清掃員の手動ダイヤフラムリリース
2023年3月27日 更新者：Maged Basha
手動による横隔膜リリース: 仕事関連の呼吸器障害を持つ清掃労働者が、不快な呼吸器症状を克服し、免疫反応を高め、機能能力を高めるのに役立ちますか?
この研究は、肺機能、胸壁の可動性、および呼吸障害のある女性の職業清掃員の機能的能力に対する手動横隔膜リリースの影響を調べることを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
掃除の雑用は、呼吸器系と心血管マーカーの両方に有害な影響を与える可能性のあるさまざまな化学薬品への暴露に関連しています。多くの掃除用製品と消毒剤には、気道刺激物質として作用する可能性のある成分が含まれています.
胸部障害を管理するために使用される理学療法手順の 1 つは、手動による横隔膜リリースです。これは、横隔膜の筋肉組織を長くすることを目的としており、より優れた、より熟練した収縮を促すことを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Riyadh
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Al-Kharj、Riyadh、サウジアラビア、11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性の職業清掃員。
- 35 歳から 45 歳までの年齢。
- 仕事関連の呼吸器障害がありました。
- 臨床的に安定。
- 過去 6 週間で増悪なし。
- 少なくとも 2 年間、呼吸器系の危険を伴う職業に就いている。
- 軽度から中等度の気道閉塞。
- -この研究に参加し、同意書を提供する意欲。
除外基準:
- その他の心肺疾患。
- 体格指数 > 30 kg/m2。
- -以前の胸部または腹部の手術。
- あらゆる形態のタバコの喫煙者および使用者 (咀嚼、嗅ぎタバコ、水道管)。
- 全身状態（糖尿病、高血圧など）。
- 気道の障害物を切断します。
- 必要な演習を実行できない。
- 予定されたセッションに参加できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手動ダイヤフラムリリース
12 週間連続で週 3 回のセッションを受けました。
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参加者は仰臥位で、手足はリラックスしていました。
セラピストの前腕を参加者の肩に向けて整列させた状態で、セラピストはその後の呼吸サイクル中に肋骨縁内の接触の深さを徐々に増やしました。
他の名前：
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実験的：対照群
12 週間連続で週 3 回のセッションを受けました。
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対照群の参加者には、ゆっくりと深い横隔膜呼吸、口すぼめによる鼻からの呼気（参加者は、すぼめた唇に対する呼気圧力を強調するように訓練されました）、呼吸制御および呼吸停止演習の形で、呼吸の再訓練が行われました。リラクゼーション法:
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清IgE
時間枠：最初の週に
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Ｏｒｇａｎｏｎ Ｔｅｋｎｉｋａ Ｍｉｃｒｏｗｅｌｌシステム（Ｏｒｇａｎｏｎ Ｔｅｋｎｉｋａ Ｃｏｒｐ、Ｂｏｘｔｅｌ、オランダ）および酵素結合免疫吸着試験キットを利用して、４５０ｎｍで総血清ＩｇＥ（ＩＵ／ｍＬ）を評価した。
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最初の週に
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血清IgE
時間枠：12週間後
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Ｏｒｇａｎｏｎ Ｔｅｋｎｉｋａ Ｍｉｃｒｏｗｅｌｌシステム（Ｏｒｇａｎｏｎ Ｔｅｋｎｉｋａ Ｃｏｒｐ、Ｂｏｘｔｅｌ、オランダ）および酵素結合免疫吸着試験キットを利用して、４５０ｎｍで総血清ＩｇＥ（ＩＵ／ｍＬ）を評価した。
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12週間後
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強制肺活量
時間枠：最初の週に
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現在の肺機能検査基準に従って、ポータブル MicroLab 肺活量計 (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) を使用して測定
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最初の週に
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強制肺活量
時間枠：12週間後
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現在の肺機能検査基準に従って、ポータブル MicroLab 肺活量計 (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) を使用して測定
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12週間後
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1 秒間の強制呼気量
時間枠：最初の週に
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現在の肺機能検査基準に従って、ポータブル MicroLab 肺活量計 (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) を使用して測定
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最初の週に
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1 秒間の強制呼気量
時間枠：12週間後
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現在の肺機能検査基準に従って、ポータブル MicroLab 肺活量計 (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) を使用して測定
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12週間後
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肺の呼気の流れ
時間枠：最初の週に
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現在の肺機能検査基準に従って、ポータブル MicroLab 肺活量計 (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) を使用して測定
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最初の週に
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肺の呼気の流れ
時間枠：12週間後
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現在の肺機能検査基準に従って、ポータブル MicroLab 肺活量計 (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) を使用して測定
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12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸壁の可動性
時間枠：最初の週に
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最大の吸気と呼気でテープ測定を使用して測定し、それらの差を (cm) で記録しました。
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最初の週に
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胸壁の可動性
時間枠：12週間後
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最大の吸気と呼気でテープ測定を使用して測定し、それらの差を (cm) で記録しました。
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12週間後
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機能性能
時間枠：最初の週に
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6分間歩行テストで評価
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最初の週に
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機能性能
時間枠：12週間後
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6分間歩行テストで評価
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12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alshimaa Azab, PhD、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Malaguti C, Rondelli RR, de Souza LM, Domingues M, Dal Corso S. Reliability of chest wall mobility and its correlation with pulmonary function in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Care. 2009 Dec;54(12):1703-11.
- Zock JP, Kogevinas M, Sunyer J, Jarvis D, Toren K, Anto JM; European Community Respiratory Health Survey. Asthma characteristics in cleaning workers, workers in other risk jobs and office workers. Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):679-85. doi: 10.1183/09031936.02.00279702.
- Mirabelli MC, London SJ, Charles LE, Pompeii LA, Wagenknecht LE. Occupation and three-year incidence of respiratory symptoms and lung function decline: the ARIC Study. Respir Res. 2012 Mar 20;13(1):24. doi: 10.1186/1465-9921-13-24.
- Bruurs ML, van der Giessen LJ, Moed H. The effectiveness of physiotherapy in patients with asthma: a systematic review of the literature. Respir Med. 2013 Apr;107(4):483-94. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.017. Epub 2013 Jan 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月10日
一次修了 (実際)
2022年12月22日
研究の完了 (実際)
2023年2月3日
試験登録日
最初に提出
2023年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月27日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
現在の研究中に生成および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます。
IPD 共有時間枠
公開から6ヶ月
IPD 共有アクセス基準
研究のトピックとの関連性と、リクエストを受け取ってから1か月以内にすべての共著者の承認。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。