstringů.
- Subjekt bez muskuloartikulární patologie s prodlouženým (více než 2 týdny) přerušením sportovních aktivit v posledních 2 letech.
- Subjekt momentálně bez bolesti svalů nebo patologie.
- Subjekt bez známých srdečních poruch nebo rodinnou anamnézou, která by mohla představovat riziko známé rodinné anamnézy, která by mohla představovat riziko v případě intenzivní fyzické námahy.
fyzické námaze.
- Subjekty, které neužívají žádnou medikaci, což podle názoru koordinujícího výzkumníka může narušovat hodnocení kritérií studie.
- Subjekt schopný a ochotný dodržovat protokol a souhlasit s poskytnutím písemného informovaného souhlasu.
- Subjekt přidružený nebo využívající plán sociálního zabezpečení.
Skupina menstruačního cyklu:
- Subjekt, jehož poslední 3 menstruační cykly mají pravidelnou délku (± 4 dny maximální rozdíl mezi 2 po sobě jdoucími menstruačními cykly).
- Subjekt, jehož poslední 3 menstruační cykly trvají mezi 24 a 32 dny (včetně milníků).
- Absence jakékoli antikoncepční metody, která by mohla modulovat hormonální změny související s menstruačním cyklem.
hormonální změny související s menstruačním cyklem, během trvání protokolu a během posledních 6 měsíců po zařazení účastnice.
účastníka. Mechanická antikoncepce, jako je bránice, je povolena.
Skupina perorální antikoncepce:
- Užívání perorální antikoncepce, monofázické pilulky estrogen-progestin 2. generace (Optilova®, Optidril®, Leeloo®, Minidril®, Ludeal®, Zikiale®, Lovavulo®, Lovapharm®) po dobu nejméně 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty se zdravotní kontraindikací k intenzivní fyzické aktivitě.
- Subjekt s pozitivním výsledkem těhotenského testu.
- Subjekt s lékařskou nebo chirurgickou anamnézou, kterou koordinující zkoušející považuje za neslučitelnou se studií.
- Subjekty pod opatrovnictvím.
- Subjekty v období vyloučení z jiné studie.
- Rozhodnutí dobrovolníka, ať je důvod jakýkoli.
- Nežádoucí událost nebo účinek ovlivňující bezpečnost dobrovolníka podle názoru koordinujícího zkoušejícího.
- Velká odchylka od protokolu.
- Nemoc nebo zranění narušující normální průběh protokolu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina menstruačního cyklu
Ženy, které v současné době neužívají žádnou formu hormonální antikoncepce a mají pravidelný menstruační cyklus.
|
Ultrazvukové echografické hodnocení svalů hamstringů během protahování a dobrovolných kontrakcí, před a po namáhavé fyzické aktivitě.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina perorální antikoncepce
Ženy užívající druhou generaci perorální antikoncepce estrogen-progestagenní pilulku.
|
Ultrazvukové echografické hodnocení svalů hamstringů během protahování a dobrovolných kontrakcí, před a po namáhavé fyzické aktivitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svaly hamstringů stříhají rychlost vln
Časové okno: Délka menstruačního cyklu (asi 28 dní v průměru)
|
Rozdíly podle fáze menstruačního cyklu v rychlosti smykových vln hamstringů, měřené ultrazvukovou elastografií
|
Délka menstruačního cyklu (asi 28 dní v průměru)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální dobrovolná produkce síly
Časové okno: Délka menstruačního cyklu (asi 28 dní v průměru)
|
Rozdíly podle fáze menstruačního cyklu v produkci maximální dobrovolné izometrické hamstringy, měřené izokinetickým dynamometrem
|
Délka menstruačního cyklu (asi 28 dní v průměru)
|
|
Tloušťka hamstringových svalů
Časové okno: Délka menstruačního cyklu (asi 28 dní v průměru)
|
Rozdíly podle fáze menstruačního cyklu v tloušťce svalů hamstringů, měřeno ultrazvukovou echografií.
|
Délka menstruačního cyklu (asi 28 dní v průměru)
|
|
Hamstringové svaly délka fasciklů
Časové okno: Délka menstruačního cyklu (asi 28 dní v průměru)
|
Rozdíly podle fáze menstruačního cyklu v délce svalových svazků hamstringů, měřeno ultrazvukovou echografií.
|
Délka menstruačního cyklu (asi 28 dní v průměru)
|
|
Pennační úhel hamstringových svalů
Časové okno: Délka menstruačního cyklu (asi 28 dní v průměru)
|
Rozdíly podle fáze menstruačního cyklu v pennačním úhlu hamstringových svalů, měřeno ultrazvukovou echografií.
|
Délka menstruačního cyklu (asi 28 dní v průměru)
|
|
Oblast průřezu hamstringových svalů
Časové okno: Délka menstruačního cyklu (asi 28 dní v průměru)
|
Rozdíly podle fáze menstruačního cyklu v průřezové ploše svalů hamstringů, měřeno ultrazvukovou echografií.
|
Délka menstruačního cyklu (asi 28 dní v průměru)
|
|
Délka šlach hamstringů
Časové okno: Délka menstruačního cyklu (asi 28 dní v průměru)
|
Rozdíly podle fáze menstruačního cyklu v délce šlach hamstringů, měřeno ultrazvukovou echografií.
|
Délka menstruačního cyklu (asi 28 dní v průměru)
|
|
Maximální rozsah pohybu kolenního kloubu
Časové okno: Délka menstruačního cyklu (asi 28 dní v průměru)
|
Měření maximálního rozsahu pohybu kolena dobrovolníka, přičemž maximum definuje dobrovolník jako největší dosažitelný úhel kyčle/nohy bez pocitu bolesti.
Proces se pomalu provádí na izokinetickém ergometru prodlužováním kolenního kloubu (2°/s), dokud dobrovolnice nedosáhne svého maximálního rozsahu pohybu, v tomto okamžiku je pohyb zastaven a je umístěno jištění.
|
Délka menstruačního cyklu (asi 28 dní v průměru)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Fouré, PhD, Université Claude Bernard Lyon 1
- Ředitel studie: Cyril Martin, PhD, Université Claude Bernard Lyon 1
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 004B2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .